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赛诺菲（Sanofi）与梯瓦（Teva Pharmaceuticals）日前公布了其共同开发的在研单抗duvakitug在2b期临床试验RELIEVE UCCD中获得的详细结果。试验结果显示，接受duvakitug治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者在第14周时达成缓解。新闻稿表示，这一结果展现了duvakitug成为“best-in-class”疗法的潜力。两家公司预计在今年下半年启动3期临床试验。
UC与CD是炎症性肠病（IBD）的两种主要类型，属于胃肠道（GI）的慢性炎症性疾病，会导致腹痛、腹泻、直肠出血、疲劳和体重下降等症状。长期炎症可引发纤维化等并发症，纤维化是指肠壁瘢痕组织过度累积，可能导致肠道狭窄和阻塞，患者常需住院或手术治疗。目前，IBD尚无治愈方法，治疗目标是诱导和维持缓解，防止病情复发。
2b期临床试验数据显示，接受duvakitug治疗的UC患者中，36%的低剂量组和48%高剂量组患者实现临床缓解（clinical remission），此数值在安慰剂组仅为20%。经安慰剂校正后，低剂量组和高剂量组患者在第14周的临床缓解率分别为16%（p=0.050）和27%（p=0.003）。
此外，duvakitug组的临床应答（clinical response）率分别为81%（低剂量组）和70%（高剂量组），安慰剂组这一数值为52%。Duvakitug组的内镜改善率分别为45%（低剂量组）和50%（高剂量组），安慰剂组为23%。
在CD患者中，26%的低剂量组和48%的高剂量组患者达到内镜缓解的主要终点，此数值在安慰剂组为13%。经安慰剂校正后，低剂量组和高剂量组患者在第14周的内镜缓解率分别为13%（p=0.058）和35%（p<0.001）。
Duvakitug是一款潜在“best-in-class”的人源IgG1-λ2单抗，靶向TL1A。TL1A通过与其受体DR3结合，可放大炎症反应并加速IBD相关纤维化的进展。靶向TL1A有望缓解IBD患者的过度免疫反应。赛诺菲与梯瓦在2023年达成合作，共同开发并商业化duvakitug，用于治疗UC和CD。赛诺菲主导3期临床开发项目。梯瓦负责产品在欧洲、以色列及指定国家与地区的商业化推广，赛诺菲则负责北美、日本、其他亚洲地区及全球其他市场的商业化。
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参考资料：
[1] Teva and Sanofi Present New Positive Phase 2b Study Results at ECCO 2025 Reinforcing Best-in-Class Potential of Duvakitug (Anti-TL1A) in Ulcerative Colitis and Crohn’s Disease. Retrieved February 24, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/02/22/3030763/0/en/Teva-and-Sanofi-Present-New-Positive-Phase-2b-Study-Results-at-ECCO-2025-Reinforcing-Best-in-Class-Potential-of-Duvakitug-Anti-TL1A-in-Ulcerative-Colitis-and-Crohn-s-Disease.html
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