中国网财经2月25日讯(记者 段思琦)2月23日,首都医科大学附属北京天坛医院正式启动阿利妥治疗急性缺血性卒中患者的有效性及安全性研——一项随机对照研究:Aleeto in Acute ISchemic Stroke:A RandomISed Controlled Clinical Trial (ASSIST)。
项目启动暨培训会议在北京天坛医院举行,与会人员包括项目主要研究者(PI)、北京天坛医院常务副院长王伊龙教授,多中心PI深圳市第二人民医院任力杰教授、天坛医院河南医院宋波教授、天坛安徽医院许杰教授及其团队,以及达尔文生物董事长王宇和公司科研团队。
急性缺血性卒中是我国的常见脑血管疾病之一,具有高发病率、高致残率及高死亡率的特点,对患者家庭及社会造成了重大负担。记者从现场了解到,本次研究针对急性缺血性卒中领域,基于ALS疗效的机制研究,尤为重要的是此项目选择72小时作为用药窗口期,相较于其他现有药物,其用药窗口期显著延长。因为在急性缺血性卒中发病后,患者往往需要时间进行诊断和转运,特别是在基层医疗单位或偏远地区,难以在短时间内获得及时的溶栓治疗,72小时用药窗口期为患者提供了更充分的治疗时间范围。
据悉,“阿利妥”作为一种靶向神经血管单元修复的创新药物,通过调节缺血区微环境,具有抗炎与促血管新生等多重机制。该研究计划采用90天神经功能评分(mRS)与影像学复合终点,重点验证药物在改善长期愈后方面的优势,评估我国首个神经修复生物药“阿利妥”的临床价值。
本次研究标志着“阿利妥”继2023年ALS临床试验后,正式进入重大疾病卒中的研究领域。作为国家神经系统疾病临床医学研究中心的重要转化成果,该研究的进展展现了“基础研究-临床验证”的协同创新模式。若研究取得预期成果,我国每年300万卒中患者将会有更好的治疗选择和愈后希望。