齐鲁晚报·齐鲁壹点 高艳蕊 通讯员 马召娜
为进一步加强医疗器械质量监管，切实保障人民群众用械安全，近日，阳信县市场监管局组织开展了医疗器械专项抽检行动。本次抽检以“监检结合、标本兼治”为原则，通过监督检查与抽样检验联动发力，全面排查风险隐患，筑牢医疗器械安全防线。
本次抽检聚焦全县医疗器械经营企业和使用单位，以市局分解安排任务为主线，完成对一次性采血针、鼻氧管、导光凝胶等产品进行随机抽样，共计抽取样品3批次，样品将送往专业检测机构进行微生物限度、物理性能、化学指标等关键项目检测。行动中，县市场监管局创新实施“监督检查+抽样检测+执法办案”一体化模式，对企业的经营资质、进货查验、储存条件等环节开展现场检查，发现3家单位存在温湿度记录不全、产品标签不规范等问题，已责令限期整改。通过“以监促检、以检强监”的方式，实现了问题早发现、早预警、早处置。在严格监管的同时，执法人员积极开展法规宣贯，向企业发放《医疗器械经营质量管理规范》手册150余份，组织现场培训10场次，指导企业完善质量管理体系。
下一步，阳信县市场监管局将持续完善医疗器械全生命周期监管机制，加大监督抽检频次和覆盖率，严厉打击违法违规行为，全力守护人民群众健康安全。消费者若发现医疗器械质量问题，可拨打12345热线进行投诉举报。
