对于高血脂的药物治疗之外,近年来除了仍然被广泛应用的他汀类药物,胆固醇吸收抑制剂等口服药物外,一些新型的注射型的“降脂针”也开始进入大家的视野,为降脂药物治疗,心血管疾病预防带来的新的用药选择。



目前获批用于临床的“降脂针”,基本都是以PCSK9为作用靶点的药物,与他汀类药物抑制肝脏胆固醇合成不同,此类药物作用于PCSK9,通过抑制或干扰这个酶的活性,从而减少肝脏低密度脂蛋白受体的降解,达到加强肝脏对“坏胆固醇”分解能力,降低血脂的作用。

这类药物需要通过皮下注射给药,给药周期一般比口服药物更长,PCSK9单克隆抗体类的药物,一般可以2周到6周给药一次,大大减少了患者的用药次数,同时也拥有强效他汀的降脂效果,是拥有较好用药依从性的新型降脂药。

除了单抗类PCSK9抑制剂以外,还有更先进的剂型,那就是小干扰核酸药物——英克司兰。这个药物不是抑制PCSK9的活性,而是通过RNA干扰机制,阻断PCSK9蛋白的合成,从而增加肝脏表面低密度脂蛋白受体的数量,加强肝脏对多余胆固醇的分解能力,起到了高效降血脂的作用。

相比单抗类2到6周用一次的给药频率,英克司兰用药次数更少!该药物仅需在用药初期需要在第一次用药后,3个月再用一次,随后的用法为每半年给药一次,每年只需打两针,这种用药方式能够大幅减少患者长期用药的心理压力,提升用药便捷性和依从性。



面对这样的新型药物制剂,经常会有读者朋友提出问题,这样的半年一次的降脂针,降脂效果到底如何呢?虽然有很多临床数据证明该药物能够使低密度脂蛋白胆固醇降低超过50%以上,但对于我们中国人,降脂效果又如何呢?

就在新一期的《中国循环杂志》上,中国研究团队的专家们,发表了《英克司兰治疗亚洲动脉粥样硬化性心血管疾病患者或高危人群的疗效与安全性:ORION-18研究中国大陆亚组分析》的研究文章,对于英克司兰针对中国人的降脂疗效和安全性,进行了评估和确认。

今天的这篇文章,就结合这项新研究的内容,为大家介绍下英克司兰对于我们中国人群的降脂效果和安全性。



英克司兰上市以来,已经有多项大型临床研究,其中ORION-18研究是针对亚洲人群开展的多中心随机双盲三期临床实验,该实验证明了英克司兰在亚洲人群中的降脂疗效和安全性,在该实验中,也有我们中国的亚组参与者,共包含了232名中国人,此次发表的新研究分析,就是针对该亚组人群的临床数据进行的疗效和安全性评估。

研究数据显示,在已经进行饮食控制,并接受最大耐受剂量他汀治疗,但低密度脂蛋白胆固醇仍然升高的中国患者中,使用英克司兰用药330天后,,低密度脂蛋白的基线水平,在经过安慰剂校正后,仍然下降了61.16%,这个数据略高于在亚洲整体人群中降脂幅度(57.17%)。

也就是说,使用英克司兰这个药,仅仅在0天,第90天,第270天用药三次,在第330天时,中国使用者的平均低密度脂蛋白胆固醇水平就下降了超过60%,其降脂效果,还是非常显著的。

在血脂控制达标率方面,临床实验的结果也是非常喜人的。在第330天,英克司兰组低密度脂蛋白胆固醇达到1.8mmol/L以下的比例高达80%,而安慰剂组仅为7.8%,低密度脂蛋白胆固醇较用药前基线水平下降50%以上的患者比例也高达66.7%。



因此,对于英克司兰来说,虽然该药物每年只需用药两次,但该药物降血脂的作用还是明确而显著的,合理使用该药物,能够进一步改善高风险患者的血脂控制达标率。

在用药安全性方面,中国亚组患者的临床数据显示,在用药12个月的时间周期内,所有受试者发生的不良反应与安慰剂组类似,均未出现与治疗相关的严重不良反应。在另一项持续时间更长的全球开放的ORION-8临床研究中,英克司兰临床用药时间长达6.8年,也未发现新的安全性问题。

通过上述临床数据我们可以看出,英克司兰作为一种新型的,给药频率大幅降低的降脂药物,其降脂效果和安全性也已经经过了临床验证,为高血脂药物治疗的一种新的用药选择。

由于是新型药物,目前英克司兰也没有被纳入医保,因此是属于完全需要自费的药物,其用药价格并不低,每针的药价高达9988元,也就是说,我们如果要使用这个药物,需要在第一年自费3万元,此后每年需要自费2万元,才能够长期使用。



因此,这个药物可能更适合那些经济条件允许,且确需用药的心血管疾病患者或高危患者,在使用他汀不耐受或依从性不好的前提下,可以考虑使用该药物来加强血脂控制,进一步降低高血脂对心脑血管带来的风险。

最后需要指出的是,该药物目前上市时间较短,虽然其降脂疗效明确,但其心血管保护作用到底如何?是否能够带来明确的心脑血管获益,还缺乏明确的临床数据,因此,即使是经济条件允许,也建议在使用耐受剂量他汀,做好生活调理的基础上,如果血脂仍然无法有效达标的情况下,再使用该药物。

希望这篇文章能够让大家更深入的认识新型的降脂药物——英克司兰,也欢迎大家积极转发分享,让更多人看到更靠谱的健康科普知识。

参考文献

[1] 英克司兰治疗亚洲动脉粥样硬化性心血管疾病患者或高危人群的疗效与安全性:ORION-18研究中国大陆亚组分析, 中国循环杂志, 2025年第40卷第2期.

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