编者按
近日，中山大学肿瘤防治中心马骏、孙颖团队在《美国医学会杂志》（JAMA）杂志上发表题为“Adjuvant PD-1 Blockade With Camrelizumab for Nasopharyngeal CarcinomaThe DIPPER Randomized Clinical Trial”的研究文章，旨在评价卡瑞利珠单抗辅助治疗局部晚期鼻咽癌患者的疗效和安全性。
研究结果发现：卡瑞利珠单抗辅助治疗可显著提高无事件生存率，且毒性可控，突出了其在局部晚期鼻咽癌管理中的潜在作用。
图 参考文献
鼻咽癌是一种起源于鼻咽部的恶性肿瘤，其发病率在世界范围内呈现明显的地域分布特征。据国家癌症中心统计数据，我国鼻咽癌年发病超5万例，占全球新发病例的47%。由于鼻咽癌早期症状不典型，70%患者就诊时疾病已发展至局部晚期。局晚期鼻咽癌的治疗以同步放化疗为主，但即使达到完全缓解，仍有大约20%-30%的局部晚期鼻咽癌患者在接受根治性放化疗后仍会出现疾病复发，临床上仍有巨大未被满足的治疗需求。
近年来，卡瑞利珠单抗在复发性或转移性鼻咽癌患者中已显示出相当大的价值，而其在局部晚期鼻咽癌中的作用尚不清楚。
DIPPER研究是一项旨在评估卡瑞利珠单抗辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的开放标签、随机、对照、Ⅲ期临床研究，研究共入组450例局部晚期的鼻咽癌患者，在接受3个周期GP诱导化疗（吉西他滨+顺铂）序贯根治性同步放化疗后，按1:1随机分配为两组，试验组接受12个疗程的卡瑞利珠单抗，对照组则接受随访观察。
研究的主要终点为无事件生存（EFS），次要终点包括次要终点包括无远处转移生存期（DMFS）、局部区域无复发生存期（LRRFS）、总生存期（OS）、安全性和健康相关生活质量（PRO）。
· 研究结果与结论 ·
中位随访39个月个月后，卡瑞利珠单抗组的3年EFS率为86.9%，而对照组的3年EFS率为77.3%，卡瑞利珠单抗可以显著改善患者的EFS。卡瑞利珠单抗组和对照组3年DMFS率分别为92.4%和84.5%，3年LRRFS率分别为92.8%和87.0%。
在安全性方面，卡瑞利珠单抗组有23例患者（11.2%）报告了3级或4级不良事件，对照组有7例（3.2%）报告了3级或4级不良事件。两组最常见的不良事件有白细胞减少(4.9%和1.4%)和中性粒细胞减少(1.0%和1.4%)。与卡瑞利珠单抗治疗相关的生活质量没有显著恶化。
总的来说，DIPPER研究首次证实了卡瑞利珠单抗作为辅助治疗在局部晚期鼻咽癌患者中的显著疗效，其显著提高无事件生存率，且毒性可控，有望改写鼻咽癌治疗指南，成为局部晚期鼻咽癌患者的治疗新选择！
❖研究者简历❖
马骏
中山大学肿瘤防治中心
中国科学院院士
中山大学肿瘤防治中心常务副院长
教授、主任医师、博士生导师
中国临床肿瘤协会鼻咽癌委员会首任主委
国务院学位委员会特种医学评议组召集人
荣获何梁何利基金科学与技术进步奖、谈家桢临床医学奖、“美国中华医学基金会（CMB）杰出教授”、全国首届创新争优奖状、吴阶平医药创新奖、全国优秀科技工作者、国家百千万人才工程有突出贡献中青年专家等荣誉称号
现任美国临床肿瘤学会（ASCO）亚太地区委员会委员及全体大会评审委员、NPC Gordan Research Conference候任主席、ASCO-CSCO鼻咽癌临床治疗指南专家组联合主席、欧洲内科肿瘤学会2021年会头颈部肿瘤科学委员会委员等
孙颖
中山大学肿瘤防治中心
中山大学肿瘤防治中心副院长
教授，主任医师，博士生导师
国家高层次人才
人社部国家百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”（2020）
科技部创新人才推进计划中青年科技创新领军人才（2020）
现任中国抗癌协会第九届理事会理事，中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌专委会副主任委员，中国抗癌协会肿瘤大数据与真实世界研究专委会副主任委员等职
主持国家重点研发计划项目及国自然面上项目等多项；申请国家/国际/香港发明专利22项（已授11项）
参考资料：
Liang YL, Liu X, Shen LF, et al. Adjuvant PD-1 Blockade With Camrelizumab for Nasopharyngeal Carcinoma: The DIPPER Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 13, 2025. doi:10.1001/jama.2025.1132
编辑：三一
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