财联社3月30日讯(记者 郑炳巽)由于商业化授权收入大幅度减少,康方生物(09926.HK)2024年由盈转亏。但同时,受益于卡度尼利单抗和依沃西单抗的商业化推进,商业销售收入保持快速增长。

今日晚间,康方生物发布公告,2024年,公司实现收入21.24亿元,同比下降53.08%,毛利为18.35亿元,同比减少58.23%,亏损5.01亿元。毛利减少及转盈为亏的主要原因在于,全年取得的商业化授权收入为1.22亿元,较2023年的29.23亿元锐减超过95%。

正因为2023年取得高额商业化授权收入,康方生物2023年盈利19.42亿元,实现自上市以来的首次年度盈利。

事实上,康方生物2024年亏损的迹象已经在上半年显现。2024年上半年,由于合作许可费收入较2023年同期大幅减少97.08%至8530万元,康方生物去年上半年收入同比下降72.13%至10.25亿元,亏损2.49亿元。

不过,虽然现阶段失去大额授权收入之后无法持续盈利,但康方生物的创新药卡度尼利单抗和依沃西单抗的销售收入依然快速增长,因此,2024年,公司扣除分销成本后的商业销售收入为20.02亿元,同比增长24.88%。

值得注意的是,卡度尼利单抗和依沃西单抗均已通过2024年医保谈判,首次被纳入国家医保目录。卡度尼利单抗纳入医保报销的适应症为复发或转移性宫颈癌,依沃西单抗纳入医保报销的适应症为局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

可以预料的是,两款产品将在2025年进一步为康方生物贡献业绩。康方生物也表示,将以医保人群及获批适应症为抓手,快速上量并占领市场。

除了被纳入医保目录的适应症之外,两款产品均在拓展新的适应症。其中,卡度尼利单抗联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的sNDA于2024年9月获得NMPA批准。

2024年5月底,依沃西单抗对比K药(帕博利珠单抗)单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期临床试验获得决定性胜出阳性结果,达到PFS主要研究终点。康方生物透露,这是全球首个及唯一单药对照帕博利珠单药取得阳性结果的III期临床试验。

由于创新药产品的研发及商业化进程加快,康方生物2024年各方面的开支居高不下。其中,销售及营销开支为10.02亿元,同比增长12.51%,行政开支2.04亿元,同比增长1.77%,研发开支较2023年有所减少,但依然达到11.88亿元。

(财联社记者 郑炳巽)

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