（人民日报健康客户端记者 武星如）4月4日，北京同仁医院院长张罗团队发表新型生物制剂治疗过敏性鼻炎的研究结果引起热议。该药物司普奇拜单抗于2025年2月7日获批上市。人民日报健康客户端记者发现，在过敏性鼻炎这一领域，还有不少新药在研或即将上市。
根据世界过敏组织统计，全球约30%人口受过敏性疾病困扰，中国则有2.5亿过敏性鼻炎患者。传统的药物治疗方案为鼻用糖皮质激素和抗组胺药物，但相比于传统用药的“红海”赛道，近年来，越来越多的药企瞄准了新型生物制剂这一“蓝海”市场。
3月18日，浙江省新华医院耳鼻喉科主任王艳（右）为一名过敏性鼻炎患者做鼻镜检查。医院供图
2月25日，国家药监局药品审评中心官网公示，赛诺菲申报的盐酸非索非那定口服混悬液新适应症上市申请获得受理。此前非索非那定片已经在中国获批，用于治疗过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。美国食品药品监督管理局此前已批准盐酸非索非那定口服混悬液可用于治疗2～11岁儿童季节性过敏相关症状。
天辰生物开发的LP-003抗IgE单抗也在临床试验中表现出较好的疗效和安全性。2024年2月在美国过敏、哮喘和自免学会（AAAAI）年会上，天辰生物首次公开了LP-003治疗标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎患者的Ⅱ期临床试验数据，结果显示：LP-003组在花粉季峰值期间的鼻症状总分显著低于安慰剂组，不良事件发生率与安慰剂组相似。这款药物预计于2025年年底或2026年年初向国家药品监督管理局药品审评中心递交Pre-BLA预生物制品许可申请。
此外，赛诺菲的度普利尤单抗注射液（达必妥）同样值得关注，其过敏性鼻炎适应证已处于临床后期阶段，此前，该药物已在全球范围内获批了7个适应证，包括哮喘、结节性痒疹和慢性阻塞性肺病等。
奥马珠单抗也已于2019年在日本获批用于治疗季节性花粉过敏，但这一适应证尚未在国内获批。我国《抗IgE单抗治疗变应性鼻炎专家共识》已推荐奥马珠单抗用于对症药物规范性治疗仍不能充分控制的中-重度季节性或常年性过敏性鼻炎，临床中暂属超说明书用药。
