3月27日，国家药监局官网宣布，批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片，用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。
玛舒拉沙韦片是我国首个靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白（PA）的抗流感药物，与罗氏制药的玛巴洛沙韦作用机制一致，患者全病程只需服药一次。据羊城晚报，首批药品将于2025年5月上线广东各药店以及美团买药。
公开资料显示，该药由青峰医药与银杏树药业联合开发，科睿药业为青峰医药子公司。
今年1月，青峰医药宣布，玛舒拉沙韦片的Ⅲ期临床研究数据在Nature Medicine发表。这一研究共纳入591名患者，包含约80%的成年人和20%的儿童及青少年，研究结果显示，中位流感症状缓解时间和中位病毒清除时间相比安慰剂组，分别缩短21小时和25小时，且无严重不良事件病例报告，安全有效。
青峰医药称，公司正在研究开发玛舒拉沙韦片预防流感的适应症，同时也在推动更适合低龄儿童服用的新剂型的开发。
江西当地媒体《章贡宣传》今日发文称，玛舒拉沙韦片为江西省首个1类化学创新药，项目曾获得了江西省重大科技研发专项项目支持。
撰稿丨李傲
编辑丨江芸 贾亭
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