日本田边三菱制药株式会社的降糖药Canalia复方片剂最初于2017年在日本获得上市许可，用于改善二型糖尿病血糖控制，随后于今年2月份获批了新剂型——‘口腔崩解片(OD片剂)’。这是日本批准的首个选择性DPP-4抑制剂替格列汀（Tenelia片剂）和SGLT2抑制剂卡格列净（Canaglu片剂）的复方药物。
其OD片剂由于在少量水中容易崩解，因此会随着口中的唾液迅速溶解，易于吞咽，可以不依赖地点服用或用水服用。该复方药物旨在提高便利性并改善用药依从性。此外，对于使用替格列汀或卡格列净进行单药治疗血糖控制不充分的二型糖尿病病患者，使用Canalia复方片剂也有望改善血糖控制。
需要注意的是，该药不适用于一型糖尿病患者。此外，不要使用Canalia作为治疗2型糖尿病的首选药物。田边三菱制药表示，原则上，在同时使用替格列汀每天20mg和卡格列净每天100mg后病情已稳定时，或两者作为单药治疗疗效不显著时，可考虑使用Canalia复方片剂。
Canalia的两种成分都是用于改善二型糖尿病血糖控制的药物。根据其说明书，Canalia通常每日口服一次，基于两种不同的作用机制来降低血糖水平，抑制DPP-4以根据血糖水平增加胰岛素释放，并抑制SGLT2，促进葡萄糖排泄到尿液中。
Canalia的疗效及安全性
在血糖控制不佳的日本2型糖尿病患者中进行的临床试验结果表明，替格列汀片剂或卡格列净片剂具有疗效、安全性和良好的耐受性。
在日本3期替格列汀附加验证性研究（日本临床试验注册号CTD2.7.6.3）中，154名2型糖尿病患者在使用卡格列净单药治疗加饮食和运动疗法后血糖控制不佳的基础上，每日服用一次替格列汀或安慰剂，持续24周。
结果显示，Canalia（即替格列汀+卡格列净）组患者在24周时与起始相比显著降低了HbA1c、空腹时血糖和餐后2小时血糖，给药前后变化量（给药后与给药前之差）分别为-0.94±0.08、-5.6±2.7和-35.3±4.3。并且与‘卡格列净+安慰剂’组相比有显著降低，各指标的给药前变化量差异分别为-0.94±0.11、-15.6±3.9和-37.6±6.2。
在日本3期卡格列净附加验证性研究（CTD2.7.6.4）中，138名2型糖尿病患者在使用替格列汀单药治疗加饮食和运动疗法后血糖控制不佳的基础上，每日服用一次卡格列净或安慰剂，持续24周。
结果显示，Canalia组患者在24周时与起始相比显著降低了HbA1c、空腹时血糖和餐后2小时血糖，给药前后变化量（给药后与给药前之差）分别为-0.97±0.10、-34.9±3.4和-60.1±4.9。并且与‘替格列汀+安慰剂’组相比有显著降低，各指标的给药前变化量差异分别为-0.88±0.14、-38.8±4.9和-50.9±7.1。
在日本3期长期给药研究（CTD2.7.6.5）中，153名使用替格列汀单药治疗加饮食和运动疗法血糖控制不佳的2型糖尿病患者，每天服用一次卡格列净，持续52周。替格列汀20mg与卡格列净100mg联合使用降低了HbA1c，并在52周内实现了稳定的血糖控制。从起始到52周的HbA1c的变化（平均值±标准差）为-0.99±0.84%。
在两项验证性研究中，均未发现低血糖不良反应，但在长期给药研究中，低血糖不良反应发生率为1.3%（2例/153例）。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。
