3月24日，针对重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的创新靶向生物制剂本瑞利珠单抗注射液正式在华投入临床应用。该药物通过精准抑制2型炎症核心通路，可快速改善症状，并将年急性发作率降低74%。据流行病学数据显示，我国此类重度哮喘患者约300万人，长期面临急性发作频繁、肺功能受损及高剂量激素依赖等问题。此次新药上市，标志着我国重度哮喘治疗迈入精准靶向时代，为患者提供了更高效、便捷的解决方案。
临床数据突破：快速起效与持久获益并重
基于III期国际多中心临床试验MIRACLE研究结果，该药物展现出显著的临床优势。研究显示，针对基线血液嗜酸粒细胞（EOS）≥300/μL的重度哮喘患者，用药后3天即可快速缓解症状；长期治疗中，患者年急性发作率（AAER）较安慰剂组降低74%（治疗组0.49vs安慰剂组1.88，风险比0.26，p<0.0001）。此外，超90%的患者在治疗期间减少了对口服糖皮质激素（OCS）及吸入激素（ICS-福莫特罗）的依赖，且长期安全性良好。
研究国际协调研究者、中国工程院院士钟南山指出：“精准识别EOS表型是重度哮喘治疗的关键。该药物通过靶向IL-5受体，不仅能阻断炎症信号，还可快速清除致病性嗜酸粒细胞，从源头抑制炎症循环。”这一机制突破了传统激素治疗的局限，为中高剂量激素控制不佳的患者提供了全新选择。
重塑治疗格局：从疾病控制到生活解放
对于重度哮喘患者而言，频繁急性发作和长期激素使用不仅加剧疾病负担，还严重影响生活质量。新药的上市从三方面带来变革：其一，通过每年仅需6针的皮下注射方案，大幅提升治疗便捷性；其二，显著改善肺功能指标，降低急诊和住院风险；其三，减少激素依赖，规避骨质疏松、代谢紊乱等副作用。
流行病学调查显示，我国重度哮喘误诊率及治疗不足问题突出，部分患者甚至需终身依赖高剂量激素。此次靶向疗法的落地，不仅填补了精准治疗空白，更推动临床诊疗向“分型-靶向-个体化”模式升级。未来，随着创新药物的普及，更多患者有望实现症状持久控制，重获正常生活能力。
采写：南都记者 王道斌
