3月24日，阿斯利康宣布重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）创新靶向生物制剂本瑞利珠单抗注射液在中国正式商业上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。 本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）的抗IL-5R创新生物制剂。
中国约有300万重度嗜酸粒细胞性哮喘患者，且重度哮喘被误诊和未充分治疗的情况仍然经常出现。由于频繁的急性发作、肺功能严重受限以及生活质量的下降，患者面临沉重的疾病负担。
中国首个用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘的抗白细胞介素-5（IL-5）靶向生物制剂，是GSK的美泊利珠单抗注射液，于2024年1月获批。
本瑞利珠单抗：2025年3月24日在中国正式商业上市，本瑞利珠单抗直接作用于嗜酸粒细胞表面的IL-5R，不仅阻碍IL-5与嗜酸粒细胞结合，还可通过抗体依赖的细胞毒作用直接快速地清除嗜酸粒细胞，并高效抑制相关的炎症循环，降低重度哮喘急性发作、改善肺功能、降低激素用量。同时，维持期每年仅需6针。临床研究显示，本瑞利珠单抗在治疗3天后即可快速改善哮喘症状，且长期治疗可显著降低年急性发作率（AAER），超90%的患者减少了对口服糖皮质激素（OCS）及吸入激素（ICS-福莫特罗）的依赖。
美泊利珠单抗：作为首个获批上市的抗IL-5单克隆抗体生物制剂，已在中国获得批准用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA），并被用于重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。美泊利珠单抗通过直接靶向结合并抑制IL-5分子，从而减少嗜酸性粒细胞的发育、成熟和活化。
在一项头对头的全球三期临床试验（MANDARA）的研究中，本瑞利珠单抗治疗组中有33.6%的患者达到临床缓解（CR3），28.0%的患者达到CR4；而美泊利珠单抗治疗组中，22.3%的患者达到CR3，12.4%的患者达到CR4。
图1. SHAMAL事后分析中各组临床缓解率2
随着重度哮喘生物制剂选择的多样化，关于各个生物制剂疗效获益、疗效对比的讨论也日益热烈。 生物制剂领域研究热情盛况空前，重度哮喘治疗未来将有更多选择。
来源：医药魔方、医师报、公司官网等
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