3月20日,Allurion Technologies公布了Allurion胃球囊联合低剂量GLP-1药物的减重研究初步结果。
在该研究中,52例肥胖患者在第一个月接受Allurion胃球囊治疗,随后开始服用0.25mg司美格鲁肽片。在随后的6个月内,司美格鲁肽的剂量递增至最高1.0mg。
结果显示,接受Allurion胃球囊联合司美格鲁肽治疗8个月后,患者的平均总体重降低了20.3%,瘦体重(身体中除去脂肪组织以外的肌肉、骨骼和其他非脂肪组织的总重量)增加了15%(59.6%→68.5%)。
根据司美格鲁肽的减重III期STEP 1研究数据,患者的瘦体重减轻量约占总体重的40%。并且,在STEP 1研究中,患者的停药率较高,30%的患者在治疗第一个月内即停药,58%的患者在获得具有临床意义的健康益处之前停药,部分原因是副作用、持续减肥所需的剂量递增和成本。司美格鲁肽的减重剂量通常为2.4mg,而Allurion胃球囊+司美格鲁肽的联合疗法最多需要1.0mg司美格鲁肽。
Allurion胃球囊是一种可以增加饱腹感的可吞咽胃球囊,无需手术、内窥镜检查或麻醉即可服用。
此前公布的胃球囊单用研究数据显示,患者接受治疗4个月后,体重平均减轻了15%,并且95%的患者在1年内依然维持体重。
Allurion Technologies计划在今年完成胃球囊的上市申请(PMA)递交工作。
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