肥胖会提高心血管疾病、糖尿病、代谢相关性脂肪性肝炎(MASH)等多种慢性病的风险,它已经成为全球重大健康问题之一。据调查数据显示,全球现预计已有超过10亿儿童、青少年和成年人患有肥胖症,儿童和青少年的肥胖率在1990年至2022年间翻了两番。
在我国,超重和肥胖也已成为影响国民健康的重大公共卫生问题。国家卫生健康委预测,2030年我国成人、儿童超重肥胖率将分别达到70.5%和31.8%。
目前,肥胖人群基数日益庞大,导致人们对安全有效的减重药物的需求开始持续增长。值得注意的是,在众多疗法中,GLP-1 类药物凭借良好的减重效果和相对安全性,已成为药企布局重点,相关要去销售额也正持续增长。据了解, 2024年礼来的替尔泊肽年销售额已达到165亿美元,而诺和诺德的司美格鲁肽,更是达到了293亿美元。
在GLP-1展现初较大的市场潜力的背景下, 当前国内外药企都在争相布局该领域。 在国内,近年来减肥相关企业数量持续增长。有数据显示,截至目前,2025年已注册363家相关企业。在药企争相闯入该赛道的背景下,国内现已有超过112款GLP-1类新药进入临床阶段。值得一提的是,今年以来,还有多家药企产品研发迎来新进展。
如近日, 华东医药启动小分子GLP-1受体激动剂HDM1002的三期临床, 计划入组780例肥胖患者,2026年5月完成。HDM1002三期临床设置两个剂量,200mg、400mg,每天口服一次,对照组为安慰剂,三期临床试验的主要终点为治疗44周的减重百分比。
2月10日, 通化东宝公告称, 公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司在研创新产品GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)获得减重适应症Ib期临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。据了解,通化东宝注射用THDBH120从减重适应症 IND 获得批准,到近期完成头例受试者给药仅用时8个月余。
总的来说,目前国内药企布局GLP-1药物的热情正越来越高涨。未来,随着国内药企,如华东医药、恒瑞医药、信达生物、博瑞医药等在GLP-1减肥药领域的加速开发,相关产品将不断涌现。同时,该市场也将持续扩容,据测算,中国GLP-1受体激动剂类减重药的市场规模预计在2030年达到383亿元左右,其中在肥胖人群中的市场规模约255亿元,在超重人群的市场规模约129亿元。