随着全球医药科技的飞速发展,肿瘤免疫治疗领域取得了显著进展,为癌症患者带来了新的生命希望。其中,以PD-1抑制剂替雷利珠单抗(百泽安)为代表的免疫疗法更是成为了肿瘤治疗的重要突破。在这一背景下,“2025肿瘤免疫治疗创新大会”于1月19日在北京召开。本次大会由北京整合医学学会联合新华网主办,百济神州提供支持。
大会期间,特别举办了一场圆桌访谈,邀请了来自全国肿瘤领域的权威专家,包括北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心首席专家季加孚、广州医科大学附属肿瘤医院内一科主任李卫东、北京协和医院肝胆外科主任医师毛一雷、首都医科大学附属北京胸科医院副院长聂晓敏、中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师王燕。同时,百济神州中国副总裁、中国区实体瘤事业部负责人朱晶岩以及百济神州研发副总裁左云霞也参与了此次访谈。专家们围绕“以患者为中心推动高品质创新药医保准入”的主题,展开了深入的讨论。他们共同探讨如何通过高品质创新药物持续改善肿瘤治疗效果,以及如何利用国家医保政策进一步提升药物的可及性和可负担性,从而全面促进患者生存质量的提升。
专家共聚,共话肿瘤免疫治疗新进展
圆桌环节,专家们纷纷表示,近年来,随着PD-1抑制剂替雷利珠单抗等免疫治疗药物的相继问世,癌症治疗领域取得了长足的进步,为广大患者群体提供了新的治疗选择。
PD-1抑制剂替雷利珠单抗为代表的免疫治疗,在肿瘤治疗领域堪称免疫系统的“重启”行动。与传统化疗和放疗相比,其具有三大显著优势:长生存、强缩瘤、更安心。
毛一雷指出,手术在肿瘤治疗中仍然占据重要地位,但随着靶向治疗和免疫治疗的出现,整个肿瘤治疗方式和方法有了革命性的进展。特别是免疫治疗,它带来了全新的治疗理念和手段,以PD-1抑制剂替雷利珠单抗为代表的药物通过解除癌细胞对免疫系统的抑制,使免疫细胞能够重新识别并攻击癌细胞,提高了患者的生存率和生活质量。
李卫东表示,从个人接触免疫治疗的十年间,他参与了包括百济神州在内的多个肺癌临床研究,见证了免疫治疗在肿瘤治疗领域的显著进展。他特别提到,以PD-1单抗为首的免疫检查点抑制剂为是目前免疫治疗的主轴,如果能将抗PD-1治疗疗效调动起来,对患者的获益也将是最大的。同时,以替雷利珠单抗为代表的免疫治疗药物纳入医保后,还将极大地提高了创新药物的可及性和可负担性,让更多的癌症患者能够用上并且用得起这些高品质的创新药,从而为他们带来了更多的治疗希望和长生存机会。
季加孚认为,目前免疫治疗药物虽主要用于治疗晚期不可切除或有远处转移的肿瘤患者,然而,随着临床实践的深入,部分原本不可切除的肿瘤患者在接受免疫治疗后实现了肿瘤降期,成功转化为可手术切除的状态,从而延长生存期,这一进步标志着免疫治疗在肿瘤治疗领域取得了重要突破。
王燕对于免疫治疗由肿瘤晚期向早期推进的探索表示了认同,她特别强调:“提高肺癌晚期患者的生存率毕竟是有限的,而对于早期发现的患者,通过临床上各科室通力协作是有可能治愈的,所以肿瘤综合治疗的发展也对团队作战提出了更高的要求”。免疫治疗全面改写了肺癌的治疗策略,通过百济神州等企业扎实的III期临床研究,让无论是非小细胞肺癌还是小细胞肺癌,都取得了显著的进展。但免疫治疗之路仍然任重道远,她呼吁,“以患者为中心”需要临床、患者、医药企业各界一起努力,丰富和投入更多临床研究方向,让更多的免疫治疗研究成果促进适应症获批和纳入医保,切实惠及患者的治疗。
中国医学研究与创新药发展迅猛,全球影响力显著提升
毛一雷表示,近年来中国在医学各个领域,包括科研、新药开发以及制药治疗等方面,贡献越来越大。他回忆道,“大约20年前,中国的医疗水平与西方国家相比还有较大差距,但到2010年后,特别是从近五年的发展可以看到,中国已经追赶上部分领域甚至有所超越。”毛一雷指出,这既体现了中国人的聪明和智慧,也凸显了中国市场的巨大潜力。现在,国际一流医学期刊中,以中国人为重要作者或主要作者的文章已占据相当大的比例。他相信,这一势头将会持续增强,中国在全球医学研究领域的地位也将进一步提升。
随后,朱晶岩分享了百济神州在全球化布局方面的经验。她表示,自2010年创始初期,百济神州就明确了全球化的战略定位,并在美国和中国均设立了研发中心和生产工厂。在临床研究方面,公司积极推动中国专家和全球专家通力协作,不仅在全球注册研究上取得了显著成果,还在中国市场上积极推动由中国专家发起的临床研究,不断探索适合中国特色的医疗环境和患者需求的新药研发方向。
朱晶岩强调,百济神州一直致力于以学术引领发展,通过与中国专家共同成长,加速全球化进程和布局。她表示,公司希望在全球视野下推动业务发展,为全球患者提供创新、可及的治疗产品。
展望未来,共绘肿瘤免疫治疗新蓝图
季加孚深入探讨了免疫治疗在肿瘤治疗领域的新探索,提出免疫治疗在手术前应用的可能性。他指出,中国大部分肿瘤患者在确诊时已进入进展期,尽管部分肿瘤可切除,但根治性切除率较低,且术后复发和远处转移的风险较高。因此,探索免疫治疗在手术前的应用,以期提高根治手术切除率、降低术后复发和远处转移,成为当前肿瘤治疗领域的重要研究方向。
然而,季加孚也强调,免疫治疗不是万能的,晚期肿瘤治疗有效并不等同于术前治疗一定有效,免疫治疗也无法替代手术等其他治疗方式,免疫治疗在不同肿瘤患者群体间也有疗效差异,这些都需要更多高质量的临床研究来提供支撑,并探索免疫治疗与其他治疗手段联合使用的可行性,形成‘组合拳’的方案。
左云霞介绍,免疫联合治疗是百济神州管线布局中的一大重点。免疫治疗已体现出可以与其他治疗方式和药物有很好的联合性,包括可与传统化、放疗相联合、可与抗血管的抑制剂相联合、也可与其他免疫治疗相联合。
“对联合治疗的研究趋势主要着眼于两方面。一方面,部分瘤种对于免疫治疗不敏感,我们可以探索通过联合治疗来提高疗效;对于已经起效的联合治疗,例如免疫治疗联合化疗,也同样可以探索其他联合方式,进而减少患者因为化疗而带来的痛苦。”她补充道。
左云霞进一步透露,百济神州有两项免疫联合治疗的III期临床试验在进行。一项是聚焦于替雷利珠单抗与放化疗联合疗法在食管鳞状细胞癌(ESCC)中的应用,这项研究可能是全球首个针对此类联合疗法在ESCC中的III期临床试验;另一项是替雷利珠单抗与TIGIT靶点产品在一线非小细胞肺癌中的应用,这一研究将进一步验证替雷利珠单抗在多种肿瘤类型中的疗效和安全性,为更多患者带来治疗希望。另外,一系列I期临床试验的新产品数据也将在2025年或2026年陆续公布,涵盖了多种创新疗法,其疗效和安全性的数据将决定它们是否有资格进入II期和III期临床试验。她表示,“在此基础上,我们将积极探索各种联合策略,以期为患者提供更全面、更有效的治疗方案。”
深入探讨创新药物的临床应用与医保准入挑战
在这场智慧的碰撞中,一个尤为引人关注的话题便是创新药物在肿瘤治疗中的显著优势及其面临的挑战。与会专家纷纷指出,创新药物以其独特的疗效和安全性,极大地提高了患者的生存率和生活质量,为患者带来了新的治疗希望。
然而,尽管创新药物在肿瘤治疗中展现出了巨大的潜力,但在实际应用过程中,专家们也发现了一些亟待解决的问题。其中,医保准入问题尤为突出。由于创新药物的研发成本高、价格昂贵,许多患者难以承受其治疗费用,这无疑给患者的治疗带来了困扰。因此,如何推动创新药物纳入医保目录,提高药物的可及性和可负担性,成为了当前亟待解决的关键问题。
针对这一问题,与会专家和企业代表们纷纷提出了自己的见解和建议。
聂晓敏指出,国家已经在创新药进入临床和医保方面做了很多努力,包括政策支持、审批审评加速等。她提到,医院也在积极响应国家政策,缩短创新药进院落地的时限,并通过双通道等政策为患者提供更多使用创新药的机会。同时,她希望医院和药企之间能加大合作力度,共同推动创新药的发展和价格调整。
朱晶岩指出,创新药的研发是一个漫长且高风险的过程,从分子式靶点的筛选到最终成药,需要经历漫长的研发周期,且成功率并不高,这为创新药的发展和前期投入带来了诸多不确定性。
然而,百济神州通过全球化的布局,致力于开发更多创新产品,一方面采用内部“快速概念验证”战略,提升创新成功率,一方面打造全球商业化的可持续发展。
在中国市场,朱晶岩强调,百济神州积极与国家药物审评部门和医保部门合作,推动创新产品纳入国家医保目录,并在探索商业和医保等创新支付方式上也不断努力,旨在更快更好地落实国家推进的多层次医疗保障体系建立,让更多患者能够受益。她表示,企业致力于在创新药的研发和可及性、可负担性上持续努力,以确保医药创新能力可以持续、长期地发展,并惠及更多中国患者。
最后,与会专家和企业代表共同展望了肿瘤免疫治疗领域的未来发展趋势。他们表示,随着科技的不断进步和医疗水平的不断提高,肿瘤免疫治疗领域将迎来更加广阔的发展前景。未来,各方将继续加强合作与交流,共同推动肿瘤免疫治疗技术的创新与发展,为全球癌症患者带来更多的福音。