1月17日晚间,百奥泰(688177.SH,股价18.8元,市值77.85亿元)发布2024年业绩预告,报告期内,预计实现归属于母公司所有者的净利润为-5.8亿元~-4.2亿元,预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-6.25亿元~-4.65亿元。
百奥泰表示,预计公司2024年度营业收入为7.1亿元~7.9亿元,同比增长0.74%~12.09%。但境外合作商尚处于拓展初期,增额较小。随着营业收入增长,营业成本及销售费用相应有所增长。此外,公司高度重视药物研发工作,研发管线丰富且研发费用持续高额投入,致使亏损同比有所增长。
去年亏损同比加大
目前,百奥泰的产品主要包括自身免疫药物和抗肿瘤药物,格乐立(阿达木单抗)、普贝希(贝伐珠单抗)、施瑞立(托珠单抗)已进入乙类医保。对于去年营收同比增长,百奥泰表示,阿达木单抗注射液(格乐立)销量持续增长,同时托珠单抗注射液新增境外供货业务,但境外合作商尚处于拓展初期,增额较小。
《每日经济新闻》记者注意到,百奥泰仅在2021年实现盈利,2023年亏损3.94亿元,同比减亏。由此可见,2024年预亏4.2亿元到5.8亿元,意味着公司亏损额有所增大。
实际上,市场对于这份预亏公告并不意外,去年前三季度百奥泰亏损3.65亿元。2024年三季报显示,百奥泰前9个月营业总成本约为9.86亿元、销售费用约为1.69亿元,2023年同期对应的金额分别约为8.79亿元、1.19亿元。研发端,2024年前9个月的研发费用为5.99亿元,略低于2023年同期的6.10亿元。
公司称随着营业收入增长,营业成本及销售费用相应有所增长。此外,公司高度重视药物研发工作,研发管线丰富且研发费用持续高额投入,致使亏损同比有所增长。
百奥泰也在通过授权交易获得更多现金。2024年12月,百奥泰将公司的BAT2306(司库奇尤单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein,首付款及里程碑款总金额最高至800万美元。去年3月,Stein已获得BAT2506(戈利木单抗)注射液和BAT2606(美泊利珠单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可。
同年10月,百奥泰将自主研发且具有自主知识产权的BAT2206在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药。根据协议,首付款及里程碑款总金额最高至1.1亿美元。
核心品种面临集采
在预亏公告发布前,关于生物类似药面临集采的消息又一次传开。据安徽省医疗保障局官网消息,1月14日,全省医疗保障工作会议在合肥召开。会议从七个方面对2025年全省医保工作作出部署,其中第三条提到“牵头全国生物药品联盟集采”。
Insight数据库显示,国内已有120款生物类似药获批上市,其中单抗类有46款,包括贝伐珠单抗(12款)、阿达木单抗(7款)、曲妥珠单抗(5款)、托珠单抗(4款)、英夫利西单抗(4款)、地舒单抗(4款)、利妥昔单抗(4款)等。
百奥泰的格乐立(阿达木单抗)、普贝希(贝伐珠单抗)、施瑞立(托珠单抗)三款生物类似药在国内获批上市,也是公司核心品种。
从财报可以看出,这些生物类似药为百奥泰提供稳定的现金流支持。格乐立是百奥泰首个上市的产品,也是国内首个获批的阿达木单抗生物类似药。2020年—2022年,格乐立销售额分别为1.83亿元、4.99亿元和3.18亿元,其中2022年占公司总收入的比重超过70%,成为支柱产品。
有不愿具名的行业人士表示,贝伐珠单抗作为最大的生物类似药品种,一旦集采可能面临激烈的价格竞争,目前行业排名前三的厂商占据70%以上的份额。贝伐珠单抗临床用量大,剩余的原来份额的厂商肯定有动力去冲击有竞争力的价格,集采是个快速抢占市场的机会。这个道理同样可以用到其他生物类似药上,在市场有一定占比的企业就会受到影响。
百奥泰也曾回应过生物类似药集采的问题,称生物药的集采是大势所趋,公司认为集采对百奥泰的影响是积极的。百奥泰的药品全部为自主研发,且有足够的产能去支撑市场需求,能够有效应对集采带来的价格影响,同时能提供稳定、持续的药品供应。