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罗氏4月25日宣布,速福达(玛巴洛沙韦)III期临床试验CENTERSTONE研究详细结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布。结果显示研究达到了主要终点:流感感染者单次口服速福达(玛巴洛沙韦)后,其未接受治疗的家庭成员感染病毒的概率降低了32%。
流感对公共健康和经济带来重大负担,尤其是对流感并发症高风险人群。每年全球约有10亿人感染流感,导致数百万住院病例及高达65万例死亡。约三分之一的流感传播发生在家庭内部。多达75%的职场成年人因自身或家庭成员患病需请假约两天,但多数人在出现症状时仍坚持工作。一旦发生大流行,流感对医疗系统的整体运转将造成巨大冲击。当前多种呼吸道病毒在季节内外交叉流行,亟需有效手段防治流感的传播。
罗氏首席医学官、罗氏全球药品开发负责人Levi Garraway博士表示:“这是首个证实流感抗病毒治疗降低家庭内流感病毒传播风险的研究,其结果可能对公共卫生产生深远影响。CENTERSTONE研究结果的发布再次彰显,社会仍迫切需要切实有效的应对方案来减轻流感带来的沉重负担。”
在本次试验的关键次要终点方面,即流感病毒传播并出现症状方面,速福达(玛巴洛沙韦)虽未达到统计学显著性,但在临床上显示出具有意义的传播风险降低。同时,速福达(玛巴洛沙韦)的耐受性良好,试验过程中未发现新的安全信号。