为进一步加强药品生产质量监管,保障大众用药安全,3月18日,云南省食品药品检定研究院民族药与天然药物研究所专家莅临云南圣科药业开展了药品质量检查与技术指导工作,重点围绕检验标准和现场检验难点进行指导,助力企业筑牢药品安全防线。

圣科药业相关负责人向专家一行简要介绍了企业的发展历程、生产经营情况及质量管理体系建设情况。他表示,企业始终秉承好医生药业集团“做好人,制好药”的企业理念,严格按照药品生产质量管理规范要求,并建立健全质量管理体系,坚持科技创新持续提升药品质量管控水平。



检查期间,省食品药品检定研究院专家深入圣科药业生产车间、质检中心等,通过听取汇报、查阅参观、现场检查、询问交流等方式,全面细致审核了“丹莪妇康煎膏”、“香果健消胶囊”、“田七痛经胶囊”、“余麦口咽合剂”等产品的内控标准。针对丹莪妇康煎膏中芍药苷含量测定以及现场观摩实验人员进行“配胃复苏对照品实验”,并对实验操作细节提出优化建议,包括对照品称量精度、超声处理参数设置及色谱柱维护等环节的改进措施,同时还对液相色谱仪内部工作原理一些会遇到问题进行了举例讲解。



省药品检定研究院专家对圣科药业的质量管理公众给予了充分肯定,同时对企业提出了诸多宝贵意见建议。此次省药品检定研究院专家一行的莅临,对圣科药业的质量建设工作起到了积极的推动作用。未来,圣科药业将以此为契机,继续秉承好医生药业集团“做好人,制好药”的企业理念,不断加强质量管理体系建设,为人民群众健康和医药健康事业的高质量发展贡献力量。

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