题图 | Pixabay
文源 | 迪哲医药
2025年3月20日，迪哲医药宣布，该公司将于当地时间3月26日-29日在法国巴黎举行的2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，以壁报形式首次展示其自主研发的两款创新药物的最新研究进展，分别为舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗耐药，以及高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）针对晚期NSCLC免疫治疗耐药。
舒沃替尼片联合VEGF抑制剂治疗EGFR-TKI耐药晚期NSCLC
舒沃替尼片是一款针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），既往研究表明，其单药治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC患者展现出良好的抗肿瘤活性。临床前研究显示，EGFR-TKI与VEGF抑制剂联合可产生协同效应。安罗替尼是一款具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长作用的TKI。舒沃替尼片与安罗替尼联合治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的2期临床数据将在本次大会亮相。
该研究计划招募45例经标准EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变患者。截至2024年12月25日，舒沃替尼片联合安罗替尼治疗EGFR-TKI耐药晚期NSCLC，展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性：
在12例完成首次评估的患者中，客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）达100%；
耐受性良好，安全性导入期未发生剂量限制性毒性（DLT）事件，临床易管理。
戈利昔替尼联合PD-1抑制剂治疗PD-1耐药晚期NSCLC
另一项入选大会壁报展示的是一项关于戈利昔替尼与PD-1抑制剂联合治疗晚期NSCLC患者的1b期探索性临床研究设计。该研究计划入组30例既往接受过PD-1单抗或PD-1单抗联合含铂化疗方案治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者，旨在探索戈利昔替尼与PD-1单抗联合治疗方案针对PD-1耐药NSCLC的协同作用，主要研究终点为ORR。
JAK/STAT通路的过度激活导致肿瘤细胞表面PD-L1表达升高产生免疫逃逸，是癌症免疫治疗中对免疫检查点抑制剂产生耐药性的重要因素。既往研究表明，JAK抑制剂联合PD-1免疫疗法，可通过调节霍奇金淋巴瘤（HL）和NSCLC中的JAK/STAT通路，逆转或延缓免疫治疗耐药的发生。戈利昔替尼作为一款高选择性的JAK1抑制剂，能够有效抑制JAK/STAT通路，其已通过优先审评在中国获批，用于治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“无论是EGFR敏感突变还是驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在接受标准一线治疗后，耐药问题几乎不可避免，且目前的临床治疗选择仍然非常有限。舒沃哲和高瑞哲这两项联合治疗的最新研究，初步彰显了两款产品破局NSCLC靶向和免疫治疗耐药困境的潜力，为未来治疗策略的探索提供了新的方向。”
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