3月6日，云顶新耀（01952.HK）宣布，公司自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药，标志着此项临床试验项目的里程碑进展。
Globocan 2022年统计数据显示，全球新发肿瘤人数1997.6万人，因肿瘤死亡的人数为974.4万人。以免疫检查点抑制剂为主的免疫疗法已经成为某些肿瘤治疗非常重要的一部分，但仅对部分患者有效，肿瘤治疗领域急需在此基础上开发新一代免疫疗法。个性化mRNA肿瘤疫苗则成为极具潜力的新一代免疫疗法。
在临床前研究中，EVM16疫苗与PD-1抗体联合使用展现出显著的协同抗肿瘤效果。EVM16这次正在开展的人体试验，用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究。
这款mRNA肿瘤疫苗还有引人注目的一点，在于还是一款由AI赋能开发的疫苗。
云顶新耀方面对外介绍称，EVM16是一款AI算法驱动识别肿瘤新抗原的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，使用自主研发且具备自我迭代能力的EVER-NEO-1“妙算”肿瘤新抗原人工智能AI算法系统，识别出具有较高免疫原性的肿瘤新抗原，并设计出编码数十种肿瘤新抗原的mRNA治疗性疫苗。EVM16通过脂质纳米颗粒（LNP）递送系统在体内进行高效的抗原呈递，激活患者自身的新抗原特异性T细胞免疫，进而达到杀伤肿瘤细胞和治疗癌症的目的。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示，EVM16首例患者的顺利给药，也表明公司具有自主知识产权的肿瘤新抗原AI算法系统和mRNA技术平台已成功进入人体试验阶段。
肿瘤患者的逐年增加推动抗肿瘤药物市场规模不断扩大。区别传统肿瘤治疗，mRNA肿瘤疫苗作为新型肿瘤免疫疗法直接呈递肿瘤抗原信号，可同时激活细胞免疫和体液免疫，建立长效稳定的保护机制，目前有多家企业试图在这个赛道上角逐开发。
中信证券在2024年9月份发布的研究中预计，2030年全球和国内mRNA肿瘤疫苗市场规模分别将达到145亿美元和25亿元的量级，2035年分别将达到210亿美元和100亿元的量级。
