2月27日,君实生物(688180.SH/01877.HK)发布的2024年业绩快报显示,公司全年实现营收19.48亿元,同比增长29.67%,归母净亏损12.82亿元,同比亏损大幅收窄,上年同期为归母净亏损22.83亿元。
对于业绩的增长,君实生物认为主要得益于商业化药品的销售收入与上年同期相比增长。这确是一大推动收入增长的因素,但聚焦公司亏损的大幅收窄,核心功劳还要归于君实生物“提质增效重回报”行动方案的落实。2024年前三季度,公司研发费用同比大降31.19%,仅8.74亿元,而在2023年,公司的研发费用还高达23.84亿元。
虽然君实生物拥有4款商业化产品,但是公司的业绩增长驱动力已经越发依赖特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益/Loqtroz)这一款产品。眼下,这款产品的增长似乎可以见顶,毕竟PD-1赛道越来越拥挤,而君实生物的表现横向对比,难言优秀。
2018年、2019年有4款国产PD-1产品获批,分别来自君实生物、信达生物(601059.SH/01801.HK)、恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(BGNE.US/06160.HK/688235.SH),这四家药企也因此常被称作“PD-1四小龙”。
有意思的是,最先拿证的君实生物,其商业化成绩反而排在最后一名。
“一枝独秀”的背后
截至报告期末,君实生物拥有特瑞普利单抗注射液、 阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)、氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)和昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达)共4款商业化药品。
其中,民得维是新冠治疗药物;君迈康是类风湿性关节炎、强直性脊柱炎治疗药物;君适达是2024年10月获批的新产品,用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常;特瑞普利单抗于2018年获批,是中国首个批准上市的国产PD-1药物,也是君实生物的业绩支柱。
2023年,君实生物营收15.03亿元,特瑞普利单抗创收9.18亿元,同比增长24.93%,占总收入比重超过6成。2023年年报显示,该款药物的在国内获批7项适应症,有6项纳入国家医保目录。到2024年,这一核心产品的销售有了大幅跃升。
根据业绩快报,2024年,特瑞普利单抗于国内市场销售额同比大幅增长超过60%,这一跳级增长主要得益于公司商业化团队销售效率提升,以及该产品获批适应症及纳入国家医保目录适应症的增加。
在2024年三季报中,君实生物就已披露,特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症,前三季于国内市场实现销售收入约10.68亿元,占当期总收入的比重也超过了8成。
获批的第5年,君实生物的特瑞普利单抗终于超越了在2020年创造的10.03亿元销售峰值。需要指出的是,2021年,特瑞普利单抗因为纳入医保目录而价格大降超60%,当年仅收入4.12亿元,是该产品上市以来的销售洼地。
在欣喜于特瑞普利单抗终于在2024年再创新销售记录之外,长期围绕企业的一个市场担忧加剧——拥有越来越多获批产品的君实生物,对这款PD-1单品的依赖程度却大幅提升。
将目光放远,接下来特瑞普利对于公司业绩的提升或将放缓。
一方面,对君实生物来说,特瑞普利单抗在2024年表现虽然亮眼,但比之同行,差距仍然很大;另一方面在于,PD-1赛道内卷是不争的事实,已有超过10款本土产品获批。
经不起与同行对比
“PD-1四小龙”中,君实生物与其他三家的竞争不在同一维度。
君实生物披露业绩快报同日,百济神州也公布了过去一年的经营数据。2024年,百济神州的PD-1产品替雷利珠单抗(商品名:百泽安/Tevimbra)销售额总计为44.67亿元,同比增长17.4%,这得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。截至报告期末,替雷利珠单抗在中国PD-1市场中占据领先地位,已获批14项适应症,其中13项纳入国家医保目录。
值得一提的是,君实生物的特瑞普利单抗与百济神州的替雷利珠单抗,是唯二进入美国市场的国产PD-1产品,且君实生物更早获批。特瑞普利单抗在2023年10月获得FDA批准用于一线复发或转移性鼻咽癌,替雷利珠单抗在2024年获得FDA批准用于二线治疗晚期食管鳞状细胞癌,年末再获批用于一线治疗胃或胃食管结合部腺癌患者。
但鼻咽癌在美国属于罕见病,每10万人中大约只有0.5例至2例,君实生物虽然最早敲开了全球创新药最大买单方的大门,囿于赛道小众,而没有太大获益。反观百济神州替雷利珠单抗在美获批的适应症食管鳞状细胞癌,是一种相对常见的癌症类型,患者群体更大。
百济神州之前,与信达生物建立长期合作关系的美国药物巨头礼来的2024年财报显示,信达生物的PD-1产品信迪利单抗(商品名:达伯舒)2024年全年销售额为5.26亿美元(约合人民币38亿元),而据信达生物2月6日发布的公告,其2024年产品总收入超82亿元。
目前,尚不得知恒瑞医药旗下PD-1产品卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)2024年销售数据,但根据药智医院销售数据,2023年卡瑞利珠单抗在样本医院的销售额为19亿元,这一销售水平也远在君实生物的特瑞普利单抗之上。
关键的是,“PD-1四小龙”中仅君实生物的营收重度依赖PD-1产品。展望未来,君实生物急需一款能推动业绩增长的“第二驱动力”。
公司现有4条研发管线已经进入临床Ⅲ期阶段,其中,BTLA单抗(JS004)或许具有潜力,这是全球首个进入临床开发阶段(first-in-human)的抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体。BTLA是一种新兴的免疫检查点靶点,BTLA单抗在黑色素瘤、肺癌、淋巴瘤等多种癌症,以及多发性硬化症、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病中,展现出良好的治疗潜力。君实生物何时能迎来这一管线的商业化,尚未可知。
(本文首发于钛媒体App 作者丨杨亚茹 编辑丨曹晟源)