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近日,浙江省政府印发《浙江省全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》,从研发、审评、应用全环节提出7个方面21条举措。这些举措的最大亮点在于将医疗机构作为药械创新的重点策源地,为突破现实桎梏提供了解法。
近年来,虽然我国科技事业发展取得了长足进步,但原始创新能力还相对薄弱,一些关键核心技术受制于人,顶尖科技人才不足。创新药品和医疗器械是科技事业发展不可或缺的一部分。这些桎梏不突破,就难以满足人民群众对健康、对高质量药械产品的迫切需求。从这个层面看,浙江省的做法注重发挥医疗机构在卫生健康科技创新中的重要作用,有助于医疗机构成为药械创新重点策源地。
重视医疗机构,尤其是研究型医院的独特地位。《若干举措》在新药临床研究质效、临床试验、创新药推广应用等方面,格外重视医疗机构扮演的角色。相较于其他创新主体,医疗机构能够获取第一手疾病信息,为研发提供明确的方向和目标;拥有扎实的研究基础和顶尖医学专家,能高效推动前沿技术研发和成果转化;在区域产业集群中发挥核心作用,促进产业集聚、生态协同。而且,更大程度依赖本地医疗机构支撑研发,能种植出符合自身土壤和气候条件的“树木”,强化需求牵引,提高源头创新能力和资源使用效率。
《若干举措》明确了单个医院的资金补助,在临床试验中同样提供直接的资金补助和科研加分。药械研发需要大量的资金投入,且回报周期较长。过去,相对于其他行业,药械创新的融资渠道有限,资金短缺使不少创新项目面临夭折风险,限制了医疗机构的创新能力。科研补助和成果转化奖励,不仅能缓解医疗机构的资金压力,还能极大激发其“牵头”热情,在深层次上推动科研创新和成果转化。
国家统计局发布的统计数字显示,2024年全社会研究与试验发展经费总量超3.6万亿元,比2023年增长8.3%,投入总量稳居世界第二位。医药产业作为其中一部分,也在这些投入支持下,取得一批重要进展和成果。在进一步加强科技创新基金体系建设的过程中,直接给予医疗机构“真金白银”的举措,无疑会成为药械创新的新推动力。
《若干举措》还从绩效监测、医保支付、考评奖励等方面,减少医疗机构参与临床研究、推广使用的限制。2024年7月召开的国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,并指出优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。在2024年12月6日国家卫生健康委召开的新闻发布会上,该委科教司负责人表示,2023年以来,该委围绕营造政策环境等10个方面,出台了促进卫生健康科技创新的50条政策举措。
国家医学中心和国家区域医疗中心的内涵发展就受益于这些改革。伴随审批流程简化、科研项目管理机制优化、对医疗机构创新成果的转化支持力度加大,“双中心”调动聚合地方政府、高等院校、科研机构等多方面力量,深入开展核心技术攻关,产出了一批具有开创性的临床研究成果。外部体制机制的改革和管理方式的优化,使“双中心”的创新活力得到释放,营造出有利于原创成果不断涌现、科技成果有效转化的创新生态。
实现以健康需求和应用为导向推进科技创新,以科技创新引领卫生健康新质生产力发展,需要激发医疗机构在药械创新中的策源作用。未来,随着各种支持举措的创新和落地,医疗机构在药械创新中的策源作用将进一步迸发,推动我国医疗健康产业向全球价值链高端攀升。
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文:刘也良(媒体人)
编辑:管仲瑶
校对:李诗尧
审核:秦明睿 徐秉楠
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