齐鲁晚报·齐鲁壹点 王芳 通讯员 李敏
为进一步加强医疗器械质量监管，切实保障人民群众用械安全，近日，无棣县市场监管局按照《关于组织开展2025年滨州市第一轮医疗器械抽检工作的通知》的要求，坚持问题导向和监检结合的原则，注重实施“盲抽盲检”，对辖区医疗器械经营、使用环节开展第一轮抽检。
此次抽检，执法人员按照监检结合的原则，现场查看医疗器械的进货票据、厂家资质、产品注册证、技术标准、检验报告等索证索票落实情况，着重检查了购销渠道、质量管理体系等内容。抽检过程中，执法人员严格执行《滨州市医疗器械抽检品种抽样要求》等规定，遵守抽样规则与抽样程序，现场填写《山东省医疗器械抽样记录凭证》，收齐相关附件资料，做到现场抽样，就地封存，第一时间送检，确保抽验工作顺利开展。对检查过程中发现的普遍性问题现场进行整治，形成完善闭环监管，增强监管针对性及有效性，做到“抽检+监管”一步到位，切实保障群众用械安全。
下一步，无棣县市场监管局将持续发挥抽检工作在风险监测和安全监管中的重要作用，推动引导医疗器械经营、使用单位落实安全主体责任，提升医疗器械安全管理水平，确保公众用械安全。
