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近日，博雅生命旗下博雅医药自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液"（受理号：CXSL2200587），已正式进入I期临床，适应症为膝骨关节炎。
膝骨关节炎是一种严重危害人类健康的慢性骨关节疾病，是世界上发病率最高的疾病之一，传统治疗方式效果有限。近年来，我国人口老龄化压力倍增，预计到2057年我国65岁以上人口或将达到4.25亿的峰值，加剧了膝骨关节炎的临床治疗需求。
根据《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》，间充质干细胞通过直接组织生长、分化为特定软骨细胞和促进组织修复等来治疗膝骨关节炎，并通过抗炎和免疫调节、旁分泌为关节修复创造了最佳环境。多项临床试验显示，关节内间充质干细胞注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能。目前的证据表明间充质干细胞是治疗轻度至中度膝骨关节炎的潜在方法。
间充质干细胞广泛存在于人体组织中，其中脐带华通氏胶是临床最常用的间充质干细胞来源之一。研究发现，脐带来源间充质干细胞治疗骨关节炎既具有所有来源间充质干细胞的共性优势，易于扩增分化、具有抗炎作用等，更有其特有的突出特点：细胞年轻化、可获得量大、无伦理问题、取材方便、高增殖性以及低免疫原性等，成为目前临床上最常用的种子细胞，在多种疾病临床治疗上具有巨大的应用价值。
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