前言
2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山盛大举办，全球著名专家和学者齐聚一堂，共襄前沿研究盛举，期间CARES-005研究数据重磅发布，受到学界广泛关注。CARES-005研究显示，经导管动脉化疗栓塞（TACE）联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼（“双艾”方案）治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者的无进展生存期（PFS）达10.8个月，客观缓解率（ORR）达65%1。初步分析还发现，TACE联合“双艾”组相较于TACE组的总生存期（OS）有获益趋势1，期待更长随访时间的OS 结果，以进一步拓展该治疗方案的临床应用潜力，为全球肝癌患者带来更多福音。
图1. 滕皋军院士汇报CARES-005研究结果
砺剑铸盾，“双艾”方案助力中晚期
HCC患者生存创新高
随着医学研究的不断深入，靶免联合已成为肝癌治疗的重要手段，其中，CARES-310研究的突破性成果如同一把利剑，穿透疾病的层层迷雾，为不可切除HCC患者带来了生存希望。2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了CARES-310研究最终OS结果，“双艾”组中位OS达到23.8个月，近四成患者生存时间超3年，刷新了不可切除HCC患者长期生存的记录2。“双艾”方案不仅在肝癌治疗领域展现出了显著的生存获益和重要的临床价值，还在多个国际平台上频频发声，尤为突出的是，2023年CARES-310研究结果登顶国际顶级医学期刊《柳叶刀》杂志3，2025年ASCO-GI大会报告了CARES-005研究的数据1，极力巩固了其重要的学术地位和广泛的临床影响力。
笃行不怠，介入联合靶免治疗为中晚期
HCC患者铸就传奇篇章
TACE是中晚期HCC的重要治疗手段，但TACE治疗远期疗效有限4，因此，在TACE治疗基础上探索更多联合方案已成为中晚期HCC治疗的主流方向。全国多中心真实世界研究CHANCE001显示，对于中晚期HCC患者，TACE联合靶免治疗具有潜在的获益和可接受的安全性。该研究为中晚期HCC的临床治疗指明了新的方向5。基于该研究结果，CHANCE 2211研究进一步探讨了TACE联合“双艾”在中晚期HCC中的疗效和安全性。数据显示，CHANCE 2211研究中TACE+“双艾”组合的结论与CHANCE001研究结果一致6。
这些研究结果均提示，TACE联合靶免治疗已成为中晚期HCC治疗的重要策略，为《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》的修订提供了强而有力的支撑。尽管在临床实践中，TACE联合靶免治疗已展现出为患者带来生存获益的优势，但目前该领域仍亟需更多高级别的循证医学证据，以指导未来的临床实践并推动治疗方案的优化。
聚“艾”转新生，CARES-005研究揭开
转化治疗新曙光
2025 ASCO-GI年会上，滕皋军院士报告了CARES-005研究的数据，滕院士指出，CARES-310研究已经证实，“双艾”组合在不可切除HCC治疗领域展现出令人瞩目的疗效2，因此，CARES-005研究进一步采用“双艾”联合介入的方案进行探索，以期为不可切除HCC患者带来更大的生存获益。
CARES-005研究是一项多中心、开放标签、随机对照、2期研究，旨在探讨不可切除HCC患者接受TACE+“双艾”治疗 vs TACE治疗的疗效和安全性。本研究共纳入200例中国HCC患者，所有患者按照1：1的比例随机分配至TACE+“双艾”组和TACE组，两组患者基线特征平衡，乙型肝炎病毒（HBV）感染率高达80%，HCC合并大血管侵犯（MVI）、超过up-to-7的患者比例均较高，符合中国肝癌患者的疾病特点，为中国不可切除HCC的有效治疗提供了宝贵的参考价值（图2）。
图2. 患者基线情况（ITT人群）
结果显示，TACE+“双艾”组的PFS明显较TACE组更长（10.8个月 vs 3.2个月，HR=0.34，95%CI：0.24-0.50，P<0.0001），降低疾病进展或死亡风险达66%，达到了PFS的主要终点*（图3），ORR改善较TACE组更明显（65.0% vs 29.0%，95%CI：54.8-74.3）*（图4），提示TACE+“双艾”治疗方案有望助力更多不可切除的HCC患者通过转化治疗实现手术切除和改善治疗效果，在不可切除HCC患者的转化治疗中具有广阔的应用前景。
图3. CARES-005研究的PFS结果
图4. CARES-005研究的ORR结果
在2025 ASCO-GI上，CARES-005研究荣登国际学术舞台，不仅为介入联合靶免治疗在不可切除HCC中的应用奠定了坚实的基础，更是大力促进了更多不可切除HCC患者接受转化治疗的可能性。这一突破预示着介入与靶免联合策略将开启一个新的应用热潮，引领医学实践迈向更高层次的发展。
小结
本次ASCO-GI年会上，CARES-005研究以卓越的研究成果精彩亮相，其PFS和ORR的数据尤为引入瞩目，为不可切除HCC患者迎来转化治疗的希望之光，在业内引起热烈的反响。随着一系列研究证据的陆续揭晓，介入联合靶免治疗在肝癌领域展现出广泛的应用潜力。展望未来，期待介入与靶免联合治疗的模式将为更多肝癌患者带来生命的曙光，持续提升治疗效果，为实现“健康中国2030”的目标贡献中国智慧和中国方案。
专家简介
滕皋军 教授
主任医师/教授
中国科学院院士
东南大学医学与生命学部 主任
东南大学附属中大医院介入与血管外科 主任
国家综合介入质量控制中心 主任
介入医学国家产教融合创新平台负责人
教育部基础医药创新中心主任
中国医师协会介入医师分会 会长
中国医院协会影像中心分会 主任委员
美国介入学会（SIR) fellow
欧洲心血管与介入学会（CIRSE) fellow
参考文献：（向上滑动阅览）
1.HaiDong Zhu, et al. Transarterial chemoembolization (TACE) combined with camrelizumab and apatinib versus TACE alone in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma eligible for embolization: A multicenter, open-label, randomized, phase 2 study (CARES-005). 2024 ASCO GI. abstract LBA522.
2.Voge Arndt, et al. Camrelizumab plus rivoceranib vs sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma: final overall survival analysis of the phase 3 CARES-310 study. 2024 ASCO. abstract 4110.
3.Shukui Qin, et al. Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 study.Lancet. 2023, July 24.
4.韩传军,黄剑辉,陈佳.TACE联合靶向药物治疗晚期原发性肝癌患者的疗效.中国肿瘤外科杂志, 2023,15(4):368-372.
5.Zhu HD, et al. CHANCE001 Investigators. Transarterial chemoembolization with PD-(L)1 inhibitors plus molecular targeted therapies for hepatocellular carcinoma (CHANCE001). Signal Transduct Target Ther. (2023) Feb 8;8(1):58.
6.Jin ZC, et al. Real-world efficacy and safety of TACE plus camrelizumab and apatinib in patients with HCC (CHANCE2211): a propensity score matching study. Eur Radiol. 2023 Dec;33(12):8669-8681.
*基于RECICL标准
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撰写：Selina
审校：Robert
排版：Yian
执行：Aurora
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