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一糖友跑遍了几家公立医院却惊讶发现,自己吃了十多年的格华止开不出来了!
原因无他,这款进口原研药没能入选国家集采,已经退出医院药柜,这种现象在全国各地都在上演。
无奈之下的病友们只能选择价格十分优惠的国产仿制药,虽然钱包真的是宽裕了不少,但不少人心里却有种说不出的忐忑:药的价格差别如此之大,效果真能一样吗?
进口好药悄悄跑路了
2018年爆火电影《我不是药神》把看病贵、买药难的痛点搬上了荧幕,印度的仿制药成了不少病友唯一的救命稻草,为了生存上演了不知道多少悲欢离合。
但很多人都没意识到,这部电影在一定程度上改变了我国药品市场的格局。
自那之后,为了减轻患者负担,国家大力推行药品集中采购政策,通过国家出面和药企谈价,靠着集中大量购买药品压低价格,为的就是让老百姓能用上便宜的好药。
政策一推几年之内就改变了我国的固有药品市场格局,之前高高在上不可一世的进口药一下子就失去了多年来的倚仗,纷纷打起了退堂鼓。
这事儿最初并不显眼,直到一些在公立医院常年开药的老患者突然发现,常吃的进口药突然不见了。
拿二甲双胍来说,许多人都听过格华止的名号,也是许多糖尿病患者的老朋友。
自1999年进入我国市场以来,格华止一直在二甲双胍市场占据主导地位,巅峰时期占据了国内80%的市场份额。
可到了2021年集采政策大规模推行后,格华止因为价格高于集采入选药品,直接被挤出了公立医院市场。取而代之的是国产仿制药,价格每100片只要3块钱,几十倍的价格差距!
看病便宜了自然是好事,可变化如此之大,也让不少患者一时之间难以适应。问题来了,便宜的国产仿制药真的能和进口原研药比疗效吗?
外国药企为啥撂挑子?
集采是为了让咱老百姓用上便宜药,外国药企为什么纷纷撂挑子不干了呢,难不成是要放弃中国市场了吗?
说到底是前些年这些外国药企在我国的日子过的太好了,他们拿着所谓的专利在我国药品市场横行霸道,拼了命的从患者手中回收研发成本。
现在的市场玩法变了,国家推行集采政策的核心就是要降价,以量换价!
药企要想进公立医院的采购单必须得压低价格,药品市场的竞争也很激烈,有些国产仿制药为了争夺市场,可以用亏本价来竞争。
进口原研药的价格普遍较高,研发成本确实比国内仿制药高不少,所以他们的利润是靠高定价支撑的。如果他们跟着一起降价,很可能直接亏本,所以在价格战面前,外国药企只能挥泪告别公立医院市场。
医保支付方式的改革也是一大原因,现在医保的支付方式变了,推行了DRG和DIP这两种付费模式。
一个病种的治疗费用医保只支付固定的金额,如果医院用了价格更贵的进口药,超出的部分医保不报销,需要医院自己贴钱,从政策上杜绝了医生为了利益开具高价药的现象。
这时医院的经济账就算不过来了,用贵的进口药是给医院增加负担,怎么看都不划算。
而且高价药还面临着撤网风险。集采规则下的药品,必须在各省的采购平台上达到限定价格,如果进口原研药不降价,直接被撤网的可能性就很大了。
这就表明在该省的公立医院将再也买不到这款药,辉瑞的阿奇霉素就因为价格高出红线,被河北省的采购平台下架了。
与其被政策的打压之下灰溜溜的被清出市场,不如保留一丝体面主动退出,所以很多外国药企主动退出中国公立医院市场,将原本靠公立医院销售的策略完全转变。
外国药企的撤离并不代表药品完全消失了,在一些私立医院和院外市场依然可以买到进口药。
但对大部分依赖公立医院和医保报销的患者来说,进口原研药确实离他们越来越远了。随之顶替的,是价格亲民的国产仿制药。
便宜仿制药的疗效真的靠谱吗?这进口药走了,我们的健康还能不能有保障?
仿制药,能替代原研药吗?
药可不是别的,吃下去得有效果,特别是治病的药,差之毫厘,谬以千里。
很多人对仿制药的印象还停留在便宜没好货的层面上,总觉得仿制药就是在质量和疗效上比不过原研药的廉价替代品。再加上一些电影电视剧里的渲染,让不少人对仿制药产生了不信任。
但这些情况国家怎么可能考虑不到呢?
仿制药并不是假药或者劣药,它的要求其实和原研药一样严格,甚至从某种角度来说它必须得做到和原研药在疗效上一模一样。
我国药品监管的规定很明确,仿制药必须通过一致性评价才能进入市场销售。
而这个一致性评价可不单是在实验室里检测药物成分,还要求仿制药在人体内的吸收和作用效果等等生物等效性和原研药一致。
仿制药和原研药虽然在包装、品牌和价格上有差异,但在核心功能和效果上应该是一致的。这也是为什么在集采中国家敢于大规模采用仿制药替代原研药的原因。
为了打消公众的疑虑,国家药监部门和医保局也没少下功夫。
根据国家医保局提供的数据,目前集采中选的仿制药在临床疗效和安全性上与原研药相比没有显著差异。
特别是我国的人口基数大,药品推出之后的采样率也高,这些结论都是基于大量临床数据综合出来的。
医保局曾组织过多次大规模的真实性研究,覆盖了全国近百家三甲医院、数十万患者样本,结果都显示仿制药与原研药等效。
特别是在需求量较大的高血压、糖尿病等常见慢性病领域,仿制药的临床疗效与原研药并无二致。
再说生产工艺。
很多人以为仿制药是在小作坊里随便配出来的,其实完全不是那回事儿。
我国仿制药生产企业如今早已不是当年那些粗放的小厂。
齐鲁制药、石药集团等国内知名药企的生产线和技术水平,已经达到了国际标准,甚至我们国内药厂的部分产品还出口到欧美国家。
有些仿制药的质量控制水平已经位于全球前列,阿奇霉素、万古霉素等药物的杂质控制,我国企业都已经做到国际顶尖。
同时集采政策也在倒逼企业提高生产质量。
只有通过严格的成本控制和质量把关,企业才能在中标集采后获得稳定的市场份额。
这样一来企业就得不断改进生产工艺,提升药品质量,毕竟好不容易拿到的国家订单,谁都不想因为自己的疏忽被踢出市场。
从这个角度看集采就是在通过政策,促进我国仿制药行业整体水平提升。
当然仿制药和原研药肯定会有一些细微的差异,毕竟不同的厂家不可能出品完全一致的产品。
有些仿制药因为生产工艺或者辅料不同,可能会影响药物的溶解速度和吸收率,但这些差异并不会显著影响药物的疗效。
仿制药之所以便宜,是因为省去了原研药庞大的开发成本,算是站在巨人肩膀上看世界,可千万不要被一些老思想禁锢住自己的认知,现在我国的药品行业早已经是世界第一梯队了。
所以仿制药就放心大胆的吃,有国家在背后背书,不可能让患者的疗效打折扣。
结尾
外国药企撤离我国公立医院确实是当下的大趋势,但这并不表明我们的患者就会失去好药。
随着我国仿制药的质量逐步提升,集采政策的深入推行,公立医院市场的药品在保证疗效的同事还更便宜。
从患者的角度来看,咱们不仅得看得起病,还得看得好病。进口药的离去或许标志着一个时代的结束,但也表明另一个时代的开启。
对普通患者来说最重要的还是理性看待仿制药,更要相信我国药品监管部门的标准和制度。药品市场正在经历一场重大变革,这场变革的最终目的是让每一个患者都能用上放心药、平价药,这也是我们每一个人心中的健康梦。