1月20日盘后,主营胰岛素产品的通化东宝(600867.SH)发布了2024年年度业绩预减公告,数据显示,经公司财务部门初步测算,预计实现年度归母净利润约4052.77万元,同比下降约96.53%,扣非后归母净利润约为2.71亿元,同比下降约76.81%。

通化东宝业绩暴雷的主要原因在于集采导致总体收入下降,以及此前终止的研发管线计提了大额减值损失。

全年利润大降并不意外,毕竟公司在发布亏损的2024年半年报后,因终止管线而计提的大额损失为全年盈利笼罩阴影,与此同时,公司胰岛素在新一轮接续集采中主动降价,其收入规模下降已在预期之内。

三个盈利季填平亏损窟窿

对于年度净利润的大幅下降,通化东宝在业绩预告中再次言明,一个重要影响因素是终止了BioChaperone® Combo(“BC Combo”,又称可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液, 或 THDB0207注射液)临床研究开发工作。

基于THDB0207注射液项目已终止,出于谨慎性考虑,公司对该项目研发资本化金额6455.82万元全额计提资产减值准备,同时对2018年已经支付给法国SA ADOCIA公司与该项目相关的预付商业化权利款金额2.54亿元确认为损失。

扣除所得税影响后,上述两项会计处理将减少公司2024年年度净利润2.70亿元,同时导致公司年度非经常性损益减少2.16亿元。

这一项目终止于2024年第二季度,直接导致通化东宝迎来近十年首次单季亏损,当季录得归母净亏损4.45亿元。

一个季度的亏损,要用三个季度的盈利来填平。公司2024年第一季度、第三季度分别实现盈利2.15亿元、1.64亿元,根据最新披露的业绩预告公告,推算出公司预计第四季度归母净利润约1.07亿元。需要指出的是,此前公司高管于三季度业绩沟通会中表示,预计四季度收入和利润端均将环比改善,目前来看,四季度为三个盈利季中最差。

对于上述终止项目,是通化东宝于2018年引进的管线,但随着该管线推进,通化东宝算了一笔账,并不划算。

因要额外开展临床,会延期上市,还有额外的5000万元-7000万元的II期和III期临床试验开发支出预算,公司还要向SA ADOCIA公司继续支付里程碑款项。而且,这款产品上市后也面临着与德谷门冬双胰岛素及其5个生物类似药的激烈市场竞争,还有集采降价风险等等。

在终止该研发管线的同时,通化东宝引进了长效 GLP-1 产品司美格鲁肽注射液,中国III期临床试验已完成首例患者给药。2024年5月,公司与质肽生物签署商业化授权及合作协议,获得后者临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液(适应症:成人2型糖尿病,现用名:THDB0225注射液)中国大陆地区独占商业化权益,以及共同合作开发海外市场权利。

通化东宝和甘李药业被称为国内胰岛素“双雄”,但在诺和诺德、礼来等国外厂商已经专注于GLP-1产品开辟新的降糖市场时,国内双巨头还在第二代、第三代胰岛素赛道内争夺生存空间,只能后知后觉布局追赶。据了解,甘李药业自主研发的可比肩司美格鲁肽疗效的GLP-1受体激动剂——胰高血糖素样肽-1(GLP-1)长效受体激动剂GZR18,正在中国开展Ⅲ期临床试验,2024年末成功完成首例受试者给药。

通过引进,通化东宝在长效GLP-1产品的进度上得以领先于甘李药业。一手终止、一手引进的通化东宝,为自己的未来增长确定了一个支点。

除此之外,公司处于业绩阵痛期的另外一大因素就是胰岛素的集采。

以价换量优势未显

通化东宝在年度业绩预告中指出,收入下滑导致利润大减。收入的降低主要是因为集采,这与公司2024年的半年报表述如出一辙,上半年公司营收7.40亿元,同比下降45.84%。

公告称,报告期内,新一轮胰岛素集采在全国各省市开始陆续落地实施,公司各胰岛素产品中标价格均有不同程度下降,导致销售收入下滑。同时,由于新一轮胰岛素集采落地带来公司产品价格下调的普遍预期,公司商业客户对库存进行控制与调整,对公司发货造成一定影响,因此销售收入同比下滑。

2024年上半年,这一因素影响之下,减少公司营业收入约5.54亿元。

另外,由于胰岛素产品在运输和储存方面具有一定的特殊性,医院及配送商业公司均需要一定数量的安全库存。为更好的落实胰岛素产品集采相关政策, 公司对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品,原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还,根据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规定,上述业务确认导致公司收入减少。

2024年上半年,这一因素影响之下,公司营业收入减少约7200万元,扣除所得税影响后,减少公司净利润约6120万元。

回看通化东宝的往年财报,公司自2016年开始,收入规模就维持在20亿元之上,并在2021年、2023年超过30亿元,而随着其降价换市场策略的落地,2024年公司的收入规模或将回到8年前。

2021年底,国家医保局组织开展了首次胰岛素专项集采,平均降价48%,集采结果于2022年5月开始落地实施;2024年4月,集采接续中选结果公布,价格下降3.8%,大部分产品的报价继续下调,其中,通化东宝是降价积极分子。

集采接续中标产品中,通化东宝6款产品及相关规格全部以A类或A1类中选。其中,首次参与集采的门冬30胰岛素注射液以最低价中标,报价低于甘李药业和联邦制药,降价43.35%,另外5款产品较前次集采均有所下调。

作为对比,甘李药业在集采续约中也有6款产品中标,并且价格相较首次集采全线上浮。这已经体现在甘李药业的业绩上,2024年上半年,其营收同比增长6.92%至13.15亿元,归母净利润同比增长122.80%至2.99亿元。

值得注意的是,集采续约采购周期大约是三年半,前次为两年,会对市场格局重塑带来深远影响。这也是通化东宝牺牲利润大降价的原因。

目前来看,通化东宝的以价换量策略落地,公司额外获得全国集采二次分配量中的30%以上,约1000万支,加上所获基础量,其总签约量约4500万支,远高于首次集采约2600万支的总签约量。这确实保障了公司未来3年胰岛素销售,但整个2024年下半年,其以价换量的优势还未显现。

(本文首发于钛媒体App 作者丨杨亚茹 编辑丨曹晟源)

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