近期，集采药价格、质量的相关话题引发高度关注。一年一度的地方两会中，有政协委员也就集采话题发表了评论。
上海两会上，上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华等20名联名提案，直指集采药疗效不足问题。北京市政协委员、北京朝阳医院心内科主任医师卢长林指出，国家集采药品整体运行状况较好，但逐渐也出现了一些问题。如疗效欠佳、不良反应较大等。
健识局获悉，国家医保局已就郑民华委员提案，向上海医保局发函，要求调查专家反映存在质量问题的集采品种、中选企业及临床表现等情况。
近期，宁夏、贵州等地纪检部门相继披露了多个医药领域腐败案件的细节，如贵州省医保局党组书记、局长宋宇峰、贵州省卫健委原党组书记杨慧、原贵阳医学院附属医院院长王小林、银川市第二人民医院原院长赵经川等。
本周，多家A股医药上市公司都发布了业绩预告：
2024年，诺诚健华、荣昌生物、君实生物、翰宇药业同比减亏；万泰生物预计净利润下降超90%；葵花药业业绩预减，净利润同比下降41%~61%，约4.4亿~6.6亿元；医药零售企业国药一致、一心堂业绩预减，预计净利润分别至少下降52.48%、72.7%。
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重磅政策一览
1、国家医保局：2024年共追回医保基金275亿元
1月17日，国家医保局召开新闻发布会，对2024年进行工作回顾总结，并介绍了2025年工作计划。国家医保局明确，2025年医保目录调整将提前至4月启动，9月出正式结果；丙类目录将与每年的基本医保药品目录调整同步开展，计划于2025年年内发布第一版；另外，今年将启动第十一批药品集采和第六批高值医用耗材集采。
发布会下半场，国家医保局介绍了医保基金监管工作，2024年，全国共追回医保基金275亿元，查实欺诈骗保机构2008家，联合公安机关侦办医保案件3018起，抓获犯罪嫌疑人10741名。2025年，将持续巩固定点医药机构“不敢骗”的高压态势，严厉打击骗保行为。
2、国家医保局：将全面启动医保基金即时结算
1月16日，国家医保局发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》。此次《通知》旨在进一步压缩基金结算时长，明确从医药机构申报截止次日到医保基金拨付须不超过20个工作日。
国家医保局指出，最大限度压缩月批量结算的周期，提速至旬、周日结算；鼓励逐笔申报、逐笔按比例拨付，在原有月、年度清算基础上，增加拨付次数；另外，各地还可按月预拨医保基金给定点医药机构，逐笔按病种付费入组、记账，同步审核、扣款，绩效考核与年度清算挂钩。
根据工作安排，2025年1月起，即时结算改革启动试点，试点地区包括河北、浙江、安徽全省，以及湖南长沙、福建厦门、河南郑州、辽宁大连、江苏盐城等共76个统筹地区。7月起全面启动，截至12月须全国80%左右统筹地区基本实现即时结算，2026年全国所有统筹地区实现即时结算。
3、国家卫健委：本次流感的流行强度低于上个冬季流行季
1月17日，国家卫健委召开新闻发布会，分析了今年冬天的流感相关情况。
国家卫生健康委宣传司副司长米锋指出，监测结果显示，本次冬春呼吸道传染病都是由已知病原体所引起，没有出现新发传染病。这次流感的流行强度低于上个冬季流行季。目前，北方大部分省份和南方个别省份流感病毒检测阳性率开始下降。
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所研究员王大燕指出，目前为止各地流行的流感病毒亚型均是以甲型H1N1亚型为主。今年进入流行季时间晚，预计达到峰值的时间也会比上一个冬季流行季晚1个月左右。
医药卫生大事件
1、中纪委通报：2025年31名厅局级干部被查
1月17日，中纪委官网显示：截至1月17日，中纪委已通报各地查处的厅局级干部接受审查调查信息31条，受到党纪政务处分信息26条。
同日，中纪委通报：广西自治区中医药管理局原党组成员、副局长张玉军被开除党籍。2024年9月，张玉军被查。据中纪委披露，张玉军长期违规接受私营企业主的礼品礼金和宴请，“靠医吃医”、“靠药吃药”，甘于被不法医药代理商围猎，大搞权钱交易，利用职务便利为他人在医用耗材和药品集中采购等方面谋利，并非法收受巨额财物。
2、海南卫健委副主任任上落马
1月18日，海南省纪委监委通报：海南省卫健委原党委委员、副主任陈少仕涉嫌严重违纪违法，目前正接受海南省纪委监委纪律审查和监察调查。
公开资料显示，陈少仕1985年毕业于海南医学院，历任海南省卫生厅办公室副主任，省安宁医院院长，海南省中医院党委副书记、院长；自2017年5月，陈少仕任海南省卫计委副主任，2018年改组后任海南省卫健委副主任、党组成员，直至这次被查。
3、贵州揭露多个医药腐败大案细节
近期，贵州省纪委监委推出一系列反腐纪录片，涉及贵州省卫健委原党组书记杨慧、贵州省医保局原党组书记、局长宋宇峰、贵州医科大学原党委书记梁贵友等多个医疗系统官员和医院“一把手”。
宋宇峰自称是全国唯一“医疗、医药、医保、医学”单位当过“一把手”的官员。据披露，2012年至2023年，宋宇峰利用担任贵阳医学院院长，省卫生厅党组书记、厅长，省食药监局党组书记、局长，省医保局党组书记、局长，非法收受贿赂超2600万元。
这批被揭露的被查官员里，原贵阳医学院附属医院党委副书记、院长王小林的涉案金额最高，高达1.56亿元，在近几年的查办案件的过程当中都属受贿数额特别巨大的一个。其任贵医附院院长期间，在王小林的大力支持下，向其行贿的公司成为贵医附院最大的药品供应平台。
据披露，贵州医科大学原党委书记梁贵友涉嫌非法收受贿赂2100余万元，原遵义医学院附属医院党委书记毕路佳受贿金额1700多万元。加上宋宇峰、王小林，这四人涉贪金额约2.2亿元。
4、药明康德再度出售海外资产
1月17日，药明康德宣布将其美国医疗器械测试业务出售给一家美国公司NAMSA，其总部位于俄亥俄州托莱多，是一家的医疗技术测试、临床及法规咨询公司，致力于加速医疗器械产品开发。
药明康德的医疗器械测试设施位于美国明尼苏达州和佐治亚州。药明康德并未披露出售价格，但对外表示：两家公司将密切合作，确保客户和员工的顺利过渡。其他所有业务均保持不变。
5、礼来业绩低于预期
1月14日，礼来发布了2024年全年业绩预期及2025年业绩指引。礼来预计：2024年营收将达到约450亿美元，但不及此前预期的454亿~460亿美元。1月14日，礼来美股股价一度跌近8.6%。
这已经是礼来第二次下调2024年业绩预期。据分析，其原因在于公司对替尔泊肽销售的预测偏差。第三、四季度，礼来替尔泊肽产品销售均低于之前的预期。礼来回应称，销售不佳的原因主要是年末渠道库存低于预期。
礼来公司首席执行官表示，未来还将增加生产能力，预计今年上半年的GLP-1类药物的可销售剂量将同比增加至少60%。
6、双成药业将被实施退市风险警示
1月17日，双成药业公告称：经测算，2024年度归属于上市公司股东的净利润为负值且扣除后营业收入低于3亿元，根据相关规定，双成药业在2024年年报披露后可能被实施退市风险警示。
据披露，2024年，双成药业营收为1.5亿元~1.9亿元，净亏损进一步扩大，为5500万元~8000万元。公告显示，双成药业利润变动主要原因为：产品进入国家集采后价格下降明显、未进入集采的产品销量下滑。另外，2023年，公司主要产品注射用胸腺法新受政策调整的持续影响，销量较大，而2024年无此类因素影响，销量下降。
7、美国商务部对中国再施禁令
1月16日，美国商务部工业与安全局宣布，未经美国许可，任何公司和个人均被禁止向中国及其他国家出口一些类别的流式细胞仪和质谱仪。
业内人士分析称，这类仪器在生物技术研究中不可或缺，主要是医药公司和研发机构会使用。美国这一禁令很可能是为了限制国内生物技术的发展。南方科技大学前沿生物技术研究院院长朱健康指出，国内实验室需要很多此类仪器。美方是上述相关仪器的主要供应商，很难找到替代者。
一周新药盘点
1、国内第6款PARP抑制剂获批
1月16日，上海英派药业有限公司的1类创新药塞纳帕利胶囊获国家药监局批准上市，获批适应症为晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
塞纳帕利是国内获批的第6款PARP抑制剂。
2、第一三共/阿斯利康TROP2 ADC在美获批
1月17日，阿斯利康/第一三共宣布Trop2 ADC新药在美获批上市，适应症为治疗经内分泌治疗和化疗后进展的不可手术、转移性HR+/HER2-乳腺癌。
值得注意的是，2024年9月23日，阿斯利康宣布三期临床TROPION-Breast01未达到OS主要终点，但该研究另一个PFS主要终点已于2023年9月达到。研究显示，治疗组患者的PFS相比单药化疗组显著延长至6.9个月，疾病进展或死亡风险降低37%。
撰稿 | 杨曦霞
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 雾纪
插图 | 视觉中国
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