推动全球医学研究向更透明、更可靠的方向发展!海军军医大学第三附属医院重大科研成果推介会最新透露,国际循证医学的全新研究领域有了突破,
海军军医大学第三附属医院刘辉、徐畅教授团队在全球首提“证据污染”方法学理论,明确证据污染机制,并以此为基础构建了完整的“循证医学证据污染链”,重塑诊疗指南决策生态链,开拓了循证决策证据合成“污染治理”领域。该研究是中国学者首次刊登the BMJ封面文章,为循证医学的发展革新贡献了中国力量。
海军军医大学第三附属医院副院长刘辉介绍,随机对照试验的循证医学证据位于证据等级体系的最高层级,是国际公认的制定临床诊疗指南的权威依据,“当随机对照试验的设计、实施和分析等存在缺陷的情况下,会引发研究数据偏倚或失真而成为“问题试验”,进而影响循证医学证据可靠性,降低临床诊疗指南的可信度,最终可能触发严重的医疗不良事件。”
肝外三科在牵头与参与制定诊疗指南过程中,发现随机对照试验的设计、实施、和分析等存在缺陷的情况下,会引发研究数据偏倚或失真,导致指南决策的制定中的诸多分歧,这种分歧在国际指南也较为常见(比如中晚期肝癌的诊治,NCCN指南与EASL指南存在分歧)。
为了明确这些存在缺陷的随机对照试验对指南决策制定的影响,2023年,VITALITY Study系列研究启动,牵头并联合国内外11家研究机构,带领近百名VITALITY Study协作组成员,研究历时2年。
徐畅教授介绍,
本研究为系列第一篇(VITALITY Study I),重点关注“问题试验”引起的连锁效应。研究首先确定1300项问题试验,通过自主研发的“反向映射定位追踪技术”,追踪到847项包含问题试验的循证医学研究,并成功定位了3902项循证医学证据,并对其进行逐一复现,发现在剔除问题试验后,高达20.6%的证据结论发生改变成为“问题结论”。
针对“问题结论”继续追踪,发现至少157部国际权威临床诊疗指南的推荐意见受到了级联影响。这一发现意味着问题试验的问题数据和问题结论,将沿着“证据产生——证据整合——临床指南”这一循证医学证据链,产生连锁效应,最终影响全球医疗证据生态。
“证据污染”理论的提出,为未来医学研究开辟了新的研究方向。刘辉、徐畅教授团队表示,当前已筹建亚太证据分析、整合、转化联盟,联合国际同行,旨在加强并深化全球循证医学研究及医学专家之间的交叉合作,共同建立“证据污染”的评估与防控体系,构筑循证医学中国学术话语权,推动全球医学研究向更透明、更可靠的方向发展。
海军军医大学第三附属医院副院长刘辉团队牵头担任本研究独立通讯作者,概念验证成果转化中心徐畅教授为独立第一作者。
VITALITY Study I论著在国际临床医学四大顶级期刊之一的《British Medical Journal》(The BMJ)(IF=93.6)上重磅发布,开创了国际循证医学的全新研究领域。这一突破性成果为《BMJ》创刊180年以来首次由中国学者提出的原创性理论。
海军军医大学第三附属医院从“肝胆外科灯塔”到“循证医学高地”,像是一场跨越历史的使命传承。六十七年前,吴孟超院士成立“三人研究小组”,以手术刀突破了肝胆外科禁区,取得了令人震惊的举世成就。在吴老精神的光辉照耀和传承下,新时代的东肝人用颠覆性研究叩响了循证医学领域之门,这份成果的诞生绝非偶然,它深植于“勇闯禁区、勇于创新”的精神沃土,凝结着几代东肝人“永不满足、永远争先”的奋斗情怀。