近日,全国首台强生“白力士第七代Catalys 7.0”导航飞秒激光白内障手术系统正式入驻复旦大学附属眼耳鼻喉科医院浦东院区,标志着我国屈光性白内障手术正式迈入“智能无刀、精准导航” 的新纪元。
Catalys 7.0 是一个集成的扫描激光系统,用于白内障手术晶状体摘除,包括晶状体前囊膜切开术、晶状体粉碎术,以及角膜内单平面和多平面弧形切割或切口的制作。
该系统具有高准确度和高精密度的特性,能够根据患者个性化扫描数据进行个性化设置,提高屈光性人工晶状体植入后的居中性,避免术中对角膜、虹膜造成损伤,以及术后散光炫光等并发症。此外,Catalys 7.0 还优化了飞秒激光辅助白内障和老花眼手术的流程,缩短了手术时间,使整个手术一气呵成。
#白力士第七代Catalys 7.0
飞秒激光作为一种超短脉冲激光,具有瞬时功率大、聚焦精准,穿透性强,精密度高等优点,在白内障治疗领域开辟了全新的治疗路径。与传统超声乳化手术相比,整个飞秒激光过程由电脑系统进行数字化控制,将传统白内障手术中的透明角膜切口、撕囊、劈核等几个关键步骤转为飞秒激光自动完成。
由强生眼力健推出的新一代飞秒激光白内障手术平台“白力士第七代Catalys 7.0”以其独特的1秒撕囊、全域碎核等特点,引领飞秒白内障手术进入数智化时代。
产品特点
温和无刀:手术全程使用激光替代传统器械,实现切口、撕囊、劈核等操作一步到位;手术过程中无痛感,术中零出血,减少了患者的痛苦和术后恢复时间。
个性化散光矫正:搭载虹膜定位导航和高清扫描双系统,支持两种个性化散光矫正模式,能够根据患者的具体情况,提供个性化的散光矫正方案。
极速高效:1秒即可完成360°环形撕囊,采用专门为白内障手术设计的半导体泵浦固态飞秒激光器,脉冲宽度小于600飞秒,脉冲频率高达120kHz,可以同时保证撕囊速度与撕囊口平整度,最大化降低激光发射过程中由于患者眼动或者膨胀期液化的皮质溢出导致撕囊不全或囊膜撕裂等风险。
水润舒适体验:采用创新的水性患者接口技术,与眼睛接触的部分采用了水性材料或设计,这种设计能够在手术过程中更好地贴合眼球表面,减少角膜内皮损伤,手术过程中减少了结膜下出血,提升了患者的舒适度。
此外,产品采用全景、三维、高分辨率的OCT,通过>10000次的轴向扫描,可以实现精确定位,让手术操作更精准。
# 临床应用
首例手术完成
白内障与晶状体屈光手术学科主任竺向佳教授主刀完成首例手术。患者王女士(66岁)因双眼核性白 内障合并 散光,右眼裸眼视力仅0.03。
竺教授团队通过“Catalys白力士第七代”飞秒激光完成5.3mm直径精准撕囊、5.9mm直径预劈核,大幅减少了超乳能量和时间;无需外接导航系统,应用toric IOL激光标记功能,植入三焦点散光矫正型人工晶体,手术全程顺利,一站式解决白内障、老视、散光的问题。
术后第一天,患者右眼远中近视力为1.0-1.0-1.0,眼压为11mmHg,自述视物非常清晰。
临床研究结果
针对飞秒辅助白内障手术的研究数据表明,临床效果近似的前提下,LenSAR组(Lensar公司)撕囊时间平均为 3 秒,LenSx组(爱尔康)平均为 13 秒,而Catalys(强生)仅需 0.9 秒。在一项对1000只眼进行评估的大型临床研究中,Catalys 可以实现 99.8% 的晶体囊完全切开。
一项前瞻性随机对照临床研究显示,Catalys®系统在白内障患者中可使有效超声乳化时间总体减少96%;Catalys®的切口是的非压平式水性接口,对接眼球不会产生角膜皱褶,患者体验更舒适,角膜保持自然弧度,结膜出血少;不会干扰激光传递,使得囊袋切口率高达99%以上。
另一项研究使用 Catalys 或 LenSx 激光系统治疗50名患有双眼白内障的患者(平均年龄69.9 ± 8.61岁),发现在患者界面准备时间、对接尝试次数以及有效超声乳化时间、平均超声乳化功率、总超声时间和核移除时间方面,两组之间没有统计学差异。然而,与Catalys组相比,LenSx组显示出更长的皮质移除时间以及更高的压力感和视力丧失感(p<0.001)。Catalys组中更多的眼睛实现了完全的囊膜切开(p<0.001),皮质移除也更容易。两组的术后视力、角膜曲率、内皮细胞计数和眼内压相当。
LenSx组患者对压力和视力丧失的感知显著高于Catalys组
# 关于强生全视
强生全视(Johnson & Johnson Vision )是 强生专门从事眼科业务的部门 ,产品线丰富,包括眼力健业务和视力健业务。眼力健的主要业务为外科手术业务及相关耗材 ,覆盖白内障及激光屈光手术等相关手术业务,视力健主要做隐形眼镜业务 。
据财报显示,2024年强生全视全球收入总计 51.46 亿美元,比 2023 年的 50.72 亿美元增长 1.5%,其中美国收入增长 2.0%,国际市场增长 1.1%。眼力健全球 收入总计 14.13 亿美元,比 2023 年的 13.7 亿美元增长 3.2%,美国收入下降 3.4%,国际市场增长 6.5%。视力健全球收入为 37.33 亿美元,比2023年的 37.02 亿美元增长 0.8%,美国收入增长 3.6%,国际市场增长 1.3%。