云顶新耀首次实现年度商业化层面盈利

3月26日，云顶新耀公布2024年度全年财务业绩报告：公司全年总收入大幅增长461%，达7.067亿元，超额完成7亿元既定目标；实现高毛利率83%，运营费用占收入比重大幅减少562%，非国际财务准则亏损总额显著收窄25%，现金储备达人民币16亿元，首次实现了年度商业化层面盈利。

收益增加主要由于依嘉®销售额强劲增长及耐赋康®于中国大陆成功上市所致。全球首个氟环素类抗菌药物依嘉®，实现收入3.528亿元，同比增长256%，保持强劲的增长势头。2024年5月，全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®在中国首张处方成功落地，2024年年内，耐赋康®实现3.534亿元收入，同比增长1581%。

2024年，公司完成第三款商业化新药伊曲莫德的高效落地。伊曲莫德为自身免疫性疾病领域的同类最佳药物，已在中国澳门和新加坡获批上市，并通过“港澳药械通”政策成功进入粤港澳大湾区。2024年12月,中国国家药品监督管理局已正式受理伊曲莫德用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请（NDA）。公司预计2026年获得新药上市批准。

云顶新耀首席执行官罗永庆先生表示：“2024年，云顶新耀持续深化‘双轮驱动’战略，聚焦全球高价值领域，通过自研与全球权益管线实现突破性进展。”

除了已上市品种，云顶新耀还有一批展现出潜力的在研管线：新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001展现出积极的临床数据，公司正积极推进对外授权合作，计划寻求全球合作伙伴。AI+mRNA技术平台上开发的个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已进入临床阶段，并于今年3月完成首例患者给药；通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请已获美国FDA批准，成为公司首款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗；自体生成CAR-T项目也将于今年完成首个临床前候选药物筛选。

云顶新耀表示，2025年，随着耐赋康®成功纳入国家医保药品目录，患者可负担性和可及性显著提升，有望为公司带来强劲的销售增长动力。公司计划第一季度实现70%核心市场的医保覆盖，包括通过医院准入或双通道药房快速推进目标医院完成医保落地；同时，通过200名左右销售代表组成的专业肾科团队，将目标医院扩展至约800家。今年上半年，公司预计耐赋康®将被纳入2025年发布的改善全球预后(KDIGO) 2025 指南，并被纳入中国首个 IgA 肾病指南，这将为进一步的销售增长提供重要支撑。

罗永庆先生进一步表示：“展望2025年，我们将继续通过提升商业化运营体系效率与推进自研及全球权益产品差异化管线布局，实现最大化协同效应。公司凭借耐赋康®这款中国唯一获批的IgA肾病疗法，并以其纳入医保作为先发优势，提升市场渗透率从而实现销售放量；积极推进EVER001和AI+mRNA技术平台的创新研发，以全球价值为导向，释放全球合作潜力，加速创新价值的全球化兑现，提升云顶新耀在全球生物制药领域的竞争力。”