编者按:
自动胰岛素输注(AID)系统已被证明对1型糖尿病患者有益,但关于其在胰岛素治疗的2型糖尿病管理中的作用,仍需来自随机对照试验的数据支持。在这项研究中,研究者开展了“评估Control-IQ+技术在采用基础-餐时胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者中的有效性和安全性随机试验(2IQP)”,以评估AID在接受每日多次胰岛素注射或使用胰岛素泵的2型糖尿病成人患者中的有效性和安全性。
研究方法
在这项为期13周的多中心试验中,接受胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者以2:1的比例随机分配至接受AID组或继续使用试验前的胰岛素输注方法(对照组);两组均接受连续血糖监测(CGM)。主要结局为13周时的糖化血红蛋白水平。
研究结果
共有319名患者完成随机分组。AID组的糖化血红蛋白水平降低了0.9个百分点(从基线时的8.2±1.4%降至13周时的7.3±0.9%),而对照组降低了0.3个百分点(从8.1±1.2%降至7.7±1.1%)(调整后平均差异为–0.6%;95%CI:–0.8~–0.4;
P<0.001)。AID组患者的血糖在目标范围(70至180mg/dL)内的时间百分比从48±24%增加至64±16%,而对照组从51±21%增至52±21%(平均差异为14个百分点;95% CI,11~17;
P<0.001)。所有其他反映高血糖的多重控制CGM指标在AID组均显著优于对照组。两组的CGM测量低血糖频率均较低。AID组中有一名患者发生严重低血糖事件。
图1. 13周试验期间及按时间段划分的血糖目标范围内时间平均百分比
研究结论
在这项为期13周的随机对照试验中,对于接受胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者,与单独使用CGM相比,AID与更大程度的糖化血红蛋白水平降低相关。
参考文献:Yogish C. Kudva et al.A Randomized Trial of Automated Insulin Delivery in Type 2 Diabetes.Published March 19, 2025
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