为准确把握药械化领域监管新形势，加强药品安全监管执法队伍建设，提高药品监管队伍综合素质，全面强化药品、医疗器械、化妆品质量安全监管，长治市潞城区市场监管局组织开展“两品一械”监管技能培训。药械股和保化股全体人员、各市场所基层执法骨干共计20余人参加。
培训邀请专家老师，围绕《药品经营质量管理规范》等法律法规、化妆品经营监管实务、特殊药品监管、医疗器械监管等知识进行授课。讲解了药品质量管理体系建设、人员管理、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、计算机系统等检查内容。梳理了化妆品上市后监管、技术要求以及标签标识规范等方法。分享了特殊药品分类、验收和贮存及特殊药品的识别等知识，对特殊药品的信息化追溯管理进行重点讲解。阐述了医疗器械基本概念，解读了医疗器械法规体系、监管政策。培训结合真实案例，讲述了执法人员在监管过程中遇到的问题，增强了执法人员利用信息化手段发现问题解决问题的能力。
通过为期两天的“两品一械”监管技能培训，执法人员对相关领域知识学习更加完善。长治市潞城区局将以此次培训学习作为全面推进药品安全监管深化改革的起点，加强基层监管人员业务培训，保障人民群众用药安全。（张莉）
来源：山西省药品监督管理局
