不知你是否有留意到,最近的社交媒体上总是能刷到关于”减脂减重“的相关话题讨论,从”马斯克同款减肥药”到“减肥版司美格鲁肽中国上市引热议“……

甚至在央视新闻、新华社等官方媒体的账号上也能频繁看到关于科学减重的方法分享。随着气温逐渐转暖,越来越多的人将”减肥计划“提上日程,希望能够在夏天来临之际瘦身成功,闪亮登场~

无疑,“减重”已成为当前社会热议的焦点话题之一。

一、全球及中国肥胖问题的严峻形势

近年来,随着经济的快速发展和生活方式的深刻变化,肥胖问题已成为全球性的健康挑战,引起了社会各界的广泛关注。据《柳叶刀》研究报告显示,2022年全球肥胖症人口已超过10亿人,预计到2035年,全球超重和肥胖人口将突破40亿大关。

在中国,肥胖问题同样不容忽视。肥胖患者数量迅速增加,肥胖症已成为重大公共卫生问题,并位列第六大致死致残的主要危险因素。根据国家卫生健康委的数据,我国超过48.9%的成人存在超重或肥胖问题,儿童和青少年的超重/肥胖率也分别高达19%和10.4%。肥胖不仅严重影响个人的生活质量,还与糖尿病、高血压、心血管疾病等多种慢性疾病密切相关,对个人健康和社会医疗体系构成了巨大压力。因此,减重药物的市场需求迅速增长,药物研发领域也迎来了新的突破和趋势。

二、中国减重医药市场的最新动态

(一)政策推动与市场需求

为应对肥胖问题,中国政府及相关部门出台了一系列政策措施。2024年6月,国家卫生健康委等16个部门联合制定了《“体重管理年”活动实施方案》,旨在通过三年左右的时间,广泛建立体重管理支持性环境,提升全民体重管理意识和技能,普及健康生活方式。同年10月,国家卫健委发布了《肥胖症诊疗指南(2024年版)》,对肥胖症的诊断、分型、治疗等方面进行了全面规范,强调了生活方式干预与药物治疗相结合的重要性。

在市场需求方面,随着肥胖人口的增加和人们对健康生活的追求,减重药物的市场需求也在迅速增长。

(二)减重药物的获批与市场竞争

截至2025年初,中国已有五款减重药物获批用于成年原发性肥胖症患者的治疗,分别是奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。其中,奥利司他作为较早进入市场的减重药物,一直占据一定的市场份额。

奥利司他-基本信息


截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库

而利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1类药物,因其良好的安全性和减重效果,逐渐成为市场的主力产品。随着诺和诺德司美格鲁肽的核心专利将于2026年到期,据摩熵医药数据库显示,大量国内仿制药企也已积极布局该赛道,即将加入商业化竞争阶段。

司美格鲁肽审评数据(部分)


截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库

此外,国内还有超过56款GLP-1类药物在开展减重适应症方面的研究,其中不少产品已进入临床II期、III期或申报上市阶段,未来市场竞争将进一步加剧。

三、药物研发信息与技术创新

(一)GLP-1类药物的研发进展

GLP-1类药物因其独特的作用机制,在减重和糖尿病治疗领域展现出巨大的潜力。目前,国内已有多款GLP-1类药物获批或处于研发阶段。例如,信达生物的玛仕度肽是全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂,有望在减重领域取得突破。此外,诺和诺德的CagriSema、礼来的替尔泊肽等也在临床试验中表现出良好的减重效果。

除了单靶点GLP-1类药物外,多靶点药物的开发也成为新的研究方向。例如,华东医药/道尔生物正在研发的全球首创GLP-1R/GCGR/FGF21R长效三靶点激动剂DR10624,已进入临床阶段。多靶点药物通过结合多个治疗路径,可以发挥协同作用,提高减重效果。

DR-10624研发现状



DR-10624适应症研发历程(国内)


截图来源:摩熵医药数据库

(二)口服制剂的研发

传统减重药物多为注射剂型,给患者带来了一定的不便。因此,口服制剂的研发成为新的热点。例如,诺和诺德的口服司美格鲁肽治疗2型糖尿病的适应症已于2024年1月在国内获批上市,其减重适应症也在III期临床研究中。礼来制药的口服非肽类GLP-1R激动剂LY3502970也在进行减重适应症的III期临床研究。口服制剂的研发将极大地提高患者的用药便利性,推动减重药物的普及和应用。

(三)小分子药物的突破

小分子药物具有分子量小、易被酶分解、吸收迅速等特点,在药物研发中具有重要地位。近年来,国内创新药企也在积极探索小分子减重药物的研发。例如,闻泰医药的VCT220片、恒瑞医药/盛迪医药的HRS-7535片等小分子GLP-1R激动剂已进入临床研究阶段。小分子药物的研发将突破多肽药物的局限性,为减重药物的研发提供新的思路。

(四)新型药物与联合疗法

除了GLP-1类药物,其他创新药物也在研发中。例如,礼来的Bimagrumab是一种针对肌肉靶向的疗法,旨在解决GLP-1类药物可能导致的肌肉流失问题。此外,Retatrutide作为一种GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂,已进入III期临床试验阶段,显示出显著的减重效果。

联合疗法也逐渐成为研究热点。例如,司美格鲁肽与Bimagrumab的联合使用,不仅能有效减重,还能保持肌肉稳定。这种联合疗法为减重治疗提供了更多可能性。

Bimagrumab-基本信息


截图来源:截图来源:摩熵医药数据库

四、未来趋势与展望

(一)个性化治疗

随着基因检测技术的发展和对肥胖发病机制的深入理解,个性化治疗将成为未来减重医药市场的重要趋势。通过分析患者的基因信息,医生可以预测患者对不同减重药物的反应,从而选择最适合患者的治疗方案。此外,个性化治疗还可以根据患者的代谢特征、生活方式等因素,制定综合的减重方案,包括药物治疗、饮食调整和运动指导等,以实现最佳的减重效果。

(二)生物技术的应用

生物技术的快速发展为减重药物的研发提供了新的工具和方法。例如,基因编辑技术(如CRISPR-Cas9)可以用于研究肥胖相关基因的功能,并开发基于基因治疗的减重策略。此外,细胞治疗也是一种新兴的减重治疗方法。通过移植特定的细胞,如脂肪干细胞或免疫细胞,可以调节患者的代谢功能,促进脂肪分解和能量消耗。

(三)市场竞争与创新

随着减重药物市场的不断扩大,市场竞争将日益激烈。药企需要通过技术创新、差异化研发来提升竞争力。例如,开发长效、口服、多靶点的药物,以及探索联合用药方案,将成为未来研发的重点方向。

五、结语

综上所述,中国减重医药市场正处于快速发展阶段。随着政策推动、市场需求增长和药物研发的不断突破,减重药物市场将迎来更加广阔的发展前景。然而,市场竞争的加剧和药物安全性的挑战也不容忽视。因此,国内药企需要积极应对市场变化和技术挑战,加强创新研发和技术创新力度;同时,政府也需要加强对减重药物市场的监管和支持力度,推动市场的健康有序发展。

未来,随着科技的不断进步和医疗水平的提高,相信减重药物将更加安全、有效和便捷地服务于广大肥胖患者。同时,我们也期待更多创新药物和技术的涌现,为肥胖症患者带来更好的治疗效果和生活质量。

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