国家药监局日前(19日)公开征求《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》和《药品试验数据保护工作程序(征求意见稿)》意见。

国家药监局表示,为促进药品创新和仿制药发展,完善药品试验数据保护制度,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关规定,借鉴国际经验,国家药监局起草了上述两份征求意见稿,向社会公开征求意见。

根据征求意见稿,我国创新药、改良型新药和3类仿制药,有望获得3至6年的数据保护期。(央视新闻)

ad1 webp
ad2 webp
ad1 webp
ad2 webp