“忽如一夜春风来,千树万树梨花开。”一场备受瞩目的民营企业座谈会在北京召开,为广大民营企业注入了强大信心:新时代新征程,广大民营企业大显身手正当其时。

而在前不久召开的全国两会上,政府工作报告提出健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。创新药正在迎来巨大的发展机遇,特别是在靶向治疗、免疫治疗、细胞与基因疗法等前沿领域,一批展现出卓越成果的中国创新药企业蓄势待发。

位于西安高新区的西安新通药物研究股份有限公司(以下简称“新通药物”),正是一家专注药物研发超过二十年的民营企业,面向新的时代机遇,新通药物吹响了迈向新征程的号角,企业副总经理郭维博表示:“我们将坚守为中国患者研究创新药的情怀。在好的环境、平台、政策支持下,勇于挑战创新药研发,不断努力做大做强,守护好国民的健康。”



坚守初心 践行使命

前不久,新通药物自主研发的慢性乙肝重磅靶向创新药,也是世界第一个乙肝靶向创新药——甲磺酸普雷福韦片(新舒沐)获批上市,实现了陕西省1类创新药“零”的突破。

作为医药行业的“先锋队”,创新药在攻克重大疾病方面发挥着至关重要的作用。新通药物聚焦于慢性乙肝、肝癌、癫痫等重大疾病领域,致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物,走出了一条独具特色的创新发展之路。



成立于2000年的新通药物,2011年开始布局创新药研发,从全国医药研发50强、20强到2019年进入10强,连续多年被评为中国医药产业最具成长力科技创新型企业,进入世界乙肝治愈研究领域……一路走来,新通药物一步一个脚印,践行初心使命。

成立初期,新通药物在“仿创结合,中西药并举”的研发道路上打磨团队,提升研发实力,在高风险的新药研发领域找准药品研发方向,加快成果转化,“2011年公司响应国家重大新药创制计划,开始转型创新药研究。”郭维博告诉记者,如今,新通药物依据长期战略发展规划,引进来自国内外著名药企的资深科学家,逐步建立一套完整的新药研发体系,涵盖先导化合物的发现与优化、候选药物的评价与确立、药物临床前研究及临床开发、药物注册申报及商业化等各个环节。

十三年磨一剑,新通药物用自己的坚持在中国创新药历史上留下了陕西的第一笔,也写出了中国生物医药研发者的精神与信念。

研发驱动 突破瓶颈

创新,是实现高质量发展的关键因素,研发团队是创新的前沿阵地,每一位药品研发人员都肩负着重大的责任,他们以爱岗敬业的精神,用心做事,不断激发着行业新动能。

“新通药物从成立之日起,就将创新两字融入发展中,深刻地认识到,创新既是企业生存的命脉,又是企业长久发展的坚强动力。”郭维博指出新通药物快速发展与创新之间的因果关系。

从分子筛选、细胞实验,到动物实验,再到临床I期、II期、III期实验……新通药物在每个环节反复琢磨,经过层层考验,完成创新药的研发。“药品研发,不同于其他任何事物,它直接作用于人体,除了一定要的安全性、有效性之外,还需要工艺稳定、质量可控,药品可批量生产,患者可及。”郭维博告诉记者,任何设备的改变、环境的改变,都可能导致结果的不同。所以要保证每批药的质量稳定,是一个很漫长的过程。通宵达旦、推倒重来,都是创新药研发过程中的“家常便饭”。



“新舒沐”临床验证阶段经过层层考验,不光是前期研发,后期监管、审评,都是摆在创新药研发过程中的重重关卡。新舒沐的研发人员表示:“新药开发难于造飞机,乙肝新药研发更难,因为临床研究周期长,需要终生服药,那对安全性、有效性及耐药性都是个挑战。我们需要挑战一线用药,大家可能信心不足,但是我们研究的中国临床患者没有药的初心促使着我们,再难也要坚持下去,从临床研究结果,才慢慢看到了希望。”

郭维博表示:“目前,公司研发团队占公司人数比重60%,都是具有高学历,丰富经验的一线一流人员。公司近年来,平均每年研发费用都在六七千万以上,未来还将加大研发投入,持续推进新技术的革新和新产品的开发。”

携手共进 未来可期

“公司成立之初,高新区有关部门主动和我们对接宣讲政策,用优质的服务和政策感动了我们,坚定了我们到高新区发展的信心。”郭维博告诉记者,新通药物从2006年来到西安高新区创业园,工作人员送政策、送帮扶、送关怀,无微不至的帮助与支持让新通药物的发展之路,走得充满勇气与信心。

如今,随着高新区生物医药产业的不断壮大,本地企业合作、高校共研、概念验证、产业链融通、公共技术平台搭建,都为像新通药物一样的生物医药企业提供了发展的便利,生物医药作为高新区的优势主导产业,已形成了龙头企业为引领,5000余家生物医药市场主体协同发展的产业集群。

“近期召开的民营企业座谈会让我们深受触动。”郭维博告诉记者,习近平总书记指出,在一些资源分配、项目招投标等领域,民营企业可以凭借自身实力公平竞争,获得更多发展机会,让企业倍感振奋。新通药物将抓住机遇,多做贡献,不断提升研发实力,完善新药研发产业链,为解决临床上未被满足的需求,为患者研发高品质创新药而奋斗。

(高新融媒记者 许丹)

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