2025年3月15日，山东某人民医院被曝擅自使用未经批准的免疫细胞（NKT、CIK等）治疗癌症患者，单次治疗费用高达数万至十余万元。事件引发舆论震动。济南市卫生健康委员会迅速做出回应，于3月16日发布情况通报。
3月15日，针对媒体报道济某人民医院未经批准实施免疫细胞临床治疗的问题，济南市高度重视，立即成立了由市卫生健康委员会牵头，市市场监管局等多部门组成的联合调查组，第一时间赴涉事医院进行调查。经初步核查，该人民医院存在擅自使用细胞治疗肿瘤的行为，已责成天桥人民医院停止相关诊疗活动，后续将依据调查结果依法依规严肃处理。
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违规操作揭开行业暗疮
这家公立医院的违规操作堪称产业乱象的“标本”，一条灰色产业链就此浮于水面：
技术滥用：使用的NKT免疫细胞产品未获国家药监局批准上市，属于典型的“假药”行为。根据《药品管理法》，未经批准的生物制品不得用于临床，但天桥人民医院却将其包装成“抗癌神药”，向癌症患者收取高额费用。
利益勾结：医院与生物公司、营销中介形成利益链，营销人员通过高回扣（8%-10%）勾结护工、陪诊员，假冒“治愈患者”诱骗病患。部分中介回扣比例高达50%-85%，形成“营销-医院-患者”的黑色利益闭环。
欺诈报销：将未获批的细胞治疗费用纳入住院清单，利用患者对医保、商业保险的认知盲区，协助其骗取报销。这种行为不仅涉嫌保险诈骗，更严重损害了医保基金的公平性。
图源：CC情报局
而这一事件并非孤例。2022年左右，国内某房企子公司仅凭一份干细胞存储PPT便融资5亿元，实际研发投入不足千分之一；某医疗机构推出“99元干细胞体验套餐”吸引客源，后续高价项目却缺乏疗效支撑。再往前，就是莆田医院百度词条恶意竞价事件等等...
这些乱象折射出细胞治疗产业在爆发式增长下的“累累暗疮”，对普通民众而言，他们或许会因此提高对细胞疗法的认知，
但对于业内人士而言，乱象背后，我们要看到一些更深层次的东西：这并非对细胞疗法的死刑宣告，而是行业自我反思与重构的精准契机。
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行业野蛮生长遗留的病灶
我国现存12.1万家细胞医疗相关企业，超六成成立于近3年，但手握临床批件者不足0.1%。
为何如此？全球细胞治疗技术迭代周期已缩短至8个月，而我国临床试验审批平均需18-24个月。
当然，这对患者来说有好处，能最大程度的保证药物安全性。但至少1年半以上的审批时间周期，一家没有药物上市的创新药企该怎么活下来？
要么资金雄厚，经得起耗；要么节约经费、拓展其他业务，开源节流。后者中不乏有机构拓得偏了“正道”，铤而走险，以“临床研究”之名行商业治疗之实。
在资本狂热之下，不合规的机构甚至某些企业采取“轻研发甚至不研发、重营销”策略：将维生素包装成“干细胞口服液”，用“植物干细胞”伪概念收割市场...
合规的细胞制剂的制备成本高昂，涵盖细胞分离、扩增、质检等复杂工艺，周期也偏长，做出成功的相关制剂并不容易，这份坚持反而让这些假冒“细胞”物有了可乘之机，疯狂的低价“细胞”策略直接导致劣币驱逐良币。
另外，中国抗癌协会有调查显示，76%的肿瘤患者家属愿尝试未审批疗法，其中肯定有人有着这么一个想法，“死马当活马医”：已经是癌症晚期了，再坏也不过一个“死”字，现存的合规治疗手段已经确认没用，那就只能自己找办法了——这是很多癌症晚期患者家属的隐秘心态。
但深入去想一想，这种心态有没有受到过外界影响呢？据调查，愿意尝试未审批疗法的患者中，82%的信息源是为网络推广，商业资本通过竞价排名、社交媒体营销迅速填平认知洼地，将患者推向“付费参与实验”的陷阱。
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救赎之道就在其中
关于在大方向上，如何优化监管、如何构建体系我们已经讲得很多了，因而这次，我们从企业生存发展的现实维度出发。
要想突破细胞治疗产业困局，需要抓住三个核心矛盾：既要应对监管收紧的合规成本，又要平衡研发投入与短期生存压力，同时重建公众信任——由于各种负面舆论，目前对细胞产业的刻板印象称不上好。
对于监管压力，企业可主动拥抱合规，反将监管压力转化为竞争壁垒。
在现有药物审批框架外，同步申请卫健委"限制类医疗技术"备案（如干细胞临床研究备案项目），通过双轨申报对冲政策风险。
设立专职政策追踪团队，每周更新各省市卫健委动态。重点跟进海南博鳌、上海浦东等医疗特区政策，利用区域试点降低合规成本。
研发端则尽力寻找差异化的生存空间，细胞治疗产业中，同质化竞争相当严重，大家普遍抓着一个靶点使劲往深处啃，这时便可以建立"微创新"的技术，即节省成本，又打出品牌；其次，瞄准支付端痛点设计产品，支付端痛点是什么？对于现如今的中国人民来说，是付不起，那么降低支付压力将会是很长一段时间内，细胞治疗企业的发展重点。
重建信任的硬策略则可以与顶级三甲医院共建"细胞治疗联合门诊"，由企业派驻工程师驻场解释技术原理，破除信息黑箱，亦或者实行"阶梯付费"模式、开发治疗过程可视化系统等。
产业洗牌期本质是效率革命，企业生存的救赎之道不在于颠覆性创新，而在于在监管框架内找到"带着镣铐起舞"的最佳姿势。
写在文末
济南天桥人民医院事件不是对细胞疗法的死刑宣告，而是行业蜕变的催化剂。批判乱象也绝非否定细胞治疗的价值。CAR-T疗法对血液肿瘤的突破、干细胞在再生医学的潜力，是我们已经看到的，真实存在的现实案例。
当资本泡沫散去，真正专注创新的企业将浮出水面。监管者需既包容审慎又果断亮剑；从业者当回归医疗本质，用扎实数据而非营销话术赢得信任。只有行业内自我救赎，才能让细胞治疗产业从“野蛮生长”走向“理性繁荣”。
救赎之道，在于承认矛盾的必然性，在于承认矛盾后，破除矛盾的万千智慧。
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