CDE又发布一年一度的药品评审报告，2024年又创新高了。
2024 年受理的 15318 件技术审评类药品注册申请中，以药品类型统计，化学药品注册申请10464件， 中药注册申请2407件，生物制品注册申请2447件。
1、化药申请
2、中药申请
3、生物制剂申请
2024 年，药审中心审结各类药品注册申请共 18259 件（同比增 加16.20%），包括药品制剂注册申请16117件（同比增加10.98%）， 化学原料药注册申请2142件（同比增加80.00%）。16117件药品制剂 注册申请包含技术审评类注册申请13913件（同比增加30.74%），直 接行政审批类注册申请2204件。
全年批准上市1类创新药48个品种，其中17个品种（35.4%）通过优先审评审批程序批准上市，11个品种（22.9%）附条件批准上市，13个品种（27.1%）在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。
全年批准罕见病用药55个品种（未包括化学药品4类仿制药），其中20个品种（36.4%）通过优先审评审批程序加快上市（详见附件 2）， 2个品种附条件批准上市。
全年批准儿童用药106个品种，包含71个上市许可申请，其中 20 个品种（18.9%）通过优先审评审批程序加快上市（详见附件3）；另批准35个品种扩展儿童适应症。
全年批准境外已上市境内未上市的药品89个品种，其中64个为首次批准上市，25个为已上市药品增加适应症。
链接： https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/54538c67b7e764fc51666567fc620241
