日前，记者从全区药品安全风险警示暨法规政策宣贯会上了解到，为筑牢药品安全防线，推动高原医药产业转型升级，我区出台系列举措，压实在重点领域监管、防范化解风险、推动发展惠民生等方面责任落实，构建起“严防、促改、保发展”的全链条治理体系，全力守护人民群众用药安全。
聚焦重点领域，实施全域精准监管。自治区以疫苗、集采药械、儿童化妆品等高风险产品为监管重点，针对委托生产、网络销售、城乡结合部等重点环节开展专项整治。通过“线上线下”一体化监测，联合西南六省区市建立跨区域监管协同机制，对药品生产企业、批发企业检查覆盖率不低于30%。在生产环节严查工艺变更、检验记录造假等行为，经营环节重点整治处方药违规销售、执业药师挂证等问题，并开展医疗美容、藏药流通等专项治理。
强化风险防控，构建三级预警体系。自治区建立“区-地-县”三级风险会商机制，运用大数据分析药品不良反应信号，对藏医医疗机构制剂、药包材实施靶向监测。通过“两品一械”国抽、省抽及专项抽检，实现委托生产产品100%覆盖抽检。同时，完善药物警戒体系，联合区卫健委，在全区建立了90家药品不良反应监测哨点医院，形成“隐患早发现、风险早处置”的防控闭环。数据显示，2024年，全区完成“两品一械”抽检2029批次，合格率99.2%；查办“两品一械”案件144起，罚没款273.8万元。
深化改革创新，助力产业转型升级。在严守安全底线的同时，自治区出台相关产业扶持政策，推动建立“三结合”藏药审评体系。实施标准提升工程，修订《95部颁藏药标准》，支持创新藏医器械研发注册。通过“一网通办”政务服务改革，药品审批时限压缩50%，设立企业联系点提供“一对一”指导，吸引高新医药企业落户。推动2个1类创新药上市，填补了我区20多年无创新药的历史空白。
“我们将坚持‘监管与服务并重’理念，既要用最严格的监管守牢安全底线，又要用最优化的服务激发产业活力。”自治区药品监督管理局负责人苏东辉表示，下一步，将持续完善“藏药标准体系+质量追溯平台+智慧监管网络”三位一体架构，推动西藏从藏医药资源大区向产业强区转变，为高原经济高质量发展注入新动能。(刘倩茹)
