才知道,破伤风单抗也上市了!

所谓单抗,就是单克隆抗体,这是用生物工程在体外制备的高纯度抗体,有别于人体或动物体内自己产生的抗体。

说“也”,是因为2022年狂犬病单抗上市,我写过文章盛赞(见:),意义比破伤风单抗上市要大得多。



本次上市的破伤风单抗,商品名【 新替妥】 ,为全球首创,这当然很好。但要说“彻底改变破伤风预防的现状”,我认为不可能。

“ 不可能”的原因,不是 破伤风单抗技术不行,而是因为“既生瑜何生亮”。横在 破伤风单抗前面、难以逾越的一座大山就是:破伤风疫苗。

简单来说,破伤风单抗不敌破伤风疫苗,原理在于破伤风的潜伏期和人体预免疫,让破伤风单抗没机会碾压破伤风疫苗。

破伤风的潜伏期不算太短,从破伤风杆菌的孢子进入人体,到孢子苏醒变成细菌,再到细菌繁殖分泌致命的破伤风毒素,平均要7-10天。

这个时间,只要及时接种破伤风疫苗,就可以迅速激发免疫记忆,在1-2天内产生足够的抗体免疫破伤风。

这个迅速反应机制,关键在于人体有免疫记忆。这种免疫记忆,有赖于儿童时期的破伤风疫苗接种史。

对于大多数50岁以下的中国人来说,小时候应该接种过足够剂次的白百破疫苗,所以确实对破伤风存在免疫记忆。下面是一份上海市接种证,来自1987年出生的吴姓儿童。



接种证第3页的接种程序表显示,当时儿童需要接种4剂白百破疫苗和1剂白破疫苗。白百破疫苗的接种程序与现在完全相同,白破疫苗比现在晚1年接种。

白百破疫苗和白破疫苗,都含有破伤风疫苗。所以30年前的这个接种程序与现在的接种程序,在破伤风免疫上是同一水平,足够用。

我国从1978年开始对儿童就实行了这样的计划免疫政策。所以,差不多就是50岁以下人群都接种过足够剂次的破伤风疫苗。

一般认为,在接种第4剂破伤风疫苗后产生的抗体,其绝对免疫期可以维持5年,相对免疫期为5~10年。就算检测不到抗体,人体的免疫系统仍然存在记忆。只要再次接种破伤风疫苗,就可以在24~48小时内迅速唤醒免疫记忆,产生大量抗体,又可以实现5年绝对免疫和5~10年的相对免疫。

可以看出来,基于免疫记忆,破伤风疫苗产生抗体的速度很快,而且可以维持很久。破伤风单抗则是直接给体内输入抗体,虽然起效快,但只能维持几个月。

关键在于,破伤风单抗与破伤风疫苗的起效速度,对于破伤风的潜伏期来说都足够了。这种情况下,两者就是拼价格了。

破伤风单抗干不过破伤风疫苗的原因就在于价格。根据我对生物制品定价的理解,我估计破伤风单抗的价格是破伤风疫苗的5倍以上。

作为对比,狂犬病单抗比破伤风单抗的意义大很多。

因为大多数人不存在狂犬病疫苗接种史,也就不存在免疫记忆。接种狂犬病疫苗产生抗体,通常要在7天以后,可能来不及阻断狂犬病毒侵入神经系统。

如果存在较大的狂犬病风险,那就必须第一时间使用疫苗和抗体,使用抗体是为了保证在疫苗产生抗体之前消灭病毒,双保险。

破伤风的免疫,单用疫苗就够了。用单抗也行,但性价比太低。

(完)

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