胶原蛋白作为一种重要的生物材料，凭借其独特的结构和性能，在止血、创面修复、医美注射等多个领域都展现出广泛的应用前景。随着医疗美容市场的蓬勃发展，胶原蛋白作为医美注射材料的重要组成部分，其应用范围和市场规模不断扩大，吸引了众多国内外企业的竞相布局。
本文基于摩熵咨询发布的《2024医美注射材料市场发展分析报告》部分精彩内容，将聚焦于胶原蛋白行业，通过详实的数据深入剖析胶原蛋白的特性、应用、市场规模、竞争格局及优劣势等，帮助行业参与者全面认识胶原蛋白行业在医美注射市场的独特价值和市场潜力。
一、胶原蛋白的定义、结构及特点
胶原蛋白是一种大型、结构复杂的蛋白质，也是人体含量最多的结构蛋白，约占机体总蛋白含量的30%。它主要存在于皮肤、骨骼、肌腱、血管系统、肌肉结缔组织中，是细胞外基质的重要成分。
胶原蛋白常由三条多肽链组成，这些链以特定的方式缠绕形成右手超螺旋结构，这种三螺旋结构赋予了胶原蛋白极高的稳定性和强度，使其能够在组织中发挥物理支架的作用。此外，胶原蛋白还具备低免疫原性、生物相容性、生物可降解性、组织可吸收性、凝血性等特性。
这些特性使得胶原蛋白在医学和医美领域具有广泛的应用价值。它可以作为细胞生长的支架，促进细胞黏附、增殖和分化，对伤口愈合和组织修复至关重要。同时，胶原蛋白还具有良好的保湿性，能够吸附大量水分，有助于维持皮肤的弹性和柔软性。在医美领域，胶原蛋白常被用作注射材料，用于改善和修复皮肤的皱纹、疤痕和其他组织缺陷，以达到年轻化和美容的效果。
二、胶原蛋白的医学应用方向
胶原蛋白在医学领域的应用极为广泛，涵盖外科、皮肤科、烧伤科、眼科、骨科、整形美容科等多个学科。在医美领域，胶原蛋白植入物（如胶原蛋白植入剂、医用胶原充填剂）被广泛用于面部轮廓塑造和皮肤问题修复。在骨科，胶原蛋白常作为骨修复材料的添加物，用于促进骨组织的再生与修复。
此外，胶原蛋白还被用于组织修复（如脱细胞真皮基质、脱细胞修复膜、医用胶原修复膜），以及外科手术中的止血和填充（如止血明胶海绵、明胶海绵颗粒栓塞剂）。在皮肤科和烧伤科，胶原蛋白敷料（如胶原贴辅料、生物敷料、创面敷料）被用于痤疮、疤痕、烧烫伤以及医美术后创面的治疗，能够有效促进伤口愈合，减少疤痕形成。
三、胶原蛋白的分型及医美应用
人体中胶原蛋白至少有28种，I型含量最高，超80%，医美注射用胶原蛋白为I型或III型。
按照多肽链形态和数量划分，人体中的胶原蛋白至少有28种分型。其中，I型胶原蛋白是成人体内胶原最主要的成分，占比约80-90%，在皮肤中的含量最高，其质地坚硬、组织纤维更粗，能为皮肤提供较强的支撑力。其次为III型胶原蛋白，约占成人体内胶原的10-15%，在婴儿体内含量更高；其结构柔软，有维持皮肤弹性和修复功能。
I型胶原蛋白流失，面部易出现皱纹和凹陷；III型胶原蛋白流失，会出现修复能力弱、弹性不足等皮肤问题。因此，目前用于医美注射的胶原蛋白均为I型和III型。
图片来源：摩熵咨询《2024医美注射材料市场发展分析报告》
四、胶原蛋白的来源与制备方式
按来源与制备方式，胶原蛋白可分为动物源胶原蛋白与重组人源化胶原蛋白两类。
动物胶原蛋白通常通过酸法和酶法提取，在对动物组织进行去杂质、溶解、分离提纯后获得。重组胶原蛋白使用基因工程技术，通过目的基因的酶切、拼接和再表达后制得。
目前，动物源胶原蛋白的产量远高于重组胶原蛋白，据Grand View Research，2023年全球动物源胶原蛋白的产量预计为3.7万吨。但重组胶原蛋白的产量较小，但增长迅速，不受原料限制，随着技术和工艺的精细化发展，预计未来有望超过动物源胶原蛋白产量。
五、医美注射用胶原蛋白产品分析
医美注射用胶原蛋白为溶液或冻干纤维形态，产品添加PMMA可持续刺激胶原蛋白再生。
1. 产品形态及组成
医美注射用胶原主要成分为牛胶原/猪胶原/重组胶原蛋白，需搭配注射器使用。其产品形态主要有溶液和冻干纤维两种，其中溶液形态为主导，占比87.5%，冻干纤维使用时需用无菌生理盐水溶解。
溶液形态的产品通常由牛胶原/猪胶原/重组胶原、磷酸盐缓冲液、生理盐水组成。部分产品还会添加盐酸利多卡因、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球。添加PMMA（一种再生材料）的产品，其主要成分仍是胶原蛋白，因此归为胶原蛋白类而非再生材料类。
冻干纤维形态的产品，成分为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，为白色海绵状固体，使用时需用无菌生理盐水溶解。
2. 重点成分及功能
在医美注射用胶原蛋白产品中，胶原蛋白是核心成分，注射后可即时为皮肤提供营养和结构支持，迅速修复肌肤，帮助肌肤重建胶原纤维网络，提高肌肤的弹性和紧致度，消除或减少皱纹。
聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA），则通过引发亚临床异物炎症反应，促进巨噬细胞和异物巨细胞聚集，从而发生纤维增生和胶原沉积，最终导致胶原纤维的生成。PMMA微球能够持久刺激宿主产生免疫反应，在较长时间内刺激人体自身胶原蛋白的再生，提供更持久的填充效果，达到改善皮肤凹陷和皱纹的效果。
盐酸利多卡因是一种局部麻醉剂，可提升注射过程的舒适感和客户满意度。注射时无需额外进行麻醉处理，可简化治疗流程，显著降低注射过程中的疼痛感，并减少治疗后出现的红肿、痒等不良反应。
六、中国医美注射胶原蛋白市场规模及竞争格局
2024年我国医美注射胶原蛋白市场规模约67亿元，市场竞争者少，本土企业持续发力。
1. 2023年我国医美注射胶原蛋白市场规模约55亿元
中国医美注射用胶原蛋白市场正处于高速发展的黄金时期。据摩熵医械数据库统计，2023年我国医美注射用胶原蛋白市场规模约为55亿元，近几年将以22%的增速高速增长。
2. 有5家企业布局中国市场，双美位居第一
在医美注射用胶原蛋白领域，市场竞争者相对较少。目前中国市场仅有荷兰汉福、圣诺华、台湾双美、锦波生物、斐缦5家企业有产品获批上市。
其中，台湾双美凭借先发优势、丰富的产品矩阵、适中的价格和良好的口碑，销量位居第一。荷兰汉福在国内的业绩优于圣诺华，而本土企业锦波生物和斐缦各有优势，不相上下。
3. 重组胶原蛋白注射产品占比有望提升
据摩熵医械数据库统计，截止2024年国内上市的胶原蛋白填充产品仅有8款，其中仅有锦波生物的两款产品为重组胶原蛋白，分别于2021年、2023年获批。
锦波生物后来居上、业绩不俗。其2021年上市的薇旖美，2021年、2022年、2023年销量分别达2.5万支、16.4万支、57万支，销量增长迅速，表现出良好的市场接受度。
国内获批上市的8款胶原蛋白植入产品，6款成分为动物源，进口产品添加了PMMA价格更高。
七、胶原蛋白在医美注射中的优劣势
胶原蛋白维持时间相对玻尿酸更久，因其是乳白色，去泪沟、黑眼圈的效果更佳。
胶原蛋白是一种天然存在于人体内的物质，具有良好的生物相容性，很少引起过敏反应。其次，胶原蛋白注射的效果更自然，不会出现“打完透光、发青、黑眼圈更明显”的丁达尔效应。此外，胶原蛋白为乳白色，带有美白遮瑕效果，在去泪沟、去黑眼圈方面具有独特优势。注射胶原蛋白后，效果几乎是立竿见影的，且相比玻尿酸，胶原蛋白拥有更持久的填充治疗效果，尤其是添加了PMMA的产品。
然而，胶原蛋白注射也存在一些潜在的缺点和风险。可能因体内形成结块导致皮肤异常突起、色素沉着，尤其注射部位较浅或防晒不当时会加剧。作为蛋白质制剂，胶原蛋白对过敏史或自身免疫疾病家族史人群存在过敏风险，可能出现水肿、压痛、瘙痒等症状。注射后还可能伴有轻微肿胀、疼痛和发红，通常2天内缓解。此外，注射不当可能损伤毛细血管引起淤血和青紫，严重情况下，若误入血管可致血管栓塞，甚至报道有视网膜血管闭塞导致单侧视力丧失的案例。
