随着医疗美容市场的蓬勃发展,玻尿酸作为一种重要的生物医用材料,凭借其卓越的保湿性能、生物相容性和广泛的应用领域,已成为医美市场的明星产品。中国作为全球最大的玻尿酸原料生产销售国,其应用范围和市场规模不断扩大,吸引了众多国内外企业的竞相布局。

本文内容节选自摩熵咨询《2024医美注射材料市场发展分析报告》,该报告深入剖析了玻尿酸行业的现状、市场格局以及未来发展趋势,为行业从业者、投资者以及相关研究者提供了极具价值的参考依据。下面我们将基于该报告的部分核心内容,聚焦于玻尿酸行业,通过详实的数据和深入的分析,揭示2024年玻尿酸行业的发展现状及市场格局,为读者勾勒出一个清晰、全面的玻尿酸行业全景图。

一、玻尿酸的生产工艺与应用领域

玻尿酸保湿能力极强,在医疗、护肤领域应用广泛,主要通过微生物发酵法生产。

玻尿酸(HyaluronicAcid,HA),又称透明质酸,是一种天然存在于人体内的直链高分子量多糖体,其分子结构主要由N-乙酰氨基葡萄糖以及D-葡萄糖醛酸两种单体交替连接而成,主要分布在皮肤、结缔组织、眼球玻璃体以及关节液中。

我们日常提及的“玻尿酸”通常指其稳定的钠盐形式,即透明质酸钠(SodiumHyaluronate)。玻尿酸具有极佳的保湿能力,能够吸收自身重量数百倍的水分,有助于维持皮肤的弹性和柔软性,同时还能促进伤口愈合和减少炎症。

1. 生产工艺

玻尿酸工业化生产主要依赖微生物发酵技术和动物组织提取技术。

微生物发酵法:技术更为先进,是目前的主流生产方法。利用链球菌等特定微生物菌株,通过发酵、分离、纯化等步骤,能够得到产量可控、质量稳定、安全性高的玻尿酸分子。

动物提取法:目前常用的动物组织有脐带、公鸡冠等,其原料来源不稳定,成本高,难以满足大规模生产需求,且有引发人体免疫反应的风险。



2. 下游应用领域

玻尿酸的下游应用极为广泛,在医疗美容(消费医疗)领域,常被用作填充剂,用于除皱、改善面部轮廓等,帮助人们实现对美的追求。在医学治疗(严肃医疗)方面,可应用于眼科手术、骨科治疗等,例如作为眼药水成分或关节炎治疗中的润滑剂,为患者缓解病痛。而在化妆护肤领域,玻尿酸广泛应用于各类护肤品与化妆品中,帮助改善干燥肌肤,增加皮肤光泽度,是玻尿酸下游应用市场占比最高的领域。

二、医美注射用玻尿酸的产品特性

医美注射用玻尿酸主要为凝胶态,添加盐酸利多卡因可提升体验感。

1. 产品形态及组成

医美注射用玻尿酸主要成分为经交联的透明质酸钠和/或未经交联的透明质酸钠,需搭配注射针使用。有凝胶或溶液两种形态,凝胶形态为主导,占比超90%。

凝胶类,通常由透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐氯化钠缓冲体系以及注射用水组成,部分产品还会添加盐酸利多卡因、羟丙基甲基纤维素(HPMC)。

溶液类,通常由非交联的透明质酸钠、L-肌肽、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、盐酸赖氨酸、亮氨酸、维生素B2、磷酸盐氯化钠缓冲体系、注射用水中的部分成分组成。部分产品还会添加羟丙基甲基纤维素(HPMC)以提升填充效果、改善注射体验。

2. 重点成分及功能

医美注射用玻尿酸的重点成分:经交联的玻尿酸、未经交联的玻尿酸、盐酸利多卡因、羟丙基甲基纤维素(HPMC)。



三、不同分子量玻尿酸的特点与应用

不同分子量的玻尿酸的组成、性能、注射层级、用途存在明显差异,大分子价值更高。

大分子玻尿酸交联程度高,质地硬,具有较强的支撑力和塑形能力,常用于深层填充塑形。

中分子玻尿酸较柔软,兼具一定的支撑力和体积填充效果,常用于软组织填充和除皱。

小分子玻尿酸,渗透能力强,支撑力相对较弱,常用于保湿和改善细纹。

大、中、小分子玻尿酸特点


图片来源:摩熵咨询《2024医美注射材料市场发展分析报告》

通常情况下,同一厂家同一品牌的玻尿酸价格遵循大分子>中分子>小分子,单相交联>双相交联>非交联的排序。

玻尿酸交联类型对比



四、中国玻尿酸市场现状与竞争格局

我国玻尿酸注射市场规模超百亿元,近五年复合增速约25%,市场仍暂由外资主导。

1. 我国玻尿酸市场现状

中国是全球最大的玻尿酸原料生产国。我国在玻尿酸领域起步虽晚,但凭借先进的制作工艺和颇具竞争力的价格,迅速在全球市场占据领先地位,成为全球最大的玻尿酸原料生产销售国。随着中国玻尿酸产业的发展以及原料端竞争的加剧,上游原料企业不断深化对玻尿酸终端产品的创新研发,积极向产业链下游拓展业务。

据摩熵医药数据统计,2023年我国玻尿酸注射市场规模约达103亿元,近5年复合增速为25%,未来玻尿酸注射市场将保持稳定增长。



2. 我国玻尿酸竞争格局

(1)医美注射用玻尿酸市场仍以进口产品为主

我国虽是全球最大的玻尿酸原料生产销售国,但是玻尿酸终端产品市场占比仍旧有待提升。中国玻尿酸医美注射产品市场国产化率超30%,但仍存在较大提升空间。

(2)主要由4家外资企业、3家本土企业主导市场

目前艾尔建是业内龙头,外资企业中以美国艾尔建、瑞典Q-Med、韩国LG、韩国Humedix市场占比领先。中国共有15家本土企业布局医美透明质酸填充剂产品,其中爱美客华熙生物昊海生科位列前三。根据2024年半年报,爱美客溶液类及凝胶类注射产品半年度营收达16亿元,华熙生物皮肤类医疗产品则收入5.55亿元。

(3)高端产品由外资主导,国产品牌单价较低

国产品牌主打中低端路线,产品单价较低,最低200元/支起步,在小分子和中分子领域竞争更为激烈;外资品牌则主导中高端产品,艾尔建旗下“乔雅登”主导着万元以上的高端市场。

五、医美注射用玻尿酸产品的获批情况

32家企业获批了69款医美注射用玻尿酸产品,进口产品数量略微占优。截至2024年10月31日,经NMPA批准的有效期内的医美注射玻尿酸产品共有69款,其中国产产品30款、海外进口37款,港澳台产品2款,均为微生物发酵法制备。共有15家中资企业、15家外资企业、2家港澳台企业活跃于中国市场。





六、进口玻尿酸主流产品盘点

进口玻尿酸主流产品中,艾尔建旗下的“乔雅登”和瑞典Q-Med的“瑞蓝”单价最高,而韩国产品价格相对较低。这些进口品牌凭借其成熟的技术和良好的市场口碑,在高端市场占据重要地位。



七、国产玻尿酸主流产品盘点

国产品牌中,爱美客华熙生物昊海生科等企业的产品市场表现突出,成为国产玻尿酸的主流品牌。这些企业在技术研发、产品质量及市场推广方面均取得了显著成就。



八、玻尿酸的优势与潜在风险

玻尿酸安全性高、应用成熟、结果可逆,但维持时间较短,可能会发生丁达尔效应。

1. 玻尿酸的优势

玻尿酸具有诸多优势。首先,作为人体内天然存在的物质,它生物相容性高,很少引发过敏反应。其次,注射用玻尿酸的制作工艺和医美应用历经超三十年,临床安全性良好,副作用较少。再者,其效果及时,注射后即刻就能看到容貌修正效果,且操作简单,无需恢复期。此外,若对注射效果不满意,可通过注射透明质酸酶溶解已注入的玻尿酸,调整或完全恢复原貌,并且玻尿酸会逐渐被人体吸收,一段时间后重新注射可再次调整效果。

2. 玻尿酸的缺点/风险

然而,玻尿酸也并非十全十美。注射过程中若剂量控制不当,如注射过量或不均匀,可能形成暂时性硬结或不平整,导致面部表情僵硬或不自然。在皮肤较薄的部位浅层注射较多时,还可能发生丁达尔效应,在光线照射下呈现淡蓝色。

而且,玻尿酸会逐渐被身体吸收,通常只能维持4-18个月,需要定期重复注射,累积成本高。此外,注射时可能引发短期的红肿、刺痛、淤青、不均匀分布、过敏等副作用,虽然大多是暂时性的,但在极少数情况下,可能会发生感染等严重副作用。若在注射过程中不慎将玻尿酸注入血管,可能导致血管栓塞,造成皮肤坏死甚至失明等严重后果,根据相关数据,玻尿酸注射后出现严重并发症的比率为0.06%。

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