(人民日报健康客户端记者 王艾冰 韩金序)当地时间2025年3月5日,美国疫苗厂商Moderna在投资者会议上表示,该公司有望于2027年推出首个mRNA肿瘤疫苗。

Moderna早在2023年底就已发布一项关于该疫苗的中期研究数据,数据显示,接受这种疫苗和默沙东癌症疗法Keytruda联合治疗的黑色素瘤患者,其死亡或癌症复发的可能性降低了一半。

“据公开资料显示,该疫苗与免疫检查点抑制剂联用,可解除肿瘤微环境的免疫抑制,提升疗效。在该疫苗联合Keytruda治疗黑色素瘤的Ⅱ期试验中,患者复发或死亡风险降低了44%。目前该疫苗还有3个Ⅲ期临床试验在同时开展(包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、鳞癌),预期最早在2027年上市。”3月9日,复旦大学生命科学院博士生导师、张江mRNA国际创新中心负责人林金钟告诉人民日报健康客户端记者。


上海张江mRNA国际创新中心。受访者供图

Moderna与默沙东合作研发的这款个性化mRNA肿瘤疫苗已进入后期临床试验,其核心原理是通过分析患者肿瘤突变特征,定制mRNA疫苗,激活免疫系统精准清除癌细胞,预防复发。

“黑色素瘤是一种由皮肤中的黑色素细胞恶变形成的恶性肿瘤,属于皮肤癌中最危险的类型。”北京中医医院皮肤科副主任医师姜希在接受人民日报健康客户端记者采访时表示,虽然大约一半的黑色素瘤早期患者5年生存率超90%,但若病灶位于面部或关节,术后毁容或功能障碍风险极高;而中晚期患者即便使用PD-1抑制剂,仍然可能引发肺炎、肠炎等免疫相关副作用。对于已转移的晚期患者,靶向药虽可延长生存期,但平均9个月后便会产生耐药性。

“从公开资料来看,这种‘一人一策’的疫苗作为辅助治疗或许能在一定程度上减免传统疗法的‘广谱毒性’,免疫记忆形成的长期监控也有望预防复发。”姜希表示。

“mRNA疫苗的免疫原性强,序列可快速设计,可针对不同肿瘤抗原(如新抗原)定制疫苗,尤其适合高度异质性的癌症。且mRNA产品可以实现快速生产,通过测序患者肿瘤突变位点,设计针对其特定突变的mRNA疫苗,实现了‘量身定制’。同时,mRNA不会进入细胞核,避免了DNA疫苗潜在的基因整合风险;且mRNA可在体内快速降解,减少了长期副作用的可能性。”林金钟也表示。

谈及mRNA肿瘤疫苗的前景,林金钟说道,“这一疫苗线路代表了癌症治疗从‘广谱杀伤’到‘精准免疫’的模式的转变,有可能在未来实现肿瘤治疗的策略转变,有望扩展到更多癌症。在术后辅助治疗中,这种疫苗可清除残留的癌细胞,降低复发率。同时,随着规模化生产和技术迭代,个性化疫苗成本也有望下降,实现市场普及。”

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