*仅供医学专业人士阅读参考
适合哪些类型的高血压？指南怎么说？
撰文|小凡
肾脏交感神经系统过度激活是导致高血压最重要的病理生理机制之一。基础和临床研究发现，阻断肾交感神经可以调节肾和中枢神经之间过度激活的交感神经信号，降低肾和全身交感神经活性，从而起到控制高血压发生、发展的作用（图1）。
图1：肾脏神经在高血压发生、发展中的作用[1]
目前，高血压治疗以生活方式干预和药物治疗为主，但高血压药物治疗的依从性并不乐观。尤其是服用多种降压药物的患者，其中大约一半的患者会在1年内因各种原因自行更改，甚至停止药物治疗[2]。此外，大约10%~20%的高血压患者为难治性高血压[3]。因此，为了降低血压持续升高给这些患者带来的心脑血管疾病的发生风险，亟待新的血压控制方法和手段，经皮去肾神经术（RDN）应运而生。
一、RDN降压效果如何？
随着临床研究的开展，RDN的治疗技术平台也在不断更新和完善。目前，根据消融能量源的不同，RDN主要分为能量消融（射频消融、超声消融）、化学消融（如使用无水乙醇）及冷冻消融等。其中，射频消融是RDN疗法中应用最多的方式。
在能量消融中，无论是射频消融还是超声消融，现有的临床研究数据均表明RDN治疗高血压是安全和有效的（图2），其疗效和降压特征独立于服用的降压药物，可作为药物降压治疗的辅助治疗[4-9]。
图2：部分RDN临床研究主要结果（上：24h动态血压；下：诊室血压）[1]
二、RDN安全性如何？
RDN治疗可能带来的安全性问题包括：
肾动脉损伤，如肾动脉痉挛、血栓、狭窄、夹层及穿孔等；
血管穿刺部分并发症，如血肿、假性动脉瘤及动静脉瘘等；
对比剂肾病及肾功能恶化等。
随机对照研究、荟萃分析等一致表明，无论是术后还是术后，RDN治疗高血压具有良好的安全性。在临床研究中，假手术组和RDN组在安全性上无统计学差异，未见与设备相关的重大安全事件或手术相关安全事件。一项纳入48个RDN研究的荟萃分析显示，平均随访9.1个月，受试者估算肾小球滤过率（eGFR）较前无显著变化（P=0.256）[10]。
三、RDN适合中国人吗？
有研究显示RDN在东亚人群中降压效果更佳[11，12]。目前，国内已开展了多项RDN治疗高血压的临床研究，均为随机对照假手术的试验。在已结束的临床研究中，结果分析显示，随访6个月，与假手术组相比，RDN组在血压控制上表现更为优异且安全性良好。
以Iberis-HTN研究为例[13]，这项前瞻性、多中心、随机、双盲、假手术对照试验，评估了在三联抗高血压治疗背景下，高血压患者进行RDN治疗的效果。研究结果显示，与假手术组相比，RDN组的24小时收缩压降低显著（基线调整后的两组间差异为-9.4mmHg；95%CI：-12.8~-5.9；P<0.001）。与假手术组相比，诊室收缩压和舒张压也分别降低了-6.4mmHg（95%CI：-10.5~-2.3；P=0.003）和-5.1mmHg（95%CI：-8.2~-2.0；P=0.001，图3）。
图3：Iberis-HTN研究主要结果[13]
四、RDN疗效能持续多久？
行RDN治疗后降压疗效的持久性一直是临床关注的问题。从RDN相关临床研究公布的数据看，随访3年24h动态血压和诊室血压均显著降低，且RDN降压效果持续存在并随着时间推移有增强趋势。
2023年发表于J Am Coll Cardiol的一项单中心、单臂、前瞻性的RDN10年随访结果表明[14]，RDN的降压有效性可持续长达10年之久，术后1年、2年和10年的24h动态血压较基线分别降低了12.2mmHg、16.8mmHg及16.2mmHg（图4）。因此，RDN的临床应用有望对高血压患者的长期管理产生积极影响。
图4：RDN降压效果持久并随着时间推移有增强趋势[14]
五、RDN适合哪些高血压人群？
基于RDN一系列临床研究结果展现出的治疗有效性和安全性，2023年11月美国食品药品监督管理局（FDA）和2024年4月我国国家药品监督管理局（NMPA）相继批准了射频消融和超声消融的RDN作为高血压微创手术治疗的一种技术，用于经生活方式改善和降压药物治疗后，血压仍不能得到良好控制的高血压患者的辅助治疗。
《经皮去肾神经术治疗高血压中国专家科学声明》和《2024美国心脏协会（AHA）RDN治疗高血压的科学声明》中对RDN在高血压患者中的应用建议如下：
表1：RDN适宜人群推荐[15，16]
注 ASBP：动态血压监测；CKD：慢性肾脏病
六、目前RDN治疗在高血压指南中的地位？
2023年欧洲高血压学会（ESH）更新的高血压管理指南中对RDN治疗给予了肯定[17]。《中国高血压防治指南（2024年修订版）》指出[18]，现有研究结果证明了RDN治疗高血压的有效性和安全性。推荐在尊重患者意愿的前提下，排除继发性高血压，作为药物难以控制血压或药物依从性差的高血压患者的辅助治疗手段。指南同时也指出，RDN需要在丰富高血压诊治经验，能够进行继发性高血压病因鉴别的科室有序开展，并进行高血压诊治和操作技术培训。相关推荐如下：
表2：国内外高血压指南对RDN相关推荐[17，18]
总结
RDN为高血压患者提供了一种新的、有效的治疗选择，虽然临床应用时间较短，但现有的数据表明RDN在降压治疗方面已经展现出良好的有效性和安全性。 目前，国内外高血压指南推荐，对于严格生活方式干预及降压药物治疗后，血压仍未能良好控制的高血压患者，在排除继发性因素后，可考虑行RDN治疗，以提高血压控制率，降低心脑血管事件风险。 相信随着RDN治疗平台的发展，其在高血压管理中的地位会得到进一步提升。
参考文献：
[1].Fisher NDL, Kirtane AJ. Renal denervation for hypertension. Nat Rev Cardiol. 2025 Jan 2.
[2].Tajeu GS, Kent ST, Huang L, et al. Antihypertensive Medication Nonpersistence and Low Adherence for Adults <65 Years Initiating Treatment in 2007-2014. Hypertension. 2019 Jul;74(1):35-46.
[3].Yoon M, You SC, Oh J, et al. Prevalence and prognosis of refractory hypertension diagnosed using ambulatory blood pressure measurements. Hypertens Res. 2022 Aug;45(8):1353-1362.
[4].Townsend RR, Mahfoud F, Kandzari DE, et al; SPYRAL HTN-OFF MED trial investigators*. Catheter-based renal denervation in patients with uncontrolled hypertension in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED): a randomised, sham-controlled, proof-of-concept trial. Lancet. 2017 Nov 11;390(10108):2160-2170.
[5].Kandzari DE, Böhm M, Mahfoud F, et al; SPYRAL HTN-ON MED Trial Investigators. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. Lancet. 2018 Jun 9; 391 (10137):2346-2355.
[6].Azizi M, Schmieder RE, Mahfoud F, et al; RADIANCE-HTN Investigators. Endovascular ultrasound renal denervation to treat hypertension (RADIANCE-HTN SOLO): a multicentre, international, single-blind, randomised, sham-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2335-2345.
[7].Böhm M, Kario K, Kandzari DE, et al; SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal Investigators. Efficacy of catheter-based renal denervation in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. Lancet. 2020 May 2;395(10234):1444-1451.
[8].Azizi M, Sanghvi K, Saxena M, et al; RADIANCE-HTN investigators. Ultrasound renal denervation for hypertension resistant to a triple medication pill (RADIANCE-HTN TRIO): a randomised, multicentre, single-blind, sham-controlled trial. Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2476-2486.
[9].Kario K, Yokoi Y, Okamura K, et al. Catheter-based ultrasound renal denervation in patients with resistant hypertension: the randomized, controlled REQUIRE trial. Hypertens Res. 2022 Feb;45(2):221-231.
[10].Sanders MF, Reitsma JB, Morpey M, et al. Renal safety of catheter-based renal denervation: systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2017 Sep 1;32(9):1440-1447.
[11].Lee CK, Wang TD, Lee YH, et al. Efficacy and Safety of Renal Denervation for Patients with Uncontrolled Hypertension in Taiwan: 3-Year Results From the Global SYMPLICITY Registry-Taiwan (GSR-Taiwan). Acta Cardiol Sin. 2019 Nov; 35(6):618-626.
[12].Kim BK, Kim HS, Park SJ, et al. Long-term outcomes after renal denervation in an Asian population: results from the Global SYMPLICITY Registry in South Korea (GSR Korea). Hypertens Res. 2021 Sep;44(9):1099-1104.
[13].Jiang X, Mahfoud F, Li W, et al. Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients With Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation. 2024 Nov 12;150(20):1588-1598.
[14].Al Ghorani H, Kulenthiran S, Recktenwald MJM, et al. 10-Year Outcomes of Catheter-Based Renal Denervation in Patients With Resistant Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2023 Feb 7;81(5):517-519.
[15].李月平,卢成志,蒋雄京,等. 经皮去肾神经术治疗高血压中国专家科学声明[J]. 中国介入心脏病学杂志,2023,31(12):881-893.
[16].Cluett JL, Blazek O, Brown AL, et al; American Heart Association Council on Hypertension; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; and Council on Peripheral Vascular Disease. Renal Denervation for the Treatment of Hypertension: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2024 Oct;81(10):e135-e148.
[17].Mancia G, Kreutz R, Brunström M, et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071.
[18].中国高血压防治指南修订委员会,高血压联盟(中国),中国医疗保健国际交流促进会高血压分会,等. 中国高血压防治指南(2024年修订版)[J]. 中华高血压杂志,2024,32(7):603-700.
责任编辑：银子
*"医学界"力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。
