肺炎疫苗主要预防的是肺炎球菌,那么何为肺炎球菌呢?
肺炎球菌是一种重要的条件致病菌,寄生在健康人体的鼻咽部。正常情况下并不致病,当寄生的环境发生变化如机体抵抗力下降,麻疹、流行性感冒(流感)等呼吸道病毒感染以后,或营养不良、老年体弱等情况发生,肺炎球菌将透过黏膜防御体系引发侵袭性感染。
此外,肺炎链球菌在全球细菌性感染致死病原体中排第三位,2021年全球估计有9790万例肺炎链球菌相关病例,有50.5万例死亡原因与肺炎链球菌相关。
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13价肺炎疫苗如何选择?
我国现已批准多款肺炎球菌疫苗上市,主要针对儿童的13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)涉及厂家包括辉瑞、民海生物、沃森生物,其中康希诺的PCV13也获得上市申请。
13价肺炎疫苗怎么选?如何选择性价比最高的PCV13?
当我们在DeepSeek对话框输入“13价肺炎疫苗单载体和双载体如何选择”,并加载深度思考后,得到以下回复:
DeepSeek回答:
首先,比之单载体,双载体免疫效果更优。双载体疫苗采用两种载体蛋白,可减少单一载体重复使用导致的“表位抑制作用”,从而提高免疫原性和抗体水平。
第二,安全性更高,不良反应风险降低
双载体疫苗因使用两种载体,可降低单一载体疫苗中抗原和结合蛋白的用量,从而减少潜在的不良反应(如发热、局部红肿等)。此外,其生产工艺采用物理降解法,避免化学残留,安全性更高。
第三:价格更具优势
国产双载体价格比之进口及国产单载体疫苗经济性更优且供应充足。
第四:生产工艺创新,技术更先进
使用CDAP进行多糖活化,较溴化氢活化方法毒性更小,反应更温和、更环保且效果更好;使用直接结合法连接多糖与载体蛋白,产品更纯净。
图片来源:DeepSeek
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双载体免疫原性更高效、安全性更佳
双载体之于单载体,就好比同时上两辆汽车,两门汽车的上车速度比只有一个门的汽车肉眼可见更快。
同理,双载体在实现更高效上车的同时,其免疫原性也更为高效,安全性更佳。
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连续两年获专利密集型产品认定
近日,中国专利保护协会公布《2024年度专利密集型产品认定名单》,康泰生物全资子公司民海生物自主研发的全球首创“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗——“维民菲宝”再度入选,并连续两年获此殊荣。
该疫苗更是此次上榜的唯一一款人用肺炎球菌疫苗,也是上榜专利数量最多的人用疫苗之一(6件发明专利)。
该疫苗是国家科技部重大新药创制重大专项的科研成果,历经16年潜心钻研,在多糖蛋白结合、制剂、佐剂、质控等技术方面取得多项突破性创新。
其采用破伤风类毒素与白喉类毒素两种载体蛋白,与肺炎球菌荚膜多糖高效结合,有效减少载体诱导的表位抑制作用。
Ⅲ期临床实验数据显示,维民菲宝针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳转率和几何平均滴度,多个血清型免疫原性指标和安全性观察指标优于进口产品。该疫苗能够有效预防生活中常见且致病率高的13种血清型的肺炎球菌,适用于6周龄至5周岁(6周岁生日前)的婴幼儿和儿童进行接种。
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实现出海,服务全球
民海双载体PCV13疫苗自上市以来,已与多个国家签订了《13价肺炎球菌多糖结合疫苗授权代理及技术转移协议》,共同构建“中国疫苗、多国制造、服务全球”的新模式。
未来,康泰民海将继续提升专利申请质量,培育高价值专利,助力企业研发创新能力不断提升。
疫苗科普课堂
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