2月17日，上饶市人民医院发布《医药代表来院拜访工作人员管理办法》。
上饶市人民医院始建于1940年，是上饶市首家三级甲等综合医院，集医疗、科研、教学、康复及预防保健于一体，为南昌大学附属上饶医院。
为规范医药代表从业行为，这家大三甲明确对于院内接待医药代表，严格按照“三定三有”即定时、定点、定人，有预约、有流程、有记录的要求进行接待。
同时
对接待时间做出严格限定：为每周三下午，且接待人员不得少于2人。接待时，相关职能科室需做好记录，医德医风办随机抽査流程与记录。
另外在惩戒措施方面，该院对医药代表违反规定的处罚行为也进行明确：
医药代表违反规定的，将该企业申请列入江西省医药购销领域商业贿赂不良记录；
医院视情节给予涉事企业终止与其合作关系等处理措施，情节严重的，医院永不购入该企业的药品、医用设备和医用耗材。
不止上饶市人民医院如此，自今年以来，全国多地大批医院密集发布新规，明确医药代表院内拜访的相关合规制度。接待要求也从开始的“三定两有”升级到“三定三有”、“五定二有”。此外，各地对于医药代表的违规行为惩治力度也在不断加深。
2025，注定成为医药代表被重点整治的一年！
大批医院出台新规，
违者终止合作，移送司法机关
2月11日，福建医科大学附属口腔医院发布《接待医药代表管理制度》。明确按照“三定二有”的原则对医药代表进行接待。
同时强调医药代表接待门槛，需符合以下3项要求才可接待：
获得药品上市许可持有人所聘用或者授权的医药代表在国家药品监督管理局指定的备案平台上进行备案的、提前预约的、身份信息复核通过的医药代表才可对其进行接待。
1月5日，宁国市中医院发布《宁国市中医院医药代表拜访医务人员管理制度》。明确医院接待部门应当按照“三定三有”即“定时定点定人”“有预约有流程有记录”要求进行接待。且每次接待人员须3人在场，医院纪委随机抽査流程与记录。
此前，海南省卫健委也发布规定，要求全省公立医疗机构应按照“五定两有”（定接待时间、定接待地点、定接待人员、定学术交流对象、定学术交流内容，有接待流程、有接待记录）原则，实行预约接待。
据不完梳理，近期以来，上至大三甲，下至乡镇卫生院，已有不下20家医院密集发布医药代表备案、院内拜访的要求。
除了提高医药代表拜访要求和在院内活动的行为进行限制外，各地医院对发生违规拜访的惩罚措施也在不断强化。
2月18日，昆明市官渡区人民医院发布《医药代表接待管理办法（行风建设相关）》。针对违规拜访的行为加大惩治升级：
医药代表违反规定的，先约谈警告涉事医药生产经营企业予以立即整改；
情节严重的，停止采购其公司所代理的药品和耗材，同时将该医药生产经营企业信息移送有关部门依法依规严肃处理；
涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
此前，咸丰县人民医院也明确表示，若医药代表累计违规三次，或评分达最低标准，医院将终止与其合作。此外，严重违规将直接
承担全部民事、刑事责任。
惩治力度如此之大，不得不让百万医药代表和医械企业进一步警惕风险，严格按规定进行拜访。
同时也说明，当前，医药代表的职业环境正在发生巨变...
多地发文，医药代表最强监管来袭
除了自医院一端的频繁整治，自去年以来，已有多部国家和地方发布医药代表相关管理文件及通知，对药械企业及从业者自身行为进行严格规范。
2024年11月，国家药品监督管理局发布《医药代表管理办法》公开征求意见，进一步明确了医药代表接待制度、药品学术推广活动要求、药品学术推广内容、登记管理、身份信息复核等医药代表学术推广细节要求。
此外还强调，严禁医药代表商业贿赂行为：
加强医疗卫生机构工作人员接待医药代表以及医药代表药品学术推广活动的管理，查处医疗卫生机构工作人员收受不正当利益的行为。
在地方文件规范上，如：
辽宁省药监局组织召开辽宁省医药行业医药代表行为准则发布会，发布《辽宁省医药行业医药代表行为准则》，明确医药代表药品推广“九不得”行为准则。
安徽省药监局第七分局则向辖区内全体药械生产经营企业发布了《关于规范医药代表行为的提醒告诫函》。就各药品上市许可持有人的5种、医药代表的7种禁止行为进行了重申和明确。
此外，据不完全统计，当前福建、山西、青海等多地均已公开举报电话，聚焦医药公司和医药代表多种形式的违规拜访和商业贿赂行为，搜集违法行为线索。
毫无疑问，各方的监管规定对于所有药械供应商和代表而言，将是直接而又颇具威慑力的“紧箍咒”。接下来，大家都务必认清形势，严格规范自身的一言一行。
信息来源：医疗器械经销商联盟
信息采集：卫健君
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