新京报贝壳财经讯（记者俞金旻）2月19日，上海市市场监管局执法总队把 一份《创新药上市法律指引》送到了诺和诺德（上海）医药贸易有限公司。据了解，这份定制“指引”算得上“拿来即用”，给了企业比较具体的提示和可操作性的建议。
贝壳财经记者了解到，相较于告知企业不能做什么，这份指引里包含很多“可以做、怎么做”的解决方案，及时解决了企业的具体问题，打开了为服务对象提供个性化精准服务的思路。
根据介绍，2024年7月，上海市市场监管局执法总队走访诺和诺德时，倾听了诺和诺德用于长期体重管理的创新药司美格鲁肽注射液的上市计划和可能遇到的问题。企业的需求和心声让执法总队萌生了做份有针对性“指引”的想法。
从一开始，上海市市场监管局执法总队结合药品特性和市场定位，系统梳理营销全链条中的合规要求，拟定合规建议和风险提示，做成“通用模板”，到后来再带着指引去企业听想法、听意见，把他们“想要解决的问题”写进指引。同时，为了保障指导建议的专业性，又与相关专家、律师进行了多轮交流座谈，充分分析在新药上市过程中，医药企业在市场推广、合规经营、价格制定、商业秘密保护等方面面临的风险。最终，把“通用模板”进一步具象化变成“定制版”。
上海市市场监管局执法总队总队长韦浩表示，“这份指引是我们执法总队做的第一份个性化的指引，是作为行政执法部门对深化重点企业服务包制度的一次有益尝试，也打开了我们为重点企业提供个性化精准服务的思路。其实企业指引并没有‘终稿’，会有更多在通用模板上的定制款出现。所以，我们对服务型监管的探索也永远在路上。”
这份定制版的“具体”指引是否只具有单次使用价值？能否复制推广到医药行业的其他企业？上海市市场监管局执法总队考虑到生物医药企业对商业宣传、学术推广、价格政策、经销管理等业务场景中营销合规建议的需求，将在目前的版本上进一步精简，形成行业性“通用模板”，在接下来的走访、调研中根据具体企业提出的具体问题，为其量身打造属于他们自己的定制款指引，更加精准、高效回应企业服务诉求。
校对 柳宝庆
