心力衰竭(心衰)是一种全球流行疾病,影响着全球超过6400万人,且患病率仍在不断增长,给患者的生活质量和医疗资源带来了巨大挑战。近年来,心衰治疗领域取得了显著进展,尤其是钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)的出现,为心衰患者带来了新的希望。2024年,国内外多项心衰指南/共识/建议进一步夯实了SGLT2i在心衰治疗中的核心地位,强化了其在全射血分数心衰患者的重要作用。本文汇总了2024年国内外心衰指南对SGLT2i的相关推荐,以期临床能更合理地应用SGLT2i,给患者带来更多获益。
《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》1
发布期刊: 中华心血管病杂志;发布时间:2024年3月
时隔6年,根据国内外最新临床研究成果,结合我国国情及临床实践,并参考最新国外心衰指南,在保持既往《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》基本框架的基础上,对心衰领域新共识和有循证医学证据的诊治方法进行全面更新。
心衰的预防:
指南推荐在合并心血管疾病或心血管高危因素的糖尿病患者中使用SGLT2i降低心衰住院风险(Ⅰ,A)。在合并糖尿病的心衰患者中亦推荐使用SGLT2i以降低心衰住院风险。
HFrEF患者:
有症状的射血分数降低的心衰(HFrEF)患者,无论是否伴有糖尿病均推荐使用SGLT2i(达格列净或恩格列净)以降低心衰住院和死亡率,除非有禁忌证或不能耐受(Ⅰ,A)。
HFmrEF和HFpEF患者:
推荐在射血分数轻度降低的心衰(HFmrEF)/射血分数保留的心衰(HFpEF)患者中应用SGLT2i降低心衰住院和心血管死亡的风险(Ⅰ,A)。
心衰合并肾功能不全患者:
专家建议在治疗心衰合并慢性肾脏病(CKD)的患者时,应根据肾脏功能指标使用SGLT2i。
指南强调,对所有诊断为HFrEF的患者应尽早接受多种能够改善预后的药物治疗。推荐血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)/血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂(MRA)、SGLT2i四联疗法作为HFrEF患者的基础治疗方案,除非药物禁忌或不耐受。在优化药物治疗过程中应根据用药指征合理选择药物及起始剂量,推荐不同机制药物联合起始治疗,逐渐滴定至各自的目标剂量或最大耐受剂量,以使患者最大获益,治疗中应注意监测患者症状、体征、血压、心率和心律、肾功能和电解质等。
《心力衰竭常见病因及合并症的基层处理专家建议》2
发布期刊: 临床心血管病杂志;发布时间:2024年3月
心衰是我国基层医院慢病管理的重要内容,其病因与合并症的及时处理可改善患者预后。该专家建议依据近年心衰治疗进展,对基层医院常见心衰病因与合并症(包括心血管疾病和非心血管疾病两大类)临床治疗内容予以更新,并对及时向上级医院转诊提出专家建议,指导基层医师临床实践。
HFrEF合并T2DM患者:
HFrEF合并2型糖尿病(T2DM)患者治疗策略与HFrEF 类似;T2DM合并有症状的心衰或心血管高风险的患者,建议使用SGLT2i;若血糖仍控制不佳,优先使用二甲双胍、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂或二者联用。
心衰合并肾功能不全患者:
对于血清肌酐水平(Cr)<265.2μmol/L(3mg/dL)的患者:①HFrEF优先选择ARNI和SGLT2i可以延缓肾功能恶化;②ARNI/ACEI/ARB或SGLT2i的启动可能引起肾功能短暂下降,若Cr升高 <基线50%且<265.2μmol (3mg l),或sglt2i使用时估算的肾小球滤过率(egfr)下降<基线10%且> 25mL/min/1.73m 2,可暂不考虑停药,但需密切监测肾功能及血钾水平。
《2024 ACC专家共识决策路径:射血分数降低的心力衰竭的治疗》3
发布期刊: J Am Coll Cardiol;发布时间:2024年3月
美国心脏病学会(ACC)于2024年3月发布了关于HFrEF患者治疗的优化决策路径专家共识,回答了针对HFrEF的十大关键问题,提出了“4 大支柱”的药物治疗方案。指南指出,一旦确诊HFrEF,应立即且迅速地启动“四大支柱”药物治疗,以确保患者尽早获益。可以同时开始和(或)滴定1种以上药物,在某些情况下,可同时开始使用全部4类支柱药物。
SGLT2i是HFrEF“4大支柱”的核心治疗药物之一,在有症状的慢性HFrEF患者中,无论是否存在糖尿病,均可降低心衰住院风险和心血管死亡率。因SGLT2i的降血压作用非常小,对于血压较低的患者,SGLT2i可能是首选方案之一。此外,使用SGLT2i可降低接受MRA治疗的患者发生高钾血症的风险,并最大限度地降低后者在指南指导的药物治疗(GDMT)中停用的风险。并且,SGLT2i以固定剂量使用,不需要滴定,使用方便。
图1. 指南指导的药物治疗策略
《中国心力衰竭基层诊断与治疗指南(2024年)》4
发布期刊: 中华全科医师杂志;发布时间:2024年6月
心衰已成为我国重要的公共卫生问题,患病率逐年上升。在基层医疗卫生机构,受资源和专业知识所限,心衰的管理存在一定困难。本指南主要面向基层的全科医师和心血管科医师,以帮助他们在资源有限的情况下为心衰患者提供优质的医疗服务。
心衰的预防:
糖尿病患者应使用SGLT2i(Ⅰ,A)。对于T2DM伴CKD患者,推荐使用SGLT2i(达格列净或恩格列净)以降低心衰住院或心血管死亡风险(Ⅰ,A),推荐使用新型MRA以降低心衰住院风险(Ⅰ,A)。
HFrEF患者:
明确诊断HFrEF后,首先应使用利尿剂治疗容量负荷过重引起的症状和体征,启动GDMT。应尽早启动 ARNI/ACEI/ARB、SGLT2i、β受体阻滞剂、MRA治疗,除非有禁忌证或不能耐受。应根据用药指征合理选择药物及起始剂量,小剂量药物联合优先。在有症状的HFrEF患者中应使用SGLT2i(达格列净或恩格列净),以降低心衰住院和心血管死亡风险,除非有禁忌证或不能耐受(Ⅰ,A)。
HFmrEF患者:
对于HFmrEF 患者,应考虑个体化的治疗方案。应使用SGLT2i以降低患者心衰再住院和心血管死亡风险(Ⅰ,A)。可使用ARNI/ACEI/ARB、β受体阻滞剂、MRA,尤其对于左室射血分数(LVEF)接近40%的患者,以降低死亡和住院风险(Ⅱb,B)。
HFpEF患者:
应对HFpEF患者进行综合管理,包括基础疾病及合并症治疗,如冠心病、高血压等(Ⅰ,C),应根据具体情况选择SGLT2i(Ⅰ,A)、利尿剂(Ⅰ,B)、ARNI/ARB(Ⅱb,B)、MRA(Ⅱb,B)等药物进行治疗。研究证实SGLT2i可降低HFpEF患者心衰住院和心血管死亡风险。指南建议,HFpEF患者应使用 SGLT2i(达格列净、恩格列净),除非有禁忌证或不能耐受(Ⅰ,A)。
《2024 HFA-ESC科学声明:女性心力衰竭的表现、诊断和治疗差异》5
发布期刊: Eur J Heart Fail;发布时间:2024年8月
心衰在诊断、治疗和并发症管理等方面存在性别差异,基于性别特异性的疾病管理对心衰患者而言至关重要。2024年欧洲心脏病学会-心衰协会(ESC-HFA)发布了有关女性心衰的表现、诊断和治疗差异的科学声明,以期规范女性心衰患者的治疗。声明中指出,SGLT2i对女性和男性死亡率和心衰事件的影响相似,且其获益在HFpEF/HFmrEF患者的性别之间也相似。
《2024 ACC心衰住院患者临床评估、管理专家共识》6
发布期刊: J Am Coll Cardiol;发布时间:2024年8月
ACC发布了2024年心衰住院患者临床评估、管理和病程的专家共识决策路径聚焦更新报告。共识强调,无论LVEF如何,心衰住院患者都应在整个住院期间使用SGLT2i治疗。同时强调在病情稳定后开始HFrEF的其他支柱药物治疗。共识指出,强有力的证据支持应用SGLT2i可进一步降低全射血分数范围的慢性心衰患者(伴/不伴2型糖尿病)的发病率和死亡率。此外,SGLT2i和MRA对降低血压和心输出量几乎没有影响,在无禁忌证的情况下,可在住院期间随时启用,并在出院后继续使用。
图2. 路径总结图——心衰的临床病程
结 语
基于充足的循证医学证据,2024年多部指南/共识/建议对SGLT2i在心衰及其合并症中的应用给予了高度肯定和强烈推荐。SGLT2i的出现不仅为慢性心衰治疗带来了新的药物选择,更推动了心衰治疗策略的变革,显著改善了心衰患者的临床获益。希望临床实践中能合理、规范的应用SGLT2i,以改善患者预后。
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参考文献:
1. 中华医学会心血管病学分会, 等. 中华心血管病杂志,2024,52(3):235-275.
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3. Maddox TM, et al. J Am Coll Cardiol. 2024 Apr 16;83(15):1444-1488.
4. 中华医学会,等.中华全科医师杂志,2024,23(6):549-577.
5. Rosano GMC, et al. Eur J Hea rt Fail. 2024 Aug;26(8):1669-1686.
6. Writing Committee, et al. J Am Coll Cardiol. 2024 Sep 24;84(13):1241-1267.
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审批编码:CN-152877 过期日期:2026-02-09