近日，天津经开区企业康希诺生物股份公司（以下简称康希诺生物）产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（以下简称曼海欣®）成功获得印度尼西亚乌拉玛委员会食品、药品及化妆品评估机构授予的清真（Halal）认证，标志着曼海欣®正式获得全球穆斯林市场的准入资格，为康希诺生物进一步开拓国际市场奠定了重要基础。
曼海欣®适用于3个月至3岁（47个月）的婴幼儿，通过刺激机体产生抗脑膜炎奈瑟球菌的免疫力，可有效预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，在国内开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。
2021年12月29日，曼海欣®获得国家药品监督管理局批准上市，成为我国首个且唯一覆盖A、C、W135、Y四种血清群的流脑结合疫苗，填补了我国在高端流脑疫苗领域的空白，进一步缩小了与发达国家之间的差距，为我国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。
印度尼西亚是世界第四大人口大国，拥有近3亿人口，其中约87%的居民信奉伊斯兰教，是全球穆斯林人口最多的国家。根据印尼政府规定，药品必须通过清真产品保证机构（Halal Product Assurance Body）的认证才能在市场上销售。在全球突发公共卫生事件中，穆斯林国家对符合清真要求的疫苗需求尤为迫切。
该产品于2024年12月获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）授予的注册证书。目前，康希诺生物正于印尼进行评价曼海欣®在18—55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验，以期扩大该产品适用人群。
未来，康希诺生物将继续在全球范围内提供创新、优质、可及的疫苗产品，为全球公共卫生事业作出应有贡献。
信息来源：康希诺生物
