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药企出租生产许可证在处罚中时有发生，但是同时出现两次被处罚的还是第一次遇见，近日安徽药监局发布了行政处罚书，安徽友信药业有限公司因两次出租生产许可被处罚合计150万，此前该企业曾因生产销售劣药上演帽子戏法，被处罚3次合计处罚金额超90万（），具体信息如下：
01第一次出租生产许可
行政处罚决定书文号： 皖药监药处罚〔2024〕2-97号
违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》第一百二十二条
违法事实：安徽友信药业有限公司销售中药饮片， 涉嫌出租《药品生产许可证》
处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百二十二条
处罚类别：罚款;没收违法所得
处罚名称： 安徽友信药业有限公司出租《药品生产许可证》案
处罚内容：没收违法所得壹仟壹佰叁拾壹元（1131元），罚款陆拾捌万元（680000.00元）。
罚款金额(万元)： 68
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元) ：0.1131
02第二次出租生产许可
行政处罚决定书文号：皖药监药处罚〔2024〕2-98号
违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》第一百二十二条
违法事实： 安徽友信药业有限公司销售中药饮片，涉嫌出租《药品生产许可证》
处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百二十二条
处罚类别：罚款;没收违法所得
处罚名称：安徽友信药业有限公司出租《药品生产许可证》案
处罚内容：没收违法所得肆佰贰拾叁元柒角伍分（423.75元），罚款捌拾贰万元（820000.00元）。
罚款金额(万元) ：82
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元) ：0.042375
经查询，该企业可谓惯犯，过往存在多起生产销售劣药行为，主要包括：
1、2023年2月22日，接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告书的函》（药监综便函﹝2023﹞50号），山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）出具的检验报告书（报告书编号：YJJY202207869），检品名称蜜款冬花（批号201101），检验结果含量不符合规定；企业被处罚：
没收不合格中药饮片蜜款冬花（批号：201101）36.7kg；
没收违法所得1295.42元；
处以货值金额2.7倍处罚（不足十万按十万计算）27万元；
2、江苏药监局发布了药品抽检质量公告（2023年第2期），共计3批次药品抽检不合格，其中标示为安徽友信药业有限公司生产的炒酸枣仁和通草，安徽省局回函该企业未生产销售过该批次产品，对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
3、2024年09月，安徽友信药业有限公司因生产销售劣药被连续处罚3次，合计处罚金额超90万，具体如下：
01安徽友信药业有限公司生产销售劣药菊花案
行政相对人名称： 安徽友信药业有限公司
行政处罚决定书文号： 皖药监药处罚〔2024〕2-55号
违法行为类型： 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款
违法事实： 标示为安徽友信药业有限公司生产的菊花经黑龙江省药品检验研究院检验不符合规定，报告编号： HL2023YC0380
处罚依据： 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条
处罚类别： 罚款;没收违法所得;没收非法财物
处罚名称： 安徽友信药业有限公司生产销售劣药菊花案
处罚内容：
没收不合格中药饮片菊花（批号：210501）1kg；
没收违法所得叁仟玖佰零玖圆（3909元）；
处违法生产、销售药品货值金额（3686.00元）3.4倍的罚款（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计叁拾肆万圆整（340000.00元）；罚没款共计叁拾肆万叁仟玖佰零玖圆（343909元）。
罚款金额(万元)： 34
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元) ： 0.3909
02安徽友信药业有限公司生产销售劣药前胡案
行政相对人名称： 安徽友信药业有限公司
行政处罚决定书文号： 皖药监药处罚〔2024〕2-56号
违法行为类型： 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款
违法事实： 标示为安徽友信药业有限公司生产的前胡（批号220801）经新疆阿克苏地区药品检验所检验不符合规定，报告编号： 2023NP0197。
处罚依据： 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条
处罚类别： 罚款;没收违法所得;没收非法财物
处罚名称： 安徽友信药业有限公司生产销售劣药前胡案
处罚内容：
没收不合格中药饮片前胡（批号：220801）1kg；
没收违法所得壹万贰仟叁佰肆拾捌元（12348元）；
处违法生产、销售药品货值金额（3686.00元）4.4倍的罚款（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计肆拾肆万圆整（440000.00元）；罚没款共计肆拾伍万贰仟叁佰肆拾捌元（452348元）。
罚款金额(万元) ： 44
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元) ： 1.2348
03安徽友信药业有限公司生产销售劣药炒白芍案
行政相对人名称： 安徽友信药业有限公司
行政处罚决定书文号： 皖药监药处罚〔2024〕2-54号
违法行为类型： 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款
违法事实：接省局《关于对安徽省药品抽检不符合规定产品核查的函》（药监综便函〔2023〕420号），标示为安徽友信药业有限公司生产的炒白芍（批号221001）经池州市质量监督检验研究院检验不符合规定，报告编号：CH2023-C0372，检验项目-全检，不合格项目为【检查】二氧化硫残留量、【含量测定】（二氧化硫残留量标准规定为不得过400mg/kg，检验结果为1415mg/kg，不符合规定；含量测定标准规定为含芍药苷不得少于1.2%，检验结果为0.7%，不符合规定）。
处罚依据： 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款
处罚类别： 罚款;没收违法所得;没收非法财物
处罚名称： 安徽友信药业有限公司生产销售劣药炒白芍案
处罚内容：
没收不合格中药饮片炒白芍（批号：221001）5kg；
没收违法所得叁仟壹佰捌拾陆圆（3186.00元）；
处违法生产、销售药品货值金额（3686.00元）1.5倍的罚款（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计壹拾伍万圆整（150000.00元）；罚没款共计壹拾伍万叁仟壹佰捌拾陆圆（153186.00元）。
罚款金额(万元) ： 15
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元) ：0.3186
来源：蒲公英制药论坛（版权归原作者所有）
