以PD-1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗为广大癌症患者带来了新的希望,更多免疫联合疗法方式的探索和应用也为肿瘤治疗注入了创新活力。其中,PD-1抑制剂替雷利珠单抗在中国已获得14项适应症获批,并且晚期肝细胞癌一线医保适应症已落地,实现肝癌全线适应症用药的可及性与可负担性。2025年1月19日,由北京整合医学学会主办,百济神州支持的“2025肿瘤免疫治疗创新大会”在北京成功举办。本次大会的肝癌分会场特邀北京协和医院毛一雷教授担任分会主席,并邀请了全国肝癌领域专家接受媒体访谈,聚焦探讨肝癌免疫治疗的关注焦点与未来展望,促进我国肿瘤治疗水平持续提升,帮助更多高品质的免疫治疗药物惠及患者,携手创造肿瘤免疫治疗的新未来!

会议伊始,在致辞环节,毛一雷教授首先对替雷利珠单抗适用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的适应症纳入医保表示了祝贺。此外,晚期肝癌的治疗通常较为困难、患者预后较差,因此做到早筛早治,合理应用靶免联合等方案对于提高肝癌患者生存率颇有助益。不仅如此,肝癌诊疗的发展需要医药研与患者的共同努力、相互配合,良性循环地向前推进,一起为健康中国“2030”中癌症患者5年生存率提高15%的目标做出贡献。



毛一雷教授致辞

第一篇章 大道至简铸不凡

天津医科大学肿瘤医院宋天强教授主持第一篇章,中国医学科学院肿瘤医院赵宏教授分享主题报告“2024肝癌免疫治疗年终盘点”。近年来,肝细胞癌(HCC)的系统治疗已全面进入免疫治疗时代,而且免疫治疗已逐渐从单药到联合拓展,从晚期向早中期HCC前移,贯穿于HCC的治疗全程。2024年,HCC的免疫治疗发展进一步锦上添花,对于中晚期HCC,HIMALAYA、CheckMate 9DW等研究结果相继更新,提示免疫治疗可带来长期生存获益,丰富了晚期HCC的一线治疗选择;EMERALD-1、LEAP-012、CHANCE-2201等研究则开拓了晚期HCC靶免联合介入的探索之路,并证实三联方案可进一步提高中晚期HCC治疗应答和长期获益。在围术期HCC领域,新辅助/+辅助的“三明治”疗法方兴未艾,Notable-HCC、TALENT、仑伐替尼+替雷利珠单抗+TACE等研究为HCC围术期治疗拨云见日;此外,辅助治疗并非一帆风顺,但IMbrave-050、TIDE、TACE联合替雷利珠单抗等研究仍在持续不断的探索中,期待更多峰回路转的数据公布。


宋天强教授主持


赵宏教授分享主题报告“2024肝癌免疫治疗年终盘点”

接下来的学术环节中,中山大学肿瘤防治中心徐立教授分享了题为“替雷利珠单抗在晚期肝癌治疗中的探索”的报告。我国肝癌发病率、死亡率高,约64%的患者初诊即为中晚期,失去手术机会。近年来,患者5年OS率略有提升,但仍显著低于其他消化系统肿瘤,预后较差。国内外权威指南均推荐免疫治疗疗法为晚期肝细胞癌治疗优先推荐方案,其中,替雷利珠单抗是首个且目前唯一获得NCCN和卫健委肝癌诊疗指南双重推荐的中国原研PD-(L)1单抗。而且自2021年起,替雷利珠单抗陆续获批肝癌晚期经治适应症、晚期一线适应症,并于2025年1月正式纳入一线医保,进入全线医保,带来肝癌的全线获益。目前,替雷利珠单抗在肝癌领域还有多项联合治疗研究正在进行,研究结果值得期待。


徐立教授分享主题报告“替雷利珠单抗在晚期肝癌治疗中的探索”

第二篇章 同肝共济奏新章

接下来的媒体访谈环节由毛一雷教授宋天强教授担任主持。“医脉通”、“肿瘤资讯”、“光明日报”、“搜狐健康”、“科技日报”、“ONCO前沿”等媒体单位聚焦“领域展望”对多位专家进行了深入的采访。



媒体访谈第一环节

对于肝癌前沿的“道、法、术”,宋天强教授分享道,【道是机理机制,法是诊疗策略,术是诊疗技术】。近年来,我国肝胆外科技术,尤其是微创技术发展迅猛,已经超越部分同道,更多新技术的发展为肝癌的治疗提供了新的选择。面对新技术、新药物的问世,需探索合适的排列组合形成最佳的治疗策略,以覆盖晚期、早中期甚至围术期肝癌的全程治疗。此外,我国还需加强探索肝癌机制的基础研究,为临床诊疗提供动力。

海军军医大学第三附属医院王葵教授指出,【健康中国“2030”癌症防治行动有四个关键因素,包括科普、筛查、治疗技术和药物研发】。中国癌症防治行动的关键因素有四个,首先,需进行落到实处的科普,不能只是喊口号,医生应积极参与社区活动,推广健康理念,提升公众医学知识与健康意识。其次,需完善肿瘤筛查内容,帮助患者理解筛查项目的重要性。除了甲胎蛋白、B超等常规手段,CT、磁共振等方法也大有帮助。第三,应从多方面提高诊疗技术水平。我国三甲医院外科技术已不逊于国际先进水平,但部分中心仍需提升。同时,在指南和质控系统大力推进的当下,未来可考虑以疗效为导向的质控监测。最后,以替雷利珠单抗为代表的创新药物为患者带来希望的情况提示我们,药物研发和可及性需加快,且外科医生也需掌握更扎实的药物知识,做到“一手拿刀一手拿药”。期待未来更多好药进入医保,提升可及性,为患者带来福音。

北京大学肿瘤医院王崑教授表示,【替雷利珠单抗等创新药物有望成为肝癌多个治疗阶段的武器】中国在肝癌治疗领域取得了突飞猛进的进展,与海外相比,中国从几十年前的望尘莫及到十年前的望其项背,如今已能同台竞争,甚至在某些领域领先。中国人口约占全球17.5%,但肝癌发病率却占42.5%,70%以上患者为晚期,因此针对晚期患者的新药研发至关重要。以替雷利珠单抗为代表的创新药物为晚期肝癌患者的治疗提供了有效“武器”,并有望在转化治疗、围术期治疗阶段发挥作用。

华中科技大学同济医学院附属协和医院张勇教授对于我国肝癌诊疗的变化也颇有感触,特别是有机会接受根治性手术的患者越来越多,并因此延长了生存时间,提高了生活质量。对于部分初始不能手术的患者,也有机会通过积极治疗转化为可手术,甚至实现临床治愈。另一方面,更多兼具安全性、有效性的好药提高了可及性,为我国肝癌患者的生存带来了实质性的进步。

中国医学科学院肿瘤医院附属深圳医院车旭教授表示,【靶向治疗曾是晚期肝癌的基石,但免疫治疗的作用日益凸显】。随着靶向和免疫治疗药物的出现,肝癌晚期患者的生存期显著延长,从化疗时期的一年,到如今的两三年甚至五年以上。以替雷利珠单抗为例,RATIONALE-301研究展示了其优越的长生存获益,并助力其进入国家医保目录,让患者能以低价获得优质治疗。同时,联合治疗策略不断涌现,如“百乐组合”(替雷利珠单抗+仑伐替尼)取得了良好的疗效与安全性,这对于多采用叠加治疗的晚期患者而言至关重要。另外,一线使用替雷利珠单抗联合靶向治疗,二线及后线维持免疫治疗、更换靶向药物的策略,可显著改善患者预后,尤其在无进展生存期(PFS)较短的患者中效果更明显。这种与肠癌领域类似的跨线治疗策略为进展较快的恶性肿瘤患者带来了希望。在肝癌全程管理中,免疫治疗凭借长拖尾效应,为患者带来更长期的生存希望。

重庆西南医院夏锋教授指出,【临床用药需要指南规范,但医学探索不可拘泥于指南】。尽管我国开展了多项临床研究并登上国际期刊,但由于研究设计有一定缺陷(如入组患者较为局限),常被国际指南忽视。在此背景下,替雷利珠单抗被NCCN指南推荐作为肝癌一线治疗方案是一项重要突破。国内专家需客观看待指南,灵活应用、积极探索,结合研究推动诊疗进步。我们将启动肝癌免疫联合治疗中国专家共识第三版的完善优化,预计2026年发布,期待可以进一步推动全球肝癌诊疗发展。

山东省肿瘤医院赵磊教授认为,【肝癌诊疗的进步是企业、医生和患者共同努力的结果,三者密不可分】。首先,从企业的角度来看,以中国免疫治疗发展为例,我国本土企业已经做得非常优秀,如果中国没有崛起自己的免疫药物研发企业,我们势必将完全依赖药物进口,免疫治疗也不会如此普及。因此,我们可以自豪地说已经完成了“从0到1”的工作。同时,中国的企业也在积极地推动肿瘤治疗方案的研发,例如开展探索免疫联合其他药物或其他治疗方式的临床研究,期待未来可以实现“从1到100”的跨越。我国药企在这方面布局深远,进行了非常多的探索性研究,这也体现了企业的担当。其次,从临床医生的角度来看,我们应当继续努力推动肝癌的早筛、早诊、早治,这是真正能做到显著提高早期治愈率的核心手段。同时,赵磊教授也呼吁医生与媒体可以进行更多合作,占领“宣传阵地”,让人民群众获得科学的医疗知识,消除疾病认知误区。最后,赵磊教授表示患者需充分地信任医生,达到充分的配合,实现诊疗获益更大化。

媒体访谈的第二环节由赵宏教授担任主持。“医脉通”、“经济日报”、“北京日报”、“ONCO前沿”、“肿瘤资讯”、“环球时报”等媒体单位围绕“诊疗焦点”对多位专家进行了深入采访。



媒体访谈第二环节

对于替雷利珠单抗-晚期肝细胞癌一线适应症被纳入国家医保,赵宏教授表示,【无论对患者还是对医生来说,替雷利珠单抗进入医保目录都是一件激动人心的大好事】。在上述关于肝癌免疫治疗年终盘点和徐立教授介绍的领域相关研究进展中可以看到,替雷利珠单抗在国内外已有多年应用经验,其疗效与安全性经受住了广大临床医生和肝癌患者的长期检验。赵宏教授补充道,在临床实践中,靶免联合是目前临床中应用最广泛的治疗模式,而且已成为晚期肝癌的标准治疗方案。因此,此次替雷利珠单抗一线治疗的医保适应症获批,将为靶免联合方案在晚期肝癌中开辟更广阔的应用空间。

浙江大学医学院附属第一医院余松峰教授科普了肝癌早期发现与预防的相关知识要点。他介绍说,早期肝癌通常没有特异性临床表现,主要通过体检发现。因此需重视定期体检,尤其是肝炎病毒携带者、肝硬化患者以及接触黄曲霉素等肝癌高危人群,应每半年筛查一次。此外,接种乙肝疫苗能显著降低肝癌风险,若为乙肝病毒携带者应积极进行抗病毒治疗。

西安交通大学第二附属医院陆宏伟教授在采访中指出,【替雷利珠单抗等免疫治疗为肝癌患者带来了诸多获益,但临床仍有未尽之需】。手术是肝癌首选根治性方案,然而只有约30%的肝癌患者有机会进行手术,且术后复发率高。近年来,免疫治疗在肝癌围术期中展现出显著作用,例如2023年ASCO年会报道的替雷利珠单抗联合仑伐替尼用于高复发风险肝癌患者新辅助治疗时,术后主要病理缓解率(MPR)达到了35%。但同时也面临新的挑战,如治疗方案组合的多样性缺乏共识,预测性生物标志物的选择需进一步探索,以及个体化方案策略的制定还需优化。

福建省肿瘤医院余文昌教授认为未来在肝癌领域局部联合系统治疗还有很多值得探索的方向。首先,需要研究最佳的组合方案,以适用于不同的患者群体。其次,治疗频次和剂量需要根据不同方案进行调整。第三,需要深入研究TACE与靶免联合治疗的机制,以提高疗效。最后,还需关注联合治疗的副作用,选择兼顾有效性与安全性的方案,例如BGB-A317-211研究证实,替雷利珠单抗联合仑伐替尼方案在有效率高达近40%的同时,3级及以上不良事件发生率是可接受的。

面对肝癌免疫治疗继往开来的2024年,河南省肿瘤医院周进学教授表达了祝贺,并表示肝癌领域的蓬勃发展可通过以下几点来概括。肝癌一线免疫治疗选择愈加丰富,为患者带来了更好的长期生存;靶免联合以及与局部治疗联合之间的协同增效作用使肿瘤得到更佳的控制;转化治疗成果卓越,极大改善了部分患者的长期生存,且靶免联合局部治疗为转化治疗带来了更多希望;二线治疗值得进一步探索,可根据患者一线治疗应答情况进行合理的排兵布阵,延长患者生存。

河北医科大学第四医院张萌教授对国产创新药物给予了高度评价。他指出,基于RATIONALE-301研究结果,替雷利珠单抗在2024年获得美国NCCN指南推荐用于晚期肝癌一线治疗,这是目前唯一在国际肝癌指南获得1类推荐的国产创新PD-1单抗,表明中国创新药物已经可以影响全球肝癌治疗格局。张萌教授认为以替雷利珠单抗为代表的国产原研药的全球化发展具有四大价值,可以丰富患者治疗选择、提升全球肝癌诊疗水平、降低治疗费用和提高治疗效果。

陆军军医大学西南医院陈志宇教授认为,【高水平的全球多中心临床研究可以推进人类医学的进程】新药、新方案的问世使得过去面对晚期肝癌患者的无计可施转化为了积极治疗,以及患者生存期的有效延长,中国学者也从过去的追随者逐步成长为了这些高水平临床研究的参与者。更加值得欣喜的是,中国学者所主导的RATIONALE-301等一系列研究,奠定了中国自己的民族品牌药物在国际上的地位,如原研药替雷利珠单抗在肝癌领域中已经得到了广泛应用,我们对此感到非常自豪。此外,在胆道癌领域,2024年中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理了新药泽尼达妥单抗的上市许可申请,用于HER2阳性胆道癌的治疗。从国际角度来看,无论国内国外,一款优秀的药物、一项优秀的研究只要最终能惠及广大患者,我们都应积极看待,合理使用。未来,肿瘤的防治、治疗疗效的提升需要各界的共同努力,从科普工作者、基础研究人员,到外科、肿瘤内科、介入科等各科医生,所有人一起不断推动肿瘤领域的发展,造福更多的患者,最终使这个世界变得更加美好。

大会总结


会议尾声,毛一雷教授对所有与会者表示了感谢,并指出,多年以来,中国被称为“肝炎大国”、“肝癌大国”,而且多数肝癌初诊患者已是中晚期,但这些现状正在慢慢好转。我国在肝炎、肝癌的防治中所做出的努力已经在近些年的统计数据中得以体现,乙肝携带者的比例正在下降,尤其是儿童患者比例已经与欧盟持平,中晚期肝癌患者的生存率也有所上升。相信随着时间的推移,由肝炎发展而来的肝癌患者数量将大大降低,已患肝癌的患者生存时间将逐步延长,期待我国退出肝炎、肝癌大国那一天的早日到来。

撰写:Capps

审校:Capps

排版:Yian

执行:Squid

本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容,不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的,本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容,并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题,烦请权利人与我们联系,我们将尽快处理。

ad1 webp
ad2 webp
ad1 webp
ad2 webp